广州市单采血小板输血相关传染病筛查不合格回顾性研究

目的探讨来自无偿和互助献血单采血小板血液安全性,为完善单采血小板招募策略提供理论依据。方法 2014年1月～2018年3月共采集单采血小板献血者样本157 692份,使用两种不同厂家ELISA试剂盒检测HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP及ALT(速率法),同时进行HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA核酸检测(NAT),比较无偿和互助单采血小板筛查总体不合格率及各筛查项目的不合格情况,并对单试剂阳性献血者进行追踪回访,比较不同来源献血者解锁率。结果 2014年1月～2018年3月共检测单采血小板献血者样本157 692份,共检出1495份不合格样本,总体不合格率为0.95%,广州市无偿和互助单采血小板血液筛查不合格率均呈下降趋势,互助单采血小板总体和各年不合格率均高于无偿献血(P 0.05),互助献血者单采血小板血液筛查项目:HBsAg、抗-HCV、抗-HIV(单试剂阳性)、抗-TP、ALT、单项NAT的阳性率均高于无偿献血者。对404位单试剂阳性单采献血者进行追踪回访,无偿单采血小板献血者解锁率为82.37%;互助单采血小板献血者解锁率为70.65%(χ2=6.03,P 0.05)。结论单采血小板互助献血血液安全风险较无偿献血高,不适宜作为今后单采血小板的招募发展方向,采供血机构应坚持从固定无偿献血者中招募,以保障临床用血安全,做好单试剂阳性献血者复检和归队工作,扩大单采血小板献血者队伍。     

2011-2015年广州地区无偿献血初筛血型错误原因分析

目的：对近5年来无偿献血者的初筛错血型结果进行分析,为制定预防初筛血型错误对策提供依据,以减少初筛血型错误率,保证临床输血安全。方法通过对2011—2015年广州地区1503016人次无偿献血者出现的3101例初筛错血型结果进行统计分析。结果1503016例无偿献血标本中共检出3101例初筛错血型,错血型率为0.21％,其中AB型错误率最高,为0.81％,A型错血型为0.20％,B型错血型率为0.25％,O型错血型率为0.083％,大小关系为 AB 型＞B 型＞A 型＞O 型;2011—2015年错血型率分别为0.26％、0.20％、0.19％、0.19％、0.18％,2011与2012年错血型率比较差异有统计学意义（礸2＝22.265,P＜0.01）,2012—2015年间错血型率比较差异无统计学意义（礸2＝2.982,P＞0.05）;从初筛错血型各型分布构成来看,A型误判成O型, AB误判成A型、B型误判成O型、O型误判成A型或B型的比例较高。结论造成初筛血型错误主要有试剂、亚型血型、人员操作、献血环境等原因。针对这些原因,应加强操作人员的理论知识和操作技能的培训,同时增强工作人员的质量意识和职业责任心的教育,改善献血环境和血型试剂的管理,将错血型率降至最低。     

献血人群隐匿性乙型肝炎病毒感染的流行病学和血清学研究

目的了解广州地区献血人群隐匿性乙型肝炎病毒感染(OBI)的流行病学和血清学情况。方法对广州地区199631例无偿献血者标本同时用ELISA法检测HBsAg、紫外-乳酸脱氢酶法检测ALT、核酸扩增技术(NAT)联合检测HBV/HCV/HIV及HBV单项鉴别试验,对HBsAg阴性HBV DNA阳性者进行随访,用荧光定量PCR检测病毒载量,用ELISA法检测乙肝两对半。结果 199631例标本中共检出104例HBsAg阴性HBV DNA阳性者,经随访有54例为OBI,OBI检出率为0.027%,年龄以46～55岁组检出率最高(P<0.01),外地身份证的献血者检出率高于广州市身份证者(P<0.01),OBI检出率与性别和献血次数无关(P>0.05)。104例HBsAg阴性HBV DNA阳性的标本ALT均正常,病毒载量均<1000IU/ml,平均值为162IU/ml。随访标本中,除6例ALT异常外其余均正常,54例OBI标本病毒载量均<1000IU/ml,平均值为122IU/ml,乙肝两对半中抗-HBc阳性率明显高于其他项目(P<0.01)。结论 HBsAg阴性献血者中存在OBI,有必要在献血者中开展核酸检测。     

成分血制备环节全血暴露情况分析

目的评估分析成分血制备环节全血暴露的情况,为制定相应的预防控制措施提供依据,以降低成分血制备工作人员的职业暴露风险和减少血液资源浪费。方法在广州血液中心信息管理系统中统计2014—2017年成分血制备部每年需制备的全血袋数和全血暴露袋数,通过SPSS(22.0)软件对数据进行χ~2和线性趋势检验。结果 2014—2017年成分血制备的全血暴露率为0.081%,热合口漏、血袋漏和离心破袋引起的全血暴露率分别为0.038%,0.027%和0.016%。各年间全血暴露率差异有统计学意义(P0.05),其中热合口漏引起的全血暴露率呈不断上升趋势且有统计学意义(0.023%0.026%0.044%0.059%,P0.05)。结论热合口漏引起的成分血制备工作人员血源性职业暴露风险有上升的趋势,需进一步采取有效措施,同时不断加强血站工作人员预防职业暴露的意识,严格遵守和执行中心制定的规章制度。     

献血者血液筛查检测中丙氨酸氨基转移酶与病毒性肝炎的相关性分析

目的:探讨献血者血液筛查检测中丙氨酸氨基转移酶与病毒性肝炎的相关性,并进行分析。方法:在本单位检验科随机选取2013年3月—2016年6月送检的100000献血者的血液标本,对其进行丙氨酸氨基转移酶及病毒性肝炎相关指标的检测,进行其相关性分析。结果:100000献血者的血液标本中,共筛选出280例丙氨酸氨基转移酶超出正常值的不合格血液样品,占总样本数的0.28%,HBs Ag阳性样本数为550例,占总样本数的0.55%,抗-HCV阳性样本数为330例,占总样本数的0.33%,抗-HIV阳性样本数20例,占总样品数的0.02%。经检验,ALT不合格率与HBs Ag/抗-HCV阳性差异有统计学意义,有x2=8.563,P=0.003。结论:献血者血液筛查检测中丙氨酸氨基转移酶与病毒性肝炎的相关性较低,是否继续采用ALT指标来筛选血液样本还需进一步研究。     

2011-2013年广州地区无偿献血者梅毒筛查与确认结果分析

目的：了解广州地区无偿献血者梅毒感染情况,探讨血液筛查中梅毒检测阳性标本采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（ TPPA）确认的意义。方法统计分析2011—2013年广州地区无偿献血梅毒感染情况;采用2种国产梅毒抗体ELISA试剂A、B对本中心无偿献血者标本进行筛查,用TPPA法对筛查阳性标本进行确认,比较分析2012年A、B试剂梅毒抗体初筛和TPPA的阳性符合率。结果2011—2013年广州地区无偿献血843699例,筛查梅毒阳性标本4781例,TPPA确认阳性3156例,梅毒感染率为0.37％。不同献血来源和职业献血人群梅毒阳性率差异有统计学意义（礸2＝984.5,P＜0.05）,其中街头流动人员献血人群梅毒阳性率最高（0.65％）,大中专院校学生献血人群最低（0.06％）。18～29岁年龄段献血员梅毒阳性率为0.17％,阳性率随年龄段升高而升高。男性阳性率高于女性;2012年初筛阳性标本1610例,TPPA确认阳性1099例,阳性符合率为68.26％。 A、B试剂单检筛查阳性与TPPA确认结果的阳性符合率分别为86.13％、73.36％,双试剂联检阳性符合率为94.47％。结论广州地区无偿献血者中,梅毒抗体阳性人群在职业来源、年龄、性别分布均不同,这对日后招募低危献血人群有一定指导作用;对初筛阳性标本进行TPPA的确证是非常必要的,为梅毒阳性献血者的检测结果告知提供更准确依据。     

广州地区献血者梅毒血清学检测结果分析

目的了解广州地区献血人群梅毒感染情况,评价酶联免疫吸附试验(ELISA)检测梅毒螺旋体抗体的准确性。方法先用两种不同的ELISA试剂对献血人群进行梅毒筛查,筛查出阳性及灰区者再用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行确证。结果 2012年共检测标本286 096份,ELISA检测阳性1 399份,阳性率0.49%,经TPPA试验确证阳性者有913份;单种ELISA试剂阳性371例,TPPA确认阳性9例;试剂A、试剂B阳性标本与TPPA检测结果符合率分别为69.25%、81.61%,差异有统计学意义(p<0.01);ELISA检测结果为强阳性者,其与TPPA确证结果阳性者符合率最高;ELISA检测结果为灰区者,其与TPPA确证结果阳性者符合率为0。结论近年来广州地区梅毒感染率有所增长。不同的梅毒ELISA试剂的检出效能存在较大差异,血站在选择筛查试剂时应做试剂评估。应采用灵敏度高,特异性好,具有一定互补性的两种试剂,确保所有阳性样本的检出,保障临床安全输血。     

广州地区1 226 507例无偿献血者梅毒筛查结果分析

目的 了解广州地区无偿献血者梅毒感染状况,确定梅毒感染低危人群,为安全输血提供有效的预防措施.方法 选择广州地区2005～2009年无偿献血者梅毒筛查数据进行分析.梅毒血清学筛查试验采用ELISA试验,梅毒血清学筛查阳性标本采用TPPA试验确认.结果 1 226 507例无偿献血者中梅毒阳性率为0.45%.其中单位员工、大专院校学生、流动人员和其他献血人员(包括无偿机采成分献血者)梅毒抗体阳性率分别为0.44%、0.14%、0.69%、0.29%;年龄在20～39岁梅毒抗体阳性献血者5 126例,占梅毒抗体阳性者的93.4%:梅毒阳性率不同年龄和职业分布差异均有统计学意义(P<0.01).各年份无偿献血者中梅毒抗体阳性率差异无统计学意义(P>0.05).结论 广州地区2005-2009年无偿献血人群梅毒感染率保持相对稳定水平,无明显上升趋势.大专院校学生和单位员工为梅毒感染低危人群,可作为主要献血人群,发展献血者队伍.采供血部门应加强对流动人员的无偿献血筛查工作,以保证血液安全.     

日立7180生化仪在血液筛查中的交叉污染问题

目的 了解日立7180生化仪在无偿献血者血液筛查丙氨酸转氨酶（ALT）检测中交叉污染情况。方法 使用日立7180生化仪对以下组合进行常规检测,设计4组试验检测生化仪是否在加样过程中出现交叉污染：(1)测试A组试验：将按1份乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）-酶联免疫吸附试验（ELISA）强阳性标本和1份HBsAg-ELISA阴性标本（a1）的间隔放置生化仪专用检测转盘,1个检测转盘批次为88份标本,常规生化仪检测之后对共44份HBsAg-ELISA阴性标本进行HBsAg-ELISA检测以及核酸检测检测（NAT）。执行清洗程序后,将1份无菌0.9%氯化钠注射液和1份全项阴性标本（a2）间隔放置1个检测转盘进行检测,对44份全项阴性标本进行HBsAg-ELISA检测以及核酸检测（NAT）技术。(2)测试B组试验：将1份ALT阳性标本和1份ALT阴性标本间隔放置检测转盘,检测1个检测转盘批次后继续检测1个转盘批次ALT阴性标本。(3)测试C组试验：脂肪血标本和ALT阴性标本间隔放置检测一个转盘批次后再继续检测1个转盘批次ALT阴性标本,对溶血标本执行同样测试程序。(4)测试D组试验：将按1份...     

广州地区无偿献血者丙氨酸氨基转移酶与HBV、HCV的相关性

目的探讨广州地区无偿献血者丙氨酸氨基转移酶(ALT)与乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)的相关性。方法应用ELISA检测抗-HCV及HBs Ag,采用TMA核酸检测技术定性检测HBV-DNA及HCV-RNA,采用速率法检测ALT水平。分析本中心2011年1月-2013年12月所采集的885784份无偿献血者的血液标本的ALT、HBV、HCV的检测结果。结果检出18 409份ALT不合格,ALT不合格率为2.08%。其中,294例联合HBs Ag有反应性,经NAT检测其中149例为HBV-DNA阳性;308例联合HCVAb有反应性,经NAT检测其中227例为HCV-RNA;17 807例为单纯ALT不合格,各组与ALT单独不合格组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 ALT不合格属于无偿献血者血液报废的主要原因,但ALT异常排除HBV感染或HCV感染因素,多因其他非病理性因素引起,在ALT异常的无偿献血者人群中ALT异常率与HBV及HCV检测结果无相关性。