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目的:考察国产辛伐他汀片与原研制剂的的人体生物利用度,评价两制剂在健康人体的生物等效性.方法:18名健康成年男性志愿者采用随机自身交叉对照试验设计,单剂量口服辛伐他汀片40 mg,用LC-MS/MS法测定血浆中辛伐他汀浓度,采用DAS 3.2.2程序拟合药动学参数,并进行生物等效性评价.结果:单剂量口服40 mg辛伐他汀试验制剂(国产)和参比制剂后,两药的主要药动学参数分别为tmax(4.54±5.35)和(2.32±1.72) h;Cmax:(5.63±4.03)和(7.29±3.84) ng·ml-1;t1/2:(6.31±4.99)和(4.67±3.07) h;AUC(0-t):(38.75 ±29.55)和(35.54±30.12)ng·h·ml-1;AUC(∞):(67.31±60.25)和(40.36±34.78)ng·h·ml-1.试验制剂与参比制剂比较,相对生物利用度为117.2%.受试制剂的AUC0→t 90%可信限为89.5%~ 153.5%,AUC0→ 90%可信限为118.1%~198.7%,落在参比制剂对应参数80% ~ 125%范围外.结论:两制剂的吸收程度有差异,不等效. 相似文献
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The chemical constituents of fistular onion stalk obtained by supercritical CO2 extraction were separated and purified by silica gel and sephadex LH-20 gel column chromatography and the preparative TLC method and four flavonoids were obtained. On the basis of the spectral data, they were structurally identified as (+)-catechin, (-)-epieatechin, astragalin, and 3-O-β-D(2-O-β-D-glu- copyranosyl)-glucopyranosides of kaempferol. 相似文献
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葱白超临界二氧化碳萃取低极性挥发性组分的GC-MS分析 总被引:1,自引:0,他引:1
目的分析葱白的低极性挥发性组分。 方法采用超临界二氧化碳(CO2)萃取法从葱白中提取挥发油;再用硅胶柱层析法,以石油醚(30~60 ℃)为流动相,按极性由小到大得到组分A和组分B;最后用气相色谱 质谱联用技术对两个组分进行成分分析,并用归一化法确定各化学成分的相对百分含量。结果组分A和组分B共分离、鉴定出16种化合物,主要含二萜类、脂肪酸类、黄酮类、烷烃类和含硫类化合物。结论了解葱白超临界萃取挥发性组分中低极性组分的化学成分,为中药制剂搏心通的开发奠定基础。 相似文献
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摘 要 目的:建立HPLC波长切换法同时测定舒肝益脾液中7个成分。 方法: 色谱柱:Luna C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:乙腈 0.05%磷酸溶液,梯度洗脱;流速:0.9 ml·min-1;检测波长:345 nm(滨蒿内酯)、254 nm(毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮和芒柄花素)和210 nm(去氢茯苓酸和茯苓酸);柱温:30 ℃,进样量:10 μl。结果: 滨蒿内酯、毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、去氢茯苓酸、茯苓酸7个成分的线性范围分别为6.09~152.25 μg·ml-1(r=0.999 9)、2.42~60.50 μg·ml-1(r=0.999 8)、1.61~40.25 μg·ml-1(r=0.999 6)、2.95~73.75 μg·ml-1(r=0.999 4)、6.88~172.00 μg·ml-1(r=0.999 9)、2.55~63.75 μg·ml-1(r=0.999 5)、2.09~52.25 μg·ml-1(r=0.999 9);平均加样回收率分别为98.96%(RSD=1.18%),97.89%(RSD=1.41%),97.18%(RSD=0.88%),96.87%(RSD=0.97%),99.32%(RSD=1.25%),96.77%(RSD=0.86%)和98.55%(RSD=1.03%)(n=9)。结论: 本文建立的HPLC波长切换法同时测定舒肝益脾液中的7个成分,方法简便,可作为舒肝益脾液全面可靠的质量控制方法。 相似文献
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[摘要]目的研究大孔吸附树脂分离纯化红花黄色素的工艺,确定最佳工艺条件和参数。方法红花水提取液浓缩后上大孔吸附树脂柱,以红花黄色素的含量为考察指标,对影响黄色素分离纯化的工艺参数进行考察。结果AB 8型树脂为红花黄色素最佳分离纯化树脂,其分离纯化红花黄色素的工艺条件:上样浓度25 mg·mL 1,上样液pH值为4,吸附流速1 mL·min 1,每毫升树脂最大吸附量为0.65 g红花饮片,洗脱剂为70%乙醇,洗脱流速为2 mL· min 1,洗脱剂用量为6倍量树脂柱床体积,树脂反复使用次数为4次。结论AB 8型树脂在所确定的工艺条件下能较好地分离纯化红花黄色素,其固形物中红花黄色素的含量>65%,黄色素的回收率>85%。该法适用于工业上大规模制备红花黄色素。 相似文献
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气相色谱法测定搏心通原料药中亚油酸含量 总被引:1,自引:1,他引:0
目的 建立搏心通原料药中亚油酸含量测定的方法 . 方法 采用气相色谱法, 色谱柱为:HP-INNOWAX(30 m×0.53 mm, 1 μ m), 程序升温法:120 ℃保持2 min, 以10 ℃8226;min-1升到180 ℃, 保持2 min, 以2 ℃8226;min-1升到184 ℃, 以1 ℃8226;min-1升到190 ℃; 采用甲酯化法对样品进行衍生化处理, 并对该衍生方法进行方法学考察. 结果亚油酸含量为8.16%, RSD为1.66%. 精密度RSD为2.08%,加样回收率为97%~103%. 结论该方法操作简便, 结果准确可靠. 相似文献
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目的:建立1,4-环己烷二异氰酸酯有关物质检查方法.方法:采用毛细管气相色谱法,毛细管色谱柱HP-5 (30 m×320 μm,0.25 μm),柱温为158℃,进样口温度为230℃,检测器(FID)温度为250℃,载气流速为1ml· min-1,进样量为1.0μl,分流比为20∶1.结果:1,4-环己烷二异氰酸酯与有关物质的分离良好,最低检测限为1.21 μg· ml-1.结论:该方法专属性强、稳定性好,可作为1,4-环己烷二异氰酸酯的有关物质检查方法. 相似文献
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