滴眼用利福平微生物限度检查法的验证

目的验证滴眼用利福平的最佳微生物限度检查法。方法采用直接接种法与薄膜过滤法进行验证试验。结果滴眼用利福平微生物限度检查法最佳的方法为薄膜过滤法。结论薄膜过滤法为滴眼用利福平的微生物限度检查法可行。     

HPLC法同时测定芩暴红止咳胶囊中黄芩苷、紫丁香苷的含量

采用HPLC法同时测定黄芩苷、紫丁香苷含量,以提升芩暴红止咳胶囊的质量。方法:Capcell Pak C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm);甲醇-0.06%磷酸水溶液梯度洗脱;检测波长265nm;柱温30℃;流速1.0mL·min-1。黄芩苷和紫丁香苷的线性范围分别为0.3214~12.856μg和0.1005~2.01μg。     

HPLC法同时测定杜仲壮骨胶囊中3种皂苷的含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定杜仲壮骨胶囊中三七皂苷 R1（C47 H80 O18）、人参皂苷 Rg1（C42 H72 O14）和人参皂苷 Re（C48 H82 O18）的含量测定方法,旨在进一步提高对杜仲壮骨胶囊的质量控制。方法采用 Cap-cell Pak －C18（4．6 mm ×250 mm,5μm）色谱柱,流动相为乙腈－1％磷酸（18.8∶81．2）,流速为1．5 mL·min －1,柱温为30℃,检测波长为203 nm。结果三七皂苷 R1线性范围为4．99～99．7μg·mL －1;人参皂苷 Rg1线性范围为5．76～115．1μg·mL －1;人参皂苷 Re 线性范围为54．05～1081μg·mL －1。结论该方法简便、精确、灵敏度高且重复性好,可反映本制剂中多个药材组分的质量,可用于杜仲壮骨胶囊的质量控制。     

HPLC-PAD法同时测定精制银翘解毒胶囊中对乙酰氨基酚、绿原酸、连翘苷和牛蒡苷的含量

目的:采用HPLC-PAD法同时测定精制银翘解毒胶囊中对乙酰氨基酚、绿原酸、连翘苷和牛蒡苷的含量.方法:色谱柱:Capcell Pak C18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(含0.25％的冰醋酸)梯度洗脱;检测波长:300 nm和228 nm;流速:1mL· min-1;柱温:30C.结果:对乙酰氨基酚测定的线性范围28.15～84.45 μg (r=0.9999),平均含量为235.06 mg·g-1,RSD为0.17％;绿原酸测定的线性范围0.2048～0.6144 μg (r=0.9998),平均含量为1.91 mg·g-1,RSD为0.21％;连翘苷测定的线性范围0.1054～0.3162μg (r=0.9994),平均含量为1.00 mg·g-1,RSD为0.32％;牛蒡苷测定的线性范围1.044～3.132 μg (r=0.9998),平均含量为7.04 mg·g-1,RSD为0.16％.结论:该法简便、灵敏、准确,适用于精制银翘解毒胶囊的质量控制.     

HPLC-ELSD法同时测定感愈胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的含量

目的：建立HPLC-ELSD法同时测定感愈胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的含量。方法：采用Capcell PAK MG Ⅱ C₁₈色谱柱,以乙腈-水（55∶45）为流动相进行测定。结果：胆酸和猪去氧胆酸分别在0.0614～0.3684 mg·mL^-1（r=0.9995）和0.0423～0.2538 mg·mL^-1（r=0.9992）范围内进样量与峰面积的对数具有良好线性关系;两者平均回收率分别为99.52%、99.83%,RSD分别为0.74%、0.87%（n=6）。结论：本法简便、准确、分离效果好,可用于感愈胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法测定腰痛丸中蛇床子素、升麻素苷和橙皮苷的含量

目的：腰痛丸（Ⅰ）是盐城市中医院的院内中药复方制剂,具有良好的临床治疗效果。利用高效液相色谱法（HPLC）,建立同时测定腰痛丸（Ⅰ）中蛇床子素、升麻素苷及橙皮苷含量的方法。方法：采用Waters CAPCELL PAK C18色谱柱（4.6 mm × 250 mm,5 μm）;以流动相为0.2 mol·L-1醋酸铵溶液（A）-甲醇（B）,梯度洗脱;柱温30 ℃;检测波长284 nm（升麻素苷、橙皮苷）、324 nm（蛇床子素）;流速为1.0 mL·min-1;进样量为20 μL。结果：经方法学验证,在50 min内,腰痛丸（Ⅰ）中蛇床子素、升麻素苷和橙皮苷峰分离度良好;峰面积与其浓度呈良好的线性关系,回收率符合规定,稳定性良好,检测方法可靠。结论：该含量测定方法简便快速、结果精确可靠并且重现性好,可作为腰痛丸（Ⅰ）中蛇床子素、升麻素苷和橙皮苷的质量控制方法。     

宫复合剂中阿魏酸的含量测定

采用HPLC法测定宫复合剂中阿魏酸的含量。结果：阿魏酸在50～200μg／ml范围内有良好的线性关系，r=0．9998，平均回收率为98．6％，RSD=0．7％。认为本方法简便、精确、可靠，可作为该制剂的质控手段。     

HPLC法测定益母草膏中盐酸水苏碱的含量

目的建立高效液相色谱法测定益母草膏中盐酸水苏碱的含量测定方法。方法采用甲醇溶解样品并去除样品中糖分等杂质的方法制备供试品溶液,CAPCELL Pak C18柱(5μm,150mm×4.6mm)为分析柱;甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(67∶33)[1]为流动相;紫外检测波长为215nm;柱温为30℃;流速为1.0mL·min-1;按外标法计算结果。结果盐酸水苏碱进样量在2.05～12.30μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,样品平均加样回收率为98.9%,RSD为0.4%;重复性实验RSD为0.4%。结论方法简便、准确,重现性好,可作为益母草膏的质量控制。