国产复方贝那普利/氢氯噻嗪治疗轻中度高血压的随机双盲多中心平行对照临床研究

目的 评价复方贝那普利/氢氯噻嗪(抗高血压药)治疗轻至中度原发性高血压病的有效性和安全性.方法 用多中心、随机、双盲、平行、活性药对照的临床试验,经单药贝那普利 10 mg治疗 4 周未达标者,进入双盲试验,随机分为试验组(复方贝那普利,含贝那普利 10 mg、氢氯噻嗪12.5 mg) 101例和对照组(单药贝那普利加量至 20 mg) 103 例;均每日 1 次,疗程 8 周.结果 试验组平均坐位收缩压下降 9.7 mm Hg(6.71%),舒张压下降8.71 mm Hg(9.41%),与基线相比有显著性差异(P＜0.01).试验组总有效率为69.3%.治疗 8 周后,平均谷峰比值74.38%.试验组药物不良反应发生率为 19.13%,主要为咳嗽.结论 国产复方贝那普利/氢氯噻嗪治疗轻至中度高血压病疗效肯定,耐受性好,副作用少.