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1.
目的  观察不含明胶的不同保护剂配方冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)的稳定性。方法  在现行冻干乙型脑炎灭活疫苗制备工艺的基础上,以乳糖替代明胶,并适当增加人血白蛋白用量至5、10和20 g/L,制成A、B、C三个保护剂配方疫苗。对疫苗进行25 ℃加速试验、37 ℃热稳定性试验和2~8 ℃长期稳定性试验,检测疫苗的有效抗原含量和效力(T值),并与现行疫苗(对照)进行比较。结果  三个保护剂配方疫苗于25 ℃放置24周后,A、B疫苗有效抗原含量仅分别降低2.2%和5.9%,效力稳定;而C疫苗有效抗原含量降低13.6%,效力降低5.0%。37 ℃放置8周后,A、B、C疫苗有效抗原含量分别降低11.2%、13.2%、15.2%,效力分别降低5.8%、9.0%、7.2%。2~8 ℃放置48个月后,A、B、C疫苗有效抗原含量分别降低17.2%、18.4%、21.9%,效力均符合《冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)注册标准》。在上述试验中,A、B疫苗均优于或等于对照疫苗;C疫苗与对照疫苗差异较大,但均符合相关标准。结论  含A配方保护剂的冻干乙型脑炎灭活疫苗稳定性高且白蛋白用量少,因此,建议首选A配方保护剂。  相似文献   
2.
母亲没有劳保,一辈子和泥土打交道,最大的财富也许就是气力了。母亲年轻时说:“有力气就有饭吃。”可现在,气力正被岁月无情地夺走,她上一次山就气喘吁吁。于是,她说自己是越来越不中用了。  相似文献   
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