用毛细管电泳法测定喘咳宁片中盐酸麻黄碱和巴比妥的含量

用毛细管区带电泳法同时测定喘咳宁片中的盐酸麻黄碱和巴比妥的含量 .以苯巴比妥为内标物 ,以 2 0mmol/L硼砂 2 0mmol/L磷酸二氢钠 (pH 7.0 )为运行缓冲液 ,分离电压为 9.0kV时 ,在 9min内完成分离 .盐酸麻黄碱和巴比妥分别在 0 .17～ 1.39mmol/L和 0 .5 4～ 4.16mmol/L范围内有良好线性关系 (r =0 .9987和r =0 .996 3) ,最低检测限分别为 2 .97μmol/L和3.2 6 μmol/L(S/N >3) ,回收率分别为 99.4%和 10 2 .2 % ,系统的精密度良好 ,RSD在 5 .0 %以内 .     

孕二烯酮宫内节育器的研制

目的:采用乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)改性的甲基乙烯基聚硅氧烷(硅橡胶)作为控释材料制备孕二烯酮宫内节育器(Ges-IUD)。方法:以十八烷基键合硅胶为填充剂,甲醇:水(65:35)为流动相,流速为1ml/min,检测波长为240nm,采用高效液相(HPLC)分析法进行体外药物释放试验及测定药物在控释膜中的通透率。结果:本品药物释放符合零级动力学,其释药速度与释药管管壁厚度的倒数成线性关系,表明本品释药过程符合膜控制释药的特性。结论:体积分数20%的EVA改性硅橡胶可制备缓释放Ges的IUD。     

高效液相色谱法和紫外分光光度计法测定孕酮阴道环体外释药量的比较研究

目的:比较高效液相色谱(HPLC)法和紫外分光光度计(UV)法测定孕酮阴道环体外释药量。方法:①HPLC法:十八烷基键合硅胶为填充剂,以甲醇∶水(63∶37)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长254nm;②UV法:检测波长254nm。结果:UV法测定释药量均值为9.9μg/ml,相对标准偏差(RSD)4.82%;HPLC法测定释药量均值为10.1μg/ml,RSD2.25%。配对t检验统计结果表明HPLC和UV法的结果没有显著性差异。结论:两种方法均可作为体外释放量的测试方法。     

孕酮阴道环体外释放度的研究

目的:测定并比较自制孕酮阴道环和进口孕酮阴道环的体外释放度。方法:采用HPLC分析法进行体外释放实验,十八烷基键合硅胶为填充剂,以甲醇:水(63∶37)为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长254nm。结果:自制孕酮阴道环的d7释药量和90d的平均释药量分别为10.5mg/d、9.0mg/d,进口孕酮阴道环的d7释药量和90d的平均释药量分别为10.4mg/d、9.2mg/d。结论:自制孕酮阴道环和进口孕酮阴道环体外释药量基本一致。     

毛细管区带电泳法测定曲美布汀胶囊的含量

马来酸曲美布汀可直接作用于平滑肌[1] ,调节胃肠运动功能[2 ] ,是具有独特的双向调节作用的新型胃功能调节剂[3] ,即消化系统功能低下时可增强其功能 ,消化系统功能亢进时则抑制其功能。马来酸曲美布汀原料药的分析测定方法主要有薄层色谱法[4 ] 、非水滴定法[5] 、ＨＰＬＣ法[5] ;其片剂的分析测定方法有紫外分光光度法[6 ] 等。马来酸曲美布汀胶囊为一新制剂 ,本文采用毛细管区带电泳法(ＣＺＥ)测定其中马来酸曲美布汀的含量。1　仪器与试药ＧＤＹ - 30ｋＶ型毛细管电泳高压电源仪 (山东大学化学院 ) ;Ｓｐｅｃｔｒａ - 10 0可变波长检测…     

用毛细管电泳法测定喘咳宁片中盐酸麻黄碱和巴比妥的 …

用毛细管区带电泳法同时测定喘定喘咳宁片中的盐酸麻黄碱和巴比妥的含量。以苯巴比妥为内标物,以２０ｍｍｏｌ／Ｌ硼砂－２０ｍｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钠（ｐＨ７．０）为运行缓冲液,分离电压为９．０ｋＶ时,在９ｍｉｎ内完成分离。盐酸麻黄碱和巴比妥分别在０．１７～１．３９ｍｍｏｌ／Ｌ和０．５４～４．１６ｍｍｏｌ／Ｌ范围内有良好线性关系（ｒ＝０．９９８７和ｒ＝０．９９６３）,最低检测限分别为２．９７μｍｏｌ／Ｌ和３．     

醋酸氯地孕酮平衡溶解度及表观油水分配系数的测定

目的:测定醋酸氯地孕酮(CA)的平衡溶解度及表观油水分配系数,为CA新剂型的体外评价进行处方前研究。方法:采用高效液相色谱法测定CA在水及不同pH(1·2、2·0、3·0、4·5、5·5、6·8、7·4、8·0)介质及常用9种有机溶剂(包括甲醇、乙醇等)中的平衡溶解度;采用摇瓶法测定其在正辛醇与水及各pH介质组成的体系中的表观油水分配系数(P)。结果:37℃时,CA在水及9种pH值介质中的平衡溶解度依次为0·473、0·533、0·423、0·056、0·309、0·428、0·447、0·428、0·448μg·mL-1,在甲醇、乙醇等中的平衡溶解度为7320·61～344248·70μg·mL-1;CA在水中的lgP值为4·05,不同pH条件下的lgP值差别不大(4·11～4·25)。结论:CA不溶于水,易溶于有机溶剂,在弱酸环境下有一定程度的降解;且其lgP值较大,提示在制剂研究中需采用适当的增溶手段。     

应用固体分散技术提高口服短效避孕药体外稳定性的研究

目的:探讨应用固体分散技术制备复方孕二烯酮片和复方左炔诺孕酮片的体外稳定性。方法:以加速稳定性试验(0～3个月)为评价依据,有关物质、含量和溶出度为评价指标,将自制的复方片与相应的普通片作稳定性对比研究。结果:自制复方孕二烯酮片及复方左炔诺孕酮片在有关物质、含量和溶出度方面均明显优于普通片。结论:固体分散技术可用于改善和提高口服短效避孕药的体外稳定性。     

大鼠血浆中马来酸曲美布汀的HPCE测定法及药物动力学

目的　建立快速、准确测定大鼠血浆中马来酸曲美布汀浓度的HPCE方法,并用于其在大鼠体内的药物动力学研究。方法　以盐酸麻黄碱为内标,0.03mol·L^-1磷酸二氢钠(pH6.0)为运行缓冲溶液,紫外检测波长为214nm。血浆样品经乙腈除蛋白后,于50℃水浴用氮气吹干,残渣溶于甲醇-水(1:1),进样分析。结果　线性范围5-200μg·L^-1,日内RSD<14%,日间RSD<13%,回收率为72.8%-87.9%,最低定量浓度为5μg·L^-1。ig给药30min后,血浆中药物浓度达峰值,T_1/2(Ke)为173min,Ke为5.6×10^-3min^-1,AUC为7.83μg·min·mL^-1。结论　方法灵敏度高,操作简便,适用于马来酸曲美布汀的药物动力学研究。