血透析用补液细菌内毒素检查的研讨

血透析用补液细菌内毒素检查的研讨仲卫华王建林（北京１０００２７北京朝阳区药品检验所）随着医学的不断进展，对肾功能衰竭时血液滤过疗法日趋广泛，血透析用补液的需求也日趋增大。为努力提高药品质量标准和检验水平，我们对医院制剂“血透析用补液”（简称Ｂ）进行了...     

脂溶性基质膏剂乳化法探讨

脂溶性基质膏剂乳化法探讨仲卫华岳福艺（北京市朝阳区药品检验所１０００２７）药品微生物检验中，供试液的制备是一个很重要的环节，直接影响控制菌的检出率。尤其是常用的外用药品脂溶性基质软膏剂，至今尚未找到一个较好的乳化法。本文参考有关资料，利用界面活性剂的...     

氨糖美辛肠溶片在健康志愿者的生物等效性研究

目的:研究po氨糖美辛肠溶片在20名健康志愿者体内的相对生物利用度和生物等效性。方法:20名健康男性志愿者按双周期、随机交叉口服单剂量含吲哚美辛75 mg的试验和对照氨糖美辛肠溶片两种制剂,用HPLC法测定血清中吲哚美辛的浓度,并用3P97对试验数据进行统计处理。结果:单剂量口服试验及对照氨糖美辛肠溶片的C_(max)分别为4.685±1.168mg·L~(-1)和4.888±1.414 mg·L~(-1);t_(max)分别为2.9±1.2 h和3.4±0.9 h;AUC_(0-24)分别为20.468±3.461 mg·h·L~(-1)和20.415±4.777 mg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分别为22.908±3.884 mg·h·L~(-1)和23.151±5.509 mg·h·L~(-1);试验氨糖美辛肠溶片的相对生物利用度为(102.24±2.98)％。结论:两种氨糖美辛肠溶片具有生物等效性。     

回力再春胶囊的药理作用研究

回力再春胶囊由附子、枸杞子及白术等组成,主要功能为助肾壮阳,养血益气、补脾健胃、抗性衰老。药理实验证明该药能提高雄性小鼠的交配能力,有明显的抗疲劳作用,能增强“脾虚”小鼠的耐寒能力。     

通窍鼻炎滴鼻剂的制备及质量控制

目的：建立医院制剂通窍鼻炎滴鼻剂的质量控制方法。方法：用薄层色谱法对其中辛夷、黄连分别进行了定性鉴别,同时用总固体检查法作为半定量控制方法。结果：采用薄层色谱法鉴别方法简便。色谱特征明显,重现性好,无干扰。半定量方法简易可行。结论：此法何作为通窍鼻炎滴鼻剂的质量控制方法。     

薄层色谱法鉴别复合钙Ⅲ号颗粒中维生素D成分

目的建立复合钙Ⅲ号颗粒中维生素D的鉴别方法。方法采用薄层色谱对维生素D微量成分进行定性鉴别。结果本文方法准确快速,专属性强,操作简便。结论本法能快速鉴别复合钙Ⅲ号颗粒中维生素D微量成分。     

双紫黄口服液质量检验标准的研订

双紫黄口服液主要由金银花、连翘、芍药、黄芩等十多味中药组成。具有疏散风热、泻火解毒之功效,临床疗效确切。为有效控制本品质量,采用薄层色谱法对以上四种主要成分进行薄层鉴别,用醋酸乙酯提取物进行半定量,制订了本品质量标准,方法简便、可靠。     

苯甲酸雌二醇凝胶有关物质考察试验

苯甲酸雌二醇凝胶是目前新开发的能通过透皮吸收的一种新剂型外用雌激素,为国家的四类新药.<中国药典>2000年版苯甲酸雌二醇只收载了注射剂剂型,为保证凝胶剂产品质量,依照药物稳定性试验指导原则,用高效液相色谱法对其有关物质的稳定性进行了考察试验研究,结果该法简便、快速、重现好.通过实验研究,本制剂相对稳定.