中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

MR评价垂体腺瘤质地及与其胶原含量的关系

目的利用MR测量垂体腺瘤不同质地的信号强度,并分析其与肿瘤胶原含量间的关系。方法57例经手术证实的垂体腺瘤标本,术前均行MR检查,根据术中肿瘤硬度分为质地韧组(8例)与质地软组(49例),标本行天狼猩红染色检测其胶原含量。结果纤维化与非纤维化组T1WI瘤体/灰质信号强度比分别为1.31±0.31、1.16±0.26;T1WI瘤体/白质信号强度比分别为1.01±0.25、0.91±0.18,两组间差异无统计学意义(P(0.05);T1+WI瘤体/灰质信号强度比分别为1.83±0.28、1.84±0.51;T1+WI瘤体/白质信号强度比分别为1.56±0.24、1.46±0.37,两组间差异无统计学意义(P(0.05);T2WI瘤体/灰质信号强度比分别为1.15±0.26、1.57±0.46(P(0.05);T2WI瘤体/白质信号强度比分别为1.48±0.39、2.10±0.61,两组间有统计学意义(P(0.01);胶原含量分别为20.03%±7.99%、7.87%±4.82%,两组间有统计学意义(P<0.01);且T2WI瘤体/灰质、T2WI瘤体/白质与胶原含量呈显著负相关(r=-0.531、r=-0.726,P均(0.01)。结论术前MR可以预测垂体腺瘤的质地;其中以T2WI瘤体/白质为预测指标为最佳。胶原含量影响垂体腺瘤质地,MRI上T2WI可以反映其胶原含量的多少。     

眼眶髓外浆细胞瘤二例

例1 患者男性,35岁,因左眼球突出3个月,于2004年2月到我院就诊.全身体检未见异常.眼部检查：经国际标准对数视力表查视力右眼裸眼视力0.5,不能矫正.左眼球向前突出4 mm,各方向运动无明显受限,眼底未见异常.实验室检查：血清免疫球蛋白及尿Bence Jones蛋白均为阴性.     

长期住院老年患者铜绿假单胞菌医院感染易感因素

铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa，PA）是老年患者住院期间医院感染中一种常见的、重要的而又很难控制的病原菌。我们对近5年我院呼吸内科、老年病房、五官科、神经内科及颅脑外科等长期住院老年患者院内感染（主要指呼吸道感染）情况、PA感染的易感因素等方面进行回顾性调查分析，现报告如下。     

手与医院感染

医院感染（HAI）是指患者、工作人员及陪护在医院内获得的感染。而医护人员的手是医院感染的重要媒介。2005年3月-2006年2月，我们对医护人员洗过的手进行了采样，共采样106份进行细菌培养，合格者76份（标准为细菌数10cfu／cm^2）占71．7％，不合格者30份占28．3％。     

星形细胞瘤全囊变1例

患男 ,43岁 ,因剧烈头痛、呕吐频繁发作性左侧肢体抽搐伴昏迷 3 h入院。查体 :浅昏迷 ,双瞳孔不等大 ,左侧 3 mm光反敏 ,右侧 4.5 mm光反迟钝 ,左侧中枢性面瘫左侧肢体肌力 级 ,Babinski阳性。头颅 CT示右颞顶叶脑内囊性占位无强化 ,边界清 ,体积约 6cm× 5 .5 cm× 4.5 cm大小 ,囊液 CT值 11.5 Hz,右侧脑室受压消失 ,中线右移 1.2 cm。术前拟诊右颞顶叶胶质瘤全囊变。第 3天行右颞顶开颅 ,术中见右颞顶叶皮层下 0 .5 cm处包膜尚完整、囊壁内光滑、无瘤结节病变 ,囊液淡黄色清亮 ,予以分离完全切除包膜囊 ,送病检 ,病检结果为星形细胞瘤…     

植骨加外固定架固定治疗胫骨骨折不愈合

1 临床资料①一般资料:本科1995年1月-2000年1月共收治胫骨骨折不愈合患者23例,男17例,女6例,年龄17～23岁.开放性骨折15例,闭合性骨折8例.     

肺部真菌感染相关因素分析

目的探讨有肺部基础疾患者发生肺部真菌感染的危险因素。方法收集2001年7月~2006年7月我院31例肺部真菌感染的病例进行回顾性分析。结果肺部感染病例均使用过抗生素、激素和(或)免疫抑制剂药物。其中抗生素主要为三、四代头孢菌素、β-内酰胺类与β-内酰胺酶抑制剂复合制剂及氟喹诺酮类,用药抗菌谱广、剂量大、疗程长,且多联合用药。肺部真菌感染菌株以白色念珠菌为主。结论长期使用广谱抗生素、糖皮质激素、免疫抑制剂以及营养不良和低蛋白血症是引起肺部真菌感染的主要危险因素。