1型和2型重组人-恒河猴轮状病毒疫苗候选株在委内瑞拉婴儿中的反应及抗原性

作者在委内瑞拉首都加拉加斯挑选了116名1～5月龄婴儿,观察重组人-恒河猴轮状病毒疫苗D×RRV(1型)和DS1×RRV(2型)的抗原性及其可能引起的不良反应,并与恒河猴轮状病毒(RRV)疫苗作了比较.将婴儿随机分为5个组:第1组口服10~4空斑形成单位(PFU)的1型D×RRV疫苗,第2组口服10~4PFU的2型DSI×RRV疫苗,第3组口服10~4PFU的3型RRV疫     

赋形剂-甘露醇粉剂细菌内毒素检查法的研究

甘露醇粉剂作为注射用转移因子的赋形剂,由于其作为终产品的一部分,根据国家药品标准WS1—XG—040—2000[1],要求注射用转移因子的细菌内毒素小于7EU/ml,由此首先必须从原辅材料开始,把好质量关,才能保证终产品在国家药品标准的要求范围内。鲎试剂用于药品中细菌内毒素的检测具     

残余牛血清蛋白ELISA检测方法的建立及其初步应用

建立检测疫苗中残余牛血清蛋白(CSP)含量的ELISA检测法。将混合的小牛血清分别免疫鸡和家兔,然后分别提取、纯化鸡卵黄免疫球蛋白(IgY)和兔抗小牛血清抗体IgG。IgY用作包被抗体,IgG用作酶标抗体,四甲基联苯胺(TMB)显色检测残余CSP含量。结果:包被用IgY的最适浓度为25—30μg/mL,用含0.4%明胶的0.01mol/LPBS(pH7.4)溶液作为包被缓冲液,HRPIgG的最适稀释度为1:20001:3000。该方法的检测灵敏度为2.5ng/mL,变异系数为6.3%—9.4%,回收率为90.4%—112.8%,与猪、猴、豚鼠血清皆无交叉反应。10批不含Al(OH)3的疫苗ELISA法与RPHA法(反相间接血凝法)检测结果无显著性差异(P>0.05);而10批含Al(OH)3的疫苗,两种方法检测结果相差很大(P<0.05)。建立的ELISA检测法不受Al(OH)3的影响,简便、特异和灵敏,更适用于检测生物制品中的残余CSP。     

树鼩大便中腺病毒的实验研究

本文报道用聚丙烯酰胺凝胶电泳(PAGE)和电镜(EM)技术,从不含轮状病毒的野生成年云南树鼩(Tupain belangeri chinensis)大便中检出腺病毒的实验研究结果。从90份样品中检出12份含腺病毒,阳性率为13％。这些腺病毒DNA的电泳图型类似于肠道腺病毒。电镜检查7份PAGE阳性的样品,证实全都含有典型腺病毒颗粒。这些腺病毒具有低滴度的凝聚人“O”型、“B”型红血细胞以及猴和树鼩红血细胞的作用。作者认为这些腺病毒可能是树鼩自身的肠道腺病毒。     

轮状病毒疫苗的研制和应用前景

轮状病毒感染的发病机理和流行病学以及轮状病毒血清型在不同的国家和地区之间存在着差异,从而造成了RIT4237疫苗和RRV-1疫苗在某些国家中接种失败。因此,在研制和应用轮状病毒疫苗之前,尚需解决有关的病毒学、免疫学、临床和流行病学问题,本文分析了其中一些重要的实际和理论问题。     

甲肝疫苗抗原滴度检测过程中的质量控制

在甲肝疫苗生产、质量控制过程中,甲肝抗原滴度检测是必不可少的.无论病毒原液、稀释分装、半成品还是成品都要进行甲肝抗原滴度检测或感染性滴度检测.如何保证检测结果的稳定可靠是每个质检人员都必需面临的问题.对此我们采用建立IQC(内部质量控制)的方法对检测试剂的批间差异和操作误差进行控制.     

从成人急性非细菌性腹泻病人粪便中检出一种轮状病毒之RNA基因组电泳分析及电镜观察

众所周知,婴幼儿急性非细菌性胃肠炎是儿科常见病,多发病,流行于世界各地;在发展中国家据统计亚洲、非洲、拉丁美洲每年患儿达3亿5千万,死亡数达5百至1千万。其发病率、死亡率居常见病第一位。它的主要病原是轮状病毒。     

H2株甲肝减毒活疫苗安全性及免疫效果观察

目的观察单层及悬浮吸附工艺不同收毒时间生产的H2株甲型肝炎减毒活疫苗(以下简称甲肝活疫苗)接种恒河猴的安全性及免疫效果。方法筛选甲肝抗体阴性,丙氨酸转胺酶(ALT)正常的恒河猴15只,随机分为3组,每组5只,下肢静脉注射疫苗1 ml/只。接种3 d内,每天观察有无局部和全身反应,0,2,3,4,6,8周采血测ALT及甲肝抗体,0,4,8周肝穿做组织病理检查,观察到期尸检。结果接种疫苗3 d内,所有恒河猴均无局部和全身反应。观察全程ALT正常,肝脏无特殊组织病理改变。免后4周甲肝抗体全部阳转,单层工艺26 d疫苗、悬浮工艺23和26 d疫苗几何平均滴度(GMT)4周分别为9.2,14.9和27.9;8周分别为32,64和64;悬浮工艺23 d和26 d疫苗猴体免疫效果相似,且两者均明显优于单层工艺疫苗。结论悬浮吸附工艺23 d收毒疫苗接种恒河猴具有较好的安全性和可靠的免疫效果,采用悬浮吸附工艺生产H2株甲肝活疫苗23 d收获病毒较经济和稳妥。     

HAV吕8株生长特性及残余活毒检测方法的研究

[目的]对甲型肝炎病毒吕8株(HAV吕8)培养生长特性进行研究,确定其灭活后残余活毒检测方法的可靠性。[方法]通过一步生长曲线确定HAV吕8株的生长增殖高峰;将活病毒样品作2倍系列稀释后接种于细胞,研究不同接种量的最早检出时间;以统计学方法计算细胞培养方法检测HAV的灵敏性及可靠性;以病毒在细胞上的感染性为指标,经3次传代检测其有无感染性,以确证灭活疫苗残余活毒检测方法的可靠性。[结果]HAV吕8株细胞培养增殖高峰约为d20￣24;细胞培养方法检测甲肝病毒的灵敏性可达1.79CCID50、可靠检出甲肝病毒的最低量为10.23CCID50;凡达到ELISA的检出灵敏度的HAV接种样品,当培养增殖到d12时,均能被检出;当HAV含量达到512Eu/0.1ml时,不论是活病毒还是已灭活病毒,其吸附在细胞上的残余病毒量均能达到ELISA的检测灵敏度。[结论]将甲肝灭活疫苗样品接种细胞进行残余活毒检测,经3次传代,每次培养20d以上,该检测方法有较高的灵敏度,其检测结果是可靠的。