689份中药制剂不良反应报告分析

目的了解该地区中药制剂药品不良反应（ADR）总体发生情况、特点及规律,促进中药合理应用。方法采用回顾性研究方法。从广东省药品不良反应监测中心数据库下载2007年深圳市各单位上报的ADR报告表,筛选出中药制剂ADR报告进行分类统计、分析。结果中药制剂ADR报告689份,涉及226个品种。31个中药注射剂品种导致ADR357例次（51．81％）,绝大多数采用静脉滴注给药;161个口服制剂导致ADR276例次（40．06％）。ADR主要表现为皮肤及其附件损害,其次为消化系统反应、全身性损害、神经系统反应等。新的ADR390例次（56．60％）,严重的ADR较少。绝大多数ADR的转归良好。结论应加强对中药制剂特别是注射制剂ADR的监测,加强对中药制剂说明书ADR项的监管,以保障患者用药安全。     

139例炎琥宁注射剂不良反应/事件报告分析

目的：探讨炎琥宁注射剂致不良反应／事件（ADR／ADE）发生的一般规律及特点,为临床合理使用炎琥宁注射剂提供参考。方法：对2008～2009年深圳市各单位上报的139例与炎琥宁注射剂有关的ADR／ADE报告进行分类统计、分析。结果：139例ADR／ADE涉及到6个厂家生产的产品,ADR／ADE在0—9岁人群构成比为57．14％且呈现性别差异;ADR／ADE可累及人体多个器官系统,主要累及皮肤及附件,其次为神经系统、循环系统等,严重者可出现过敏性休克。ADR／ADE多发生在30min以内,绝大多数ADR／ADE经治疗后转归良好。低龄人群,特别是0—9岁婴幼儿、儿童给药剂量、浓度严重偏高。结论：炎琥宁注射剂可致过敏性休克等严重ADR／ADE发生,应提高合理用药水平,加强炎琥宁注射剂用药监护,以减少ADR／ADE发生,保障患者用药安全。     

硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸的制备及其体外释药研究

目的研究硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸的制备方法及其体外释放。方法用空白丸芯依次进行含药层（SBA）,溶胀层（低取代羟丙纤维素）及控释层（乙基纤维素水分散体）包衣制备硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸。采用紫外法和蓝法考察含药层、溶胀层及控释层在生理盐水中药的体外释放。结果含药层在生理盐水中能正常释药,溶胀层和控释层的增重对脉冲释药微丸的释药时滞和释药速率均有明显影响,溶胀层包衣增重15%,控释层包衣增重20%所制成释药微丸,释药时滞时间约为4.1 h时,这正好对应哮喘患者清晨2∶00发作时晨。结论所制备的硫酸沙丁胺醇脉冲释药微丸具有体外脉冲释药特性,适合哮喘患者预防用药。     

骨科病区围手术期患者抗菌药物使用分析

目的 了解骨科围手术期抗菌药物使用情况,评价抗菌药物使用合理性,为制定管理措施提供依据。方法 抽查骨科病区2008年9～12月手术病历168份,制定调查表,记录患者基本资料、抗菌药物使用情况及重要的实验室检查结果,进行统计与分析。结果 围手术期抗菌药物使用率100.0%,抗菌药物单用比例78.57%,二联用药比例17.26%,三联及以上用药比例4.17%;预防性使用抗菌药物涉及6大类19个品种,使用最多的是β-内酰胺类抗生素;预防用药时机不合理约占69.05%,绝大多数病例用药持续时间过长;抗菌药物选用主要以经验用药为主。结论 骨外科围手术期抗菌药品种选择基本合理,但在用药时机和用药疗程方面还有待规范。     

国际指标电子处方点评促进医院临床合理用药

目的实施国际指标门诊电子处方点评,促进医院合理用药。方法随机抽取某医院30个科室2010年至及2012年门诊处方共18000张。根据世界卫生组织（WHO）国际指标和我国《处方管理办法》等,进行患者处方综合指标、患者关怀指标点评,并采用MicrosoftExcel电子表格统计分析。结果3年中,某院门诊平均用药品种数分别为3．32,2．43,2．16种。抗茵药物使用率由2010年的53．63％降至2012年的41．25％,注射剂使用率由28．62％下降为18．36％,实际调配药物率由92．82％增至98．92％,药品标识完整率由70．62％增至93．76％,药品通用名使用率由90．62增至100％。结论该院合理处方基本达到国际指标。