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采用液相色谱-质谱(LC-MS)联用技术研究他克莫司的有关物质。采用Agilent Eclipse Plus-C18(150 mm × 4.6 mm,3.5 μm)色谱柱,以0.01%甲酸水溶液-乙腈-甲基叔丁基醚为流动相体系,对他克莫司及其强制降解试验样品中的有关物质进行梯度洗脱分离;电喷雾正离子化-四极杆-飞行时间串联质谱法(ESI-Q-TOF/MS)测定各有关物质的母离子及碎片离子的准确质荷比和元素组成,并解析鉴定有关物质的结构。在所建立的条件下,他克莫司与其有关物质分离良好,检测并鉴定出35个主要有关物质,其中2个分别为他克莫司的互变异构体Ⅰ和Ⅱ(他克莫司的有效成分),3个为美国药典收载的已知杂质,其余30个为新鉴定的未知有关物质。研究结果可为他克莫司发酵生产过程的质量控制提供参考依据。 相似文献
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目的 采用视频跟踪技术考察酒石酸美托洛尔片的溶出行为,为仿制药的质量评价提供新的技术参考。方法 以酒石酸美托洛尔片为模型药物,pH1.2的氯化钠盐酸溶液为溶出介质,采用摄像头视频跟踪直观考察溶出行为;同时测定酒石酸美托洛尔片的溶出曲线并计算相似因子(f2),并对处方组成、比例及其制剂工艺进行剖析。结果 各时间点的视频图显示各企业样品均为溶蚀性崩解,与原研一致;企业A的样品与原研溶出行为最为接近,B、G和J的25 mg规格样品以及企业E、I和J的50 mg规格样品与原研溶出行为存在较大的差异,与溶出曲线获得的结果一致。溶出视频记录的溶散速率和崩解的颗粒大小、形态更直观反映出处方工艺的差异。结论 视频跟踪技术清晰客观地反映了酒石酸美托洛尔片的溶出行为,为溶出质量评价提供新思路新方法。 相似文献
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滤膜法测定多西紫杉醇脂质体的包封率 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 建立多西紫杉醇脂质体包封率测定方法.方法 多西紫杉醇的含量测定采用HPLC,色谱柱为Lichrospher-RP C18柱(150 mm×6.0 mm,5 μm),流相为乙腈-水(60∶40),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为231 nm,柱温为35 ℃.利用0 22 μm微孔滤膜分离脂质体与游离药物,考察滤膜法测定脂质体包封率的可行性.结果 该色谱条件下,多西紫杉醇得到良好分离,辅料不干扰药物的测定,各指标均符合测定要求.0 22 μm微孔滤膜截留作用明显,能有效分离游离药物与载药脂质体.结论 滤膜法简便、快捷,非常适合于多西紫杉醇脂质体的包封率测定. 相似文献
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目的观察痰热清注射液联合利奈唑胺、埃索美拉唑治疗老年胃溃疡合并肺炎的疗效。方法老年胃溃疡合并肺炎患者74例,盲法随机分组,观察组37例,予痰热清注射液联合利奈唑胺、埃索美拉唑;对照组37例,给予利奈唑胺~+奥美拉唑,观察两组治疗前后白细胞计数(WBC),超敏C反应蛋白(hs-CRP),中性粒细胞计数(NEUT),血清炎性因子肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-8、IL-6,细胞免疫指标(CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+)变化,评估治疗效果。结果观察组治疗后TNF-α、IL-8、IL-6降低幅度明显优于对照组(P 0. 05),CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+等指标改善幅度明显优于对照组(P0. 05),WBC、hsCRP、NEUT降低幅度明显优于对照组(P0. 05),治疗有效率明显高于对照组(P0. 05)。结论老年胃溃疡合并肺炎的治疗可应用痰热清注射液、利奈唑胺、埃索美拉唑联合用药,降低炎症反应,调节机体免疫。 相似文献
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<正>下肢大隐静脉曲张是周围血管外科最常见的疾病之一。已共识深或浅瓣膜功能不全是静脉曲张形成的重要因素,继发性或原发性静脉高压是导致管壁不规则性扩张的主要原因,由此产生薄壁理论和重塑理论[1,2]。此外,遗传、激素、静脉壁新陈代谢能力下降等因素亦会影响静脉管壁的扩张[3-5]。近 相似文献
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目的探讨腹腔镜补片修补巨大食管裂孔疝的安全性和有效性。方法 2006年5月至2010年5月应用腹腔镜补片修补食管裂孔疝12例,采用全身麻醉,材料为聚丙烯和聚四氟乙烯补片,剪裁7.5cm×7.5cm大小圆形补片,用EMS固定于膈肌上。结果全部患者手术成功。术后1个月复查,症状按Visick评分:12例均为VisickⅠ。胃镜检查:食管下端糜烂减轻或消失。食管压力测定:(16.33±3.07)mmHg。24h食管内pH值〈4,总时间百分比均〈4%。钡餐检查:12例胸腔胃全部位于膈下腹腔内。12例患者随访1~5年,无胃烧灼感、反流症状,胃镜食管炎消失,钡餐食管裂孔疝无复发。5例贫血者,血色素升至正常。结论腹腔镜下补片修补食管裂孔疝安全、有效且复发率低。补片相关并发症需进一步随访观察。 相似文献
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目的 基于分析方法质量源于设计(AQbD)理念,建立并优化吡罗昔康凝胶体外释放实验(IVRT)。方法 建立分析目标、确定关键分析属性[体外释放速率(IVRR)、初始采样时间累积释放量(Q0)、释放度];基于先前的知识与经验,从分析目标中推导出有影响的方法变量,并利用石川图进行系统总结,对影响的变量进行风险等级评估,筛选出关键方法变量(膜的种类、释放介质的种类、上样量);对2种上样量(150、300 mg)、3种释放介质(0.9% NaCl溶液、pH 5.5的磷酸盐缓冲液和pH 7.2的磷酸盐缓冲液)和3种膜[混合纤维素膜(MCE)、聚醚砜膜(PES)、聚四氟乙烯膜(PTFE)]进行2×3×3全析因实验设计,采用扩散池法进行IVRT,将各时间点样品进行HPLC定量分析,进一步计算Q0、释放度和IVRR。利用JMP Pro软件对实验结果进行建模分析,筛选最优参数。参考美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)要求对建立的IVRT进行膜惰性验证,释放介质验证,线性、精密度和重复性考察,敏感性和特异性考察及耐用性考察。结果 吡罗昔康凝胶 IVRT 采用静态垂直扩散池(扩散面积 1.767 cm2,接收池体积 12 mL),温度 32 ℃,转速 600 r·min-1,释放介质为 pH7.2磷酸盐缓冲液、膜为 MCE、上样量为 300 mg,取样时间为 0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0、6.0 h,取样方式为全部取样。方法学验证均符合要求。结论 所建立的吡罗昔康凝胶IVRT可靠、耐用、具有区分力。 相似文献
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目的:制备黄芩素自微乳化制剂(SMEDDS),考察其大鼠体内生物利用度。方法:采用伪三元相图法筛选自微乳的油相、表面活性剂及助表面活性剂;采用HPLC法测定大鼠血浆中药物浓度,与原料比较,对黄芩素自微乳进行大鼠体内生物利用度评价。结果:通过使用混合油相、混合表面活性剂及助表面活性剂,可获得较为理想的黄芩素自微乳。大鼠体内血药浓度-时间曲线结果表明,黄芩素自微乳的AUC是原料的3.77倍,且药时曲线的形状发生一定的改变。结论:自微乳系统可显著增加黄芩素的溶解度,有利于提高口服生物利用度,且自微乳可能改变其胃肠道吸收行为。 相似文献
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目的 采用星点设计-效应面法优化苦参碱氯化钠注射液有关物质检查的色谱条件。方法 以流动相pH、乙腈比例和柱温为考察因素,以保留时间、分离度以及理论板数为考察指标,进行标准归一化和多元线性回归,运用效应面法获取最优色谱条件并进行方法学验证。结果 确定了最优色谱条件,流动相为0.2%的三乙胺溶液(磷酸调节pH值至6.5)-乙腈(90:10),柱温为40℃。结论 星点设计-效应面法优选出的色谱条件可用于苦参碱氯化钠注射液的有关物质检查,且方法准确度高、重复性好。 相似文献
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医院会计信息失真原因及其对策 总被引:1,自引:0,他引:1
一、医院会计信息失真的原因1.管理体制的缺陷医院目前的会计管理体制仍是一种双重结构 ,会计人员由医院任命 ,负责人和会计主管人员则需经主管部门批准。随着卫生体制改革的深入 ,医院作为独立法人的确立 ,会计人员与医院的关系越发紧密。当医院利益与国家利益发生冲突时 ,许多会计工作受到单位利益的牵制 ,越来越失去独立性和公正性。2.会计法规不完善我国现行《会计法》规定的法律责任 ,除行政责任和刑事责任外 ,并没有涉及民事责任。而民事赔偿责任对造假者而言 ,将承担巨大的成本风险 ,其作用绝不是行政处罚所能替代。况且 ,《会计法》… 相似文献