中国群体药动学研究论文的质量评价

目的：系统评价中国学者发表的群体药动学（PPK）论文的质量,为规范论文写作,推动该学科的发展提供参考。方法：检索Pubmed、Scopus、Web of Science、中国知网、维普和万方医学数据库自建库起至2016年底,由中国研究机构的学者撰写的PPK论文。根据新近发表的相关推荐意见和指南进行论文质量评价。结果：共纳入155篇中文和115篇英文论文。论文质量随时间有提高趋势,且英文论文的质量总体上高于中文论文。目前,论文质量主要在以下方面存在缺陷或内容不完整：摘要部分的"药物给药途径"、引言部分的"研究药物的药动学背景";方法和结果部分的"研究对象和建模数据的情况"、"数据探索性分析方法"和"候选模型的筛选";讨论部分的"研究局限性"。结论：研究者须重视与改进上述存在的问题,严格按照相关规范要求提高论文质量。     

慢性空洞型肺曲霉病围手术期抗真菌药物治疗病例分析

摘 要 目的：对真实的临床病例进行分析，探讨慢性空洞型肺曲霉病（CCPA）围手术期使用抗真菌药物的必要性，为临床治疗提供重要参考。方法：回顾性收集某三甲医院确诊为CCPA并在2011年5月1日～2018年6月30日接受手术患者的病历资料，其中8例围手术期使用抗真菌药物，定义为用药组（A组），26例未使用抗真菌药物，定义为未用药组（B组）。对两组患者术后的临床症状改善情况、血常规变化、并发症发病率、复发率和死亡率进行比较分析。 结果：两组患者术前基本情况差异无统计学意义（P >0.05），但B组患者肺功能好于A组（P<0.05）。术后咯血症状均较术前改善（A组：P<0.05，B组：P<0.01）；两组间临床症状改善情况及血常规变化比较无差异（P>0.05），两组最终结局（并发症发病率、复发率、死亡率）的差异无统计学意义（P>0.05）。 结论：慢性空洞型肺曲霉病患者围手术期间使用抗真菌药物获益不明显。     

UPLC-MS/MS检测大鼠血浆中阿帕替尼的浓度及其药动学研究

目的 采用UPLC-MS/MS建立快速检测大鼠血浆中阿帕替尼浓度的方法,并应用于药动学研究。方法 大鼠血浆样本用乙腈沉淀蛋白,液质联用技术检测浓度,流动相为乙腈-水（含0.1%甲酸）,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min^-1,柱温40℃,内标为氯唑沙宗;质谱条件：电喷雾离子化源（ESI）,负离子监测模式,检测离子对阿帕替尼为m/z 396.2→210.0和m/z 396.2→158.0,氯唑沙宗m/z 168.0→132.0。结果 阿帕替尼和内标氯唑沙宗的保留时间分别为1.07 min和1.40 min,线性范围为10~2 000 ng·mL^-1（r²=0.993）,检测限为1 ng·mL^-1,准确度为90.65%~111.50%,基质效应为89.14%~104.65%,平均回收率>86%,日内、日间精密度RSD均<10%。常温下放置24 h、冻融2次和-80℃冻存30 d的RSD均<10%。药动学研究结果显示,大鼠单次灌胃阿帕替尼76.5 mg·kg^-1,AUC_（0-t）为（6 114.41±645.99）ng·mL^-1·h,CL_z/F为（12.21±1.08）L·h^-1·kg^-1,V_z/F为（75.70±38）L·kg^-1,T_1/2为（4.23±1.94）h,T_max为（2±0.71）h,C_max为（1 377.7±284.54）μg·L^-1。结论 该法操作简便,重复性好,准确可靠,适用于大鼠血浆中阿帕替尼的浓度检测及其药动学研究。