色甘胺醇气雾剂的高效液相色谱测定法

目的： 建立高效液相色谱法同时测定色甘胺醇气雾剂中的２ 个有效成分色甘酸钠和硫酸沙丁胺醇。方法： 采用Ｃ１８ 色谱柱, 以０－０２ ｍｏｌ·Ｌ－ １ 醋酸铵（ 用冰醋酸调节ｐＨ 为６－０ ±０－１） － 甲醇（１００∶３０） 为流动相, 检测波长为２２７ ｎｍ－ 结果： 色甘酸钠和硫酸沙丁胺醇的平均回收率（ ｎ ＝ ５）分别为９９－１２ ％ 和９９－９８ ％ ; 精密度（ ＲＳＤ） 分别为１－１ ％ 和１－０ ％ 。结论： 该测定方法简便快速     

非那雄胺片的人体生物等效性研究

目的:研究国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法:采用高效液相色谱法测定18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服非那雄胺片10mg后血清中的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度,并进行生物等效性评价。结果:国产及进口非那雄胺片的AUC0～t 分别为(990 .80±302. 80)、(1007 .46±333. 65) (μg·h)/L ,Cmax 分别为(119. 22±18. 48)、(114. 08±22 .97) μg/L ,tmax 分别为(2. 89±1. 02)h、(2. 64±0. 54)h ,国产制剂相对于进口制剂的人体生物利用度为(103. 35±29 .75) %。结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。     

HPLC法测定甲砜霉素胶囊含量

甲砜霉素胶囊为《中国药典》2000年版收载的抗生素类药品,现行的《美国药典》和《英国药典》中均未收载。《中国药典》采用的含量测定方法为加乙醇溶解,加50%的氢氧化钾溶液加热回流提取4小时后,用硝酸银滴定液进行电位滴定测定含量。该方法专属性不强,操作繁琐费时,干扰因素较多,容易产生较大的误差,且常用硝酸银滴定液不利于环境保护。本文采用分离分析的反相高效液相色谱法测定甲砜霉素胶囊的含量,操作简便,结果准确,提高了测定的效率。1.仪器与试剂惠普HP1100高效液相色谱仪;甲砜霉素对照品(中检所下发);国内3个厂家的甲砜霉素胶囊;甲…     

注射用前列地尔水分测定方法的建立

目的建立测定注射用前列地尔中水分的方法。方法以无水甲醇作为样品溶剂,用费休氏法测定前列地尔中的水分。结果方法平均回收率为100.62%,RSD为0.51%（n=9）。结论费休氏法简便、快捷、准确,可作为注射用前列地尔中水分的测定方法。     

盐酸头孢吡肟及其注射剂中N-甲基吡咯烷GC测定的方法学研究

本文以涂有8%聚乙二醇20M和2%氢氧化钾的酸洗硅藻土(80～100目)为固定相,采用玻璃柱(3.2mm×4.1m);进样口温度为180℃,检测器温度180℃;柱温先在100℃保持8分钟,然后以每分钟20℃的速率升至150℃并保持10分钟,从而建立了气相色谱法测定盐酸头孢吡肟及其制剂中N-甲基吡咯烷的含量的方法。根据分离度测试和最低检测限、线性考察和重复性考察和加样回收率的测定结果,可以表明:该色谱系统无论从专属性、准确性、灵敏性和重复性方面均能满足杂质含量测定的要求,且制剂中的辅料对测定无干扰,该方法对原料和制剂均适用。     

不同溶出介质的多条溶出曲线评价盐酸普萘洛尔片内在质量

目的 测定21个厂家生产的盐酸普萘洛尔片在不同溶出介质中的溶出度,通过溶出曲线来评价药品内在质量.方法 在4种溶出介质中,采用桨法进行溶出度试验,使用不同介质中的溶出曲线对结果进行分析和比较.结果 与结论各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异.     

经皮穿刺输精管精囊造影在CT介入诊断(PVSVG-CT)中的应用研究

目的：分析经皮穿刺输精管注药精囊显影后的ＣＴ图像资料,探讨ＰＶＳＶＧ－ＣＴ对精囊及周围脏器疾病的诊断及鉴别诊断作用。方法：行ＣＴ扫描和ＰＶＳＶＧ－ＣＴ检查,同时对有相应症状和ＣＴ表现（未作ＰＶＳＶＧ－ＣＴ）的６０例病人的图像及临床资料作为对照组进行回顾性分析。结果：对照组诊断前列腺肿瘤１５例,实验组诊断９例,经统计学处理（Ｐ＞０．０５）,无显著性差异。对照组诊断精囊炎１１例,实验组诊断２３例,经统计学处理（Ｐ＜０．０５）,有显著性差异。结论：ＣＴ虽然作为膀胱、前列腺和精囊等疾病诊断的重要手段,但是对前列腺肥大或肿瘤早期诊断有一定限制,特别是当前列腺与精囊及膀胱底融合为软组织块状影,界线不清时,与肿瘤外侵不易鉴别。用ＰＶＳＶＧ－ＣＴ法后,可使精囊显影,从不同的断面上区别精囊与周围器官的关系,对前列腺增生、前列腺癌、膀胱后壁肿瘤、直肠前壁的肿瘤侵犯精囊、精囊肿瘤、精囊的炎性病变,具有重要的诊断价值。     

非那雄胺片在健康志愿者的生物等效性研究

目的:比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性.方法:18例健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后,用HPLC法测定血清中各时的药物浓度,计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度,进行生物等效性评价.结果:国产及进口非那雄胺片的主要药动学参数如下:AUC0-t分别为(1039.13±272.37)和(1008.60±244.77)μg·h·L-1,Cmax分别为(128.72±26.69)和(117.32±25.20)μg·L-1,Tmax分别为(2.69±0.39)和(2.69±0.49)h,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为(106.58±27.79)%.结论:国产与进口非那雄胺片具有生物等效性.     

牛磺酸滴眼液的渗透压考察及其影响因素分析

目的:了解牛磺酸滴眼液的渗透压现状及处方组成对其影响情况。方法:采用SMC-30B渗透压摩尔浓度测定仪,采用冰点下降法对国内5个厂家牛磺酸滴眼液进行渗透压摩尔浓度测定。结果:多数牛磺酸滴眼液的渗透压均高出人眼可耐受的渗透压范围,处方组成的不合理是造成渗透压超标的主要因素。结论:牛磺酸滴眼液的渗透压现状亟待解决,其处方组成需要进一步研究改进。     

HPLC法测定乳膏剂中的酮康唑含量

目的：建立高效液相色谱方法测定酮康唑乳膏中酮康唑的含量。方法：采用LC-10ATSPD10A色谱系统。色谱条件：采用Thermo C18（5μm，150×4．6mm）色谱柱；流动相为0．34％四丁基硫酸氢铵溶液-乙腈（75：25）；流速0.9ml／min；检测波长223nm。结果；在建立的色谱条件下，酮康唑进样浓度在18μg／mL～72μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性，相关系数为0．9999，平均回收率为100．3％（n=9）。结论：本法测定乳膏剂中的酮康唑含量快速、简捷、准确度高，不受辅料干扰。