医疗机构体外诊断试剂的管理现状与对策

体外诊断试剂是指采用免疫学、微生物学、分子生物学等反应原理或者方法,用于人类健康状态评价、疾病的预防、监测及流行病学调查等的生物诊断试剂.包括抗原、抗体、核酸、激素、人体血浆蛋白、肿瘤标记物、人类基因的检测,以及血型、细胞组织配型、免疫组化、生物芯片等试剂.     

建立健全补偿机制 从容应对药品不良反应

今年以来,随着“鱼腥草注射液”、“欣弗”等事件的发生,使药品不良反应越来越成为公众关注的焦点,对药品不良反应的监管也成为今后我们工作的重点。同时也暴露出来当前我国现行法律法规应对此类突发事件中存在的不足,即没有补偿机制。因此,笔者建议,建立健全药品不良反应补偿机制,从容应对药品不良反应。一、药品不良反应监测工作现状药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的作用。俗话说“是药三分毒”,药物治疗疾病,犹如一把双刃剑,在发挥治疗作用的同时或多或少的也产生一些对身体有害的作用。在现有的科学条件…