健康孕妇孕晚期全血游离肉碱与母婴心脏结构和功能的关系

目的:研究健康孕妇孕晚期全血游离肉碱及氨基酸水平及其与母胎、新生儿心脏结构及功能的关系。方法:前瞻性选择2017年6月至2018年2月在北京市2家区级妇幼保健院（城区1家和远郊区1家）进行常规产前检查并分娩的单胎妊娠孕妇,于孕（18±1）周时行唐氏综合征筛查,孕（35±1）周时采用液相色谱-串联质谱技术检测孕妇全血及尿...     

顶空-气相色谱法同时测定药品包装材料中30种溶剂残留量

摘要：目的:建立药品包装材料中溶剂残留量的方法。方法:采用顶空-气相色谱法对药品包装材料中可能存在的30种残留溶剂进行含量测定。结果:30种残留溶剂能实现完全分离,线性关系良好,相关系数范围为0.994 7～0.999 3,检出限为0.07～0.61 ng·m-2,定量限为0.22～2.03 ng·m-2,加标回收率为99.18%～103.46%,相对标准偏差为0.06%～2.40%。结论:本方法适用于药品包装材料中有机溶剂残留量的检测,为该领域的相关研究提供了理论依据。     

超高效合相色谱法快速筛查卤化丁基橡胶塞中14种抗氧剂

目的 建立一种快速检测卤化丁基胶塞中14种抗氧剂的方法。方法 采用超高效合相色谱法,色谱柱为ACQUITY UPC² BEH-2EP(100 mm×3.0 mm, 1.7μm),主要以超临界二氧化碳流体作为流动相,同时以甲醇-乙腈(1:1)为流动相改性剂进行梯度洗脱,流速1.5 mL·min^-1,系统背压13.79×10³ kPa,柱温40℃,进样体积1μL,检测器为二极管阵列检测器(PDA),检测波长220 nm。结果 14种抗氧剂可以在5 min内实现分离检测。在5～100μg·mL^-1范围内,14种抗氧剂的质量浓度分别与各自峰面积呈现出良好的线性关系,相关系数(r)均>0.998,平均加标回收率为89.80%～102.96%,相对标准偏差(RSD)为0.4%～2.4%(n=9)。对10批次卤化丁基胶塞样品进行检测,主要检测到了4种抗氧剂,分别为抗氧剂BHT、抗氧剂168、抗氧剂1076及抗氧剂1010。结论 该方法简便高效,选择性非常强,能够准确快速地分析卤化丁基胶塞中的抗氧剂。     

湖北省药包材监督抽验情况分析

目的：对湖北省4年来的药包材质量监督抽验情况进行分析探讨。方法：按照国家食品药品监督管理局颁布的《直接接触药品的包装材料和容器标准汇编》,重点对所抽验样品的鉴别、红外光谱、透湿、透氧、正己烷不挥发物、溶剂残留量等项目进行检测。结果与结论：2012-2015年,湖北省药包材的抽验合格率逐年提高,药包材监督抽验是有效的监管手段,对提高药包材整体质量有促进作用。     

不同塑料滴眼剂瓶对滴眼液中冰片含量的影响

摘 要 目的：考察不同塑料材质滴眼剂瓶对冰片阻隔性能的影响,并确定最佳包装形式。方法: 采用加速试验和模拟临床使用试验法,用气相色谱法分别考察珍珠明目滴眼液在低密度聚乙烯（LDPE）、聚丙烯（PP）和聚酯（PET）3 种塑料外包装材料中存放不同时间后冰片的含量。结果: 聚酯滴眼剂瓶对于冰片的阻隔性优于聚丙烯瓶,而低密度聚乙烯瓶的阻隔性能最差,采用套袋的形式也无法保证药品在使用期间的稳定性。结论:低密度聚乙烯滴眼剂瓶不适合含冰片滴眼液的包装。     

重要的鼠传病毒及所致人类疾病研究进展

鼠传病毒(RBV)可以引起多种人类疾病,主要包括汉坦病毒科(Hantaviridae)、沙粒病毒科(Arenaviridae)、戊型肝炎病毒科(Hepeviridae)和痘病毒科(Poxviridae)4科23种病毒.本文就这些RBV分类及所致人类疾病进行综述.     

顶空气相色谱-质谱法测定药品包装材料中40种有机溶剂残留量

目的:建立测定药品包装材料中正辛烷、丙酮、辛烯、乙酸乙酯等40种有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱-质谱法,色谱条件为Agilent VF-WAX MS毛细管气相色谱柱(60 m×0.32 mm, 1.00μm),柱温为程序升温(起始温度45℃,保持5 min,以5℃·min^-1升温至150℃,再以20℃·min^-1升温至220℃,保持4 min),进样口温度：220℃;载气为高纯氦气,流速为1.0 mL·min^-1,分流比为10∶1;进样体积为1 mL;质谱条件为电子轰击离子源(EI),轰击电压70 eV;离子源温度为280℃,接口温度250℃;扫描方式：定性SCAN(质量数范围29～650),定量SIM。结果:所建立的方法呈良好的线性关系,相关系数r为0.995 3～0.999 6,各有机溶剂平均回收率均在94.25%～107.46%范围内,RSD为0.06%～1.92%。药用复合膜、药用复合硬片、药用铝箔的有机溶剂残留量检测结果分别为0.011～1.688、2.631～24.586、0.084～18.66...     

人面果叶子、根部、果实提取物体外抗氧化活性研究(英文)

目的:评价人面果叶子、根部、果实提取物体外抗氧化活性。方法:采用相应的实验体系测定总酚含量、还原能力、清除自由基能力、抑制DNA损伤作用,从而评价人面不同部位的石油醚提取物、乙酸乙酯提取物、正丁醇提取物、水提取物的抗氧化活性。结果:6个提取物显示抗氧化活性,其中叶子部位乙酸乙酯提取物的抗氧化活性与人工合成抗氧化剂BHT相当。结论:此次研究为从人面果中分离得到天然抗氧化剂提供理论基础。     

低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶质量状况分析

目的：分析我国低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶的质量状况,为其生产和检验提出建议与对策。方法：在法定检验项目基础上,通过对国内外检验标准现状的比较分析及探索性研究,探讨低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶工艺的可控性、产品的安全性、阻隔性和与药物的相容性。结果：我国法定标准与国外药典相比,鉴别性状项目尚未采用专属性极强的DSC方法,红外光谱法可操作性欠缺但密度指标范围相对合理,安全性方面的收载项目各异且部分项目指标相对宽松;而阻隔性和相容性研究表明低密度聚乙烯滴眼剂瓶不适合作为含冰片等挥发性成分以及用三氯叔丁醇和硫柳汞钠作为防腐剂的滴眼剂药物的包装。结论：质量标准方面应规范样品名称,增加修订试验方法,提高限度要求,建立统一的红外对照图谱;企业监管方面应规范生产,严格控制配方与工艺的一致性,加强相容性研究。