桑叶生物碱、黄酮及多糖对HepG2细胞胰岛素抵抗的改善作用

目的:探讨桑叶生物碱、黄酮及多糖对Hep G2细胞胰岛素抵抗的改善及其作用机制。方法:采用高糖高胰岛素培养基诱导Hep G2细胞形成红外(IR)模型,葡萄糖氧化酶法检测正常组、模型组、罗格列酮组、生物碱组、黄酮组及多糖组的细胞葡萄糖消耗情况,并用RT-q PCR法检测C-Jun氨基端激酶(JNK)通路相关基因的表达,观察桑叶生物碱、黄酮及多糖改善Hep G2细胞胰岛素抵抗及其作用机制。结果:高糖及高胰岛素培养基培养Hep G2细胞,使细胞葡萄糖消耗率明显下降,造成胰岛素抵抗的细胞模型,给予桑叶生物碱、黄酮及多糖干预之后,细胞葡萄糖消耗率明显上升,同时下调JNK和上调IRS-1,AKT mRNA的表达。结论:桑叶生物碱、黄酮及多糖均可增加Hep G2细胞的葡萄糖消耗量,其改善胰岛素抵抗作用可能与调节JNK信号通路有关。     

桑叶有效部位对高胰岛素诱导人肝癌HepG2细胞胰岛素抵抗的影响

目的:观察桑叶有效部位(总多糖、总黄酮、总生物碱)影响核因子-κB(NF-κB)通路对高胰岛素诱导人肝癌Hep G2细胞胰岛素抵抗的改善作用。方法:以人肝癌Hep G2细胞为研究对象,在含10 mg·L-1胰岛素的培养基中培养48 h,建立IR-HepG2模型;采用桑叶有效部位观察对Hep G2细胞胰岛素抵抗的影响,从而确定最佳给药浓度。实验分为空白组,10mg·L-1胰岛素处理组(模型组),总多糖组,总黄酮组,总生物碱组,小白菊内酯组。采用葡萄糖氧化酶-过氧化物酶法(GODPOD)法检测培养液中残存葡萄糖含量,RT-q PCR法检测NF-κB,I-κβ激酶-β(IκKβ)及核因子κB抑制蛋白α(IκBα)mRNA的表达,Western blot检测蛋白NF-κB,IκKβ及IκBα的相对表达量。结果:经桑叶有效部位改善Hep G2细胞胰岛素抵抗的筛选得出各给药组最佳给药剂量分别为总多糖组、总黄酮组、总生物碱组、小白菊内酯组最佳给药质量浓度分别为200,100,10mg·L-1,20μmol·L-1。与空白组比较,高胰岛素刺激后,NF-κB,IκKβ含量明显升高(P0.01),NF-κB结合蛋白IκBα明显降低(P0.01),表明高胰岛素刺激后NF-κB通路已被部分激活;而桑叶有效部位干预后,与模型组相比,只有黄酮组NF-κB,IκKβ的含量明显降低(P0.05),抑制IκBα的降解(P0.05);多糖组和生物碱组影响作用不明显。结论:高胰岛素诱导人肝癌Hep G2细胞发生胰岛素抵抗后,NF-κB通路在一定程度上被激活,推测胰岛素抵抗与NF-κB炎症通路间存在一定的关系;而桑叶黄酮可影响NF-κB通路从而改善Hep G2细胞胰岛素抵抗状态。     

桑叶降糖有效部位提取工艺的研究进展

目的:对桑叶中降糖有效部位的提取工艺进行研究。方法:通过查阅大量文献,对桑叶降糖有效部位的提取工艺研究进展进行综述。结果:总结出桑叶作为药用资源的降糖有效部位为生物碱、黄酮和多糖,且论述了其有效部位在提取工艺方面的进展。结论:桑叶是一种优良的降糖中药材,其生物碱、黄酮和多糖具有重要的降糖活性,对于其有效部位的提取工艺进行深层研究具有重要意义。     

第三类医疗器械经营许可检查结果预测模型的建立与验证

目的 建立并验证第三类医疗器械经营许可检查结果预测模型,为科学、智慧监管提供参考。方法 回顾性分析广州市2018年6月至2022年12月申报第三类医疗器械经营许可的企业提交的申报材料,确定纳入标准和排除标准,在内部系统中提取申报材料中的相关信息及检查结果,对提取变量进行单因素分析、向前向后逐步回归分析和多因素Logistic回归分析,筛选与检查结果显著相关的变量,在此基础上构建预测模型,并应用受试者工作特征曲线（ROC）、校准曲线、Hosmer-Lemeshow拟合优度检验及决策曲线分析（DCA）评价预测模型。结果 共纳入企业182家,单因素分析筛选出6个预测变量,包括专业技术人员数量（因素A）、质量管理人员数量（因素B）、质量负责人学历（因素C）、经营场所面积（因素D）、仓库面积（因素E）、冷库容积（因素F）;向前向后逐步回归分析结果显示,可得到最小赤池信息准则（AIC）值为219,且此时模型兼具优良的预测性能和低复杂度。选取因素A、因素C、因素F作为最终预测变量进行Logistic多因素回归分析,绘制列线图,构建预测模型。ROC曲线下面积（AUC）为0.73,模型区分度较好;Hos...     

小白菊内酯改善胰岛素抵抗的分子学机制

目的探讨小白菊内酯（PTL）对胰岛素抵抗（IR） 的作用及其分子学机制。方法用不同浓度的胰岛素对HepG2 细胞进行不同时间的诱导,通过葡萄糖氧化酶法测定HepG2 细胞葡萄糖含量,明确建立稳定的HepG2胰岛素抵抗模型的胰岛素诱导浓度及诱导时间。模型建立后,应用不同浓度PTL分别作用于IR细胞24 h,通过CCK8法评价细胞活性,葡萄糖氧化酶法测定IR模型HepG2细胞葡萄糖消耗量,明确PTL最佳作用浓度,Q PCR法检测细胞核因子κB（NF κB）及IκBα mRNA表达情况,免疫蛋白印迹技术检测蛋白IκBα表达情况。结果HepG2 细胞产生IR的最佳作用时间是24 h,最佳胰岛素浓度为10 μg·mL－1。PTL的最佳作用浓度为 20 μmol·L－1,应用其干预IR的HepG2细胞后,与IR的HepG2细胞相比,NF κB活性明显降低（P＜0.05）,IκBα降解被抑制（P＜0.05）。结论PTL可明显抑制IκBα降解,减少NF κB解离, 改善高胰岛素诱导产生的IR。     

广州市2020年第三类医疗器械企业经营许可认证现场检查问题分析

目的：通过对广州市2020年第三类医疗器械企业经营许可认证现场检查结果的分析，指出企业常出现的问题并提出相关建议，促使企业加强医疗器械流通环节的质量管理，进一步促进医疗器械行业的健康发展。方法：以《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》为依据，对612份第三类医疗器械企业经营许可认证现场检查结果，采用计量学方法进行分类统计分析。结果：职责与制度方面出现缺陷项目454次；人员与培训方面出现缺陷项目798次；设施与设备方面出现缺陷项目366次；采购、收货与验收方面出现缺陷项目244次；入库、贮存与检查方面出现缺陷项目18次；销售、出库与运输方面出现缺陷项目122次；售后服务方面出现缺陷项目247次。结论：建议企业合理制定质量管理制度，加强全体人员医疗器械相关法律法规的学习、培训和考核，准确理解缺陷内涵，加强企业质量管理内审。除此之外，监管部门也需要严格检查员的准入条件，加强检查员的业务培训和思想建设，重视各种监管手段的创新，共同维护医疗器械的质量可控和安全有效。     

桑叶降糖有效部位及其降糖活性研究进展

桑叶含有多种功能性成分,如矿物质、维生素、食物纤维、氨基酸、植物甾醇、生物碱、黄酮、多糖等。文章总结出桑叶作为药用资源的降糖有效部位,且论述了其有效部位在糖尿病方面的作用。桑叶是一种优良的降糖中药材,其生物碱、黄酮和多糖具有重要的降糖活性,对于其进一步深层的研究具有重要的科学和临床价值。目前国内外对桑叶降糖作用的研究大多局限于桑叶的单个单体或者桑叶的单个有效部位的药理分子机制的研究,其对于桑叶总降糖活性成分的化学和药理分子机制研究尚不够深入,且缺乏系统的报道。因此,接下来还需做进一步研究以全面评价桑叶的降血糖活性。     

土槿乙酸脂质体凝胶的制备、质量评价及对特应性皮炎小鼠的治疗作用

目的:为克服土槿皮酊剂刺激性大、质量不稳定和患者使用依从性差的缺点,研究土槿乙酸脂质体凝胶的制备方法、质量评价及其对特应性皮炎小鼠的治疗作用。方法:以包封率为评价指标筛选脂质体制备条件,采用单因素分析和Box-Behnken响应面法,优化选取最佳的制备条件,并对进一步制得的土槿乙酸脂质体凝胶进行了质量评价。采用Franz扩散池比较了土槿乙酸脂质体凝胶和普通凝胶剂的经皮渗透量和皮肤滞留量。采用特应性皮炎小鼠模型对土槿乙酸脂质体凝胶的抗炎药效进行了评价。结果:采用薄膜分散法制备土槿乙酸脂质体,最佳处方构成为：磷脂种类为二肉豆蔻酰磷脂酰胆碱(1,2-dimyristoyl-sn-glycero-3-phosphocholine, DMPC);磷脂∶胆固醇∶土槿乙酸的质量比为18∶3∶1;水化所用磷酸盐的用量则对包封率影响小;最高包封率为63.9%。最佳处方的土槿乙酸脂质体的平均粒径为173.6 nm,粒径呈正态分布,多分散指数(polydispersity index, PDI)为0.259,平均电位为-46.2 mV。脂质体凝胶质量评价结果显示其外观、性状和稳定性均符合质量要求。体外透皮实...     

基于药品监管的广州市医疗器械第三方物流常见问题分析

目的：通过对广州市22家医疗器械第三方物流企业的检查结果进行分析，指出第三方物流企业的优缺点，推进第三方物流企业更加规范发展。方法：以《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》为依据，对广州市医疗器械22家第三方物流企业的现场检查结果进行分类统计分析。结果：机构与人员方面出现缺陷项目29次；设施设备方面出现缺陷项目62次；计算机信息管理系统方面出现缺陷项目18次；质量管理制度及记录方面出现缺陷项目6次。结论：通过汇总广州市医疗器械第三方物流企业在检查过程中的常见问题，对企业提出针对性的建议，以供监管部门和物流企业相关人员进行参考。     

桑叶降糖有效部位对胰岛素抵抗HepG2细胞葡萄糖消耗量的影响

目的:初步探讨桑叶有效部位对胰岛素抵抗(IR)HepG2细胞模型的保护作用及机制。方法:测定HepG2细胞的生长曲线,成功复制HepG2细胞IR模型后,采用各降糖有效部位的提取液进行干预,并与常用的罗格列酮和参芪降糖胶囊进行对照,测定各组药液对HepG2细胞及IRHepG2细胞增殖的影响,观察比较各给药组细胞的葡萄糖消耗量。结果:筛选出2.5-10μg/L的罗格列酮、5-100mg/L的参芪降糖胶囊、2-12mg/L的桑叶生物碱、5-100mg/L的桑叶黄酮、5-100mg/L的桑叶多糖、5-100mg/L的桑叶水提物对HepG2细胞及IRHepG2细胞增殖无影响,每组给予不同浓度的药物干预后,高、中、低剂量的生物碱、水提物组和高剂量的黄酮、多糖组可显著增加其葡萄糖消耗量(P<0.01)。结论:桑叶生物碱具有显著的改善模型细胞IR的作用,可能与其增加HepG2细胞的葡萄糖消耗量和促进葡萄糖的吸收及摄取有关。