气相色谱法测定间甲酚的含量

摘 要 目的： 建立药用辅料间甲酚含量测定的气相色谱分析方法。方法: 采用气相色谱法,色谱柱：Agilent DB 225 MS（30 m×0.25 mm,0.25 μm）;升温程序：起始温度为90℃,维持10 min,以每分钟2℃的速率升至120℃,再以每分钟10℃速率升至150℃,维持5 min,进样口温度为200℃,检测器为火焰离子化检测器,温度为250℃。流速为1.8ml·min^-1;分流比为1∶30;载气为氮气。结果: 间甲酚在0.6～1.8 mg·ml^-1的范围内,其浓度与样品和内标峰面积的比值呈良好线性关系;平均回收率为96.0%,RSD为2.6%（n=9）。三批样品的测量结果分别为99.3%、98.7%和98.4%。结论:所建立的气相色谱法专属性强,准确度高、重复性好,可用于间甲酚的质量控制。     

GC法测定进口药品利多卡因贴剂中的有机溶剂残留量

摘 要 目的： 建立利多卡因贴剂中有机残留溶剂的测定方法。方法: 采用毛细管GC法,色谱柱：DB WAX毛细管柱（30 m×0.25 mm,0.5 μm）;检测器：FID;载气：氦气;升温程序：起始温度为50℃,维持8 min,继以每min升温50℃的速率升温至250℃,维持15 min;进样口温度：280℃;检测器温度：280℃;分流比：50∶1。结果: 丙酮、乙酸乙酯和甲醇均在15.0～600.0 μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为97.4%（RSD=3.2%,n=9）、95.6%（RSD=1.9%,n=9）和112.0%（RSD=4.5%,n= 9）。结论:该方法简便、准确,可用于利多卡因贴剂中残留有机溶剂的检测。