老化作用对UHMWPE人工髋关节磨损性能影响的研究进展

本文基于老化作用对UHMWPE人工髋关节相关性能的研究文献,对如何评价老化作用对UHMWPE人工髋关节性能的影响及老化作用降低UHMWPE人工髋关节力学和摩擦磨损性能进行了总结,并提出了目前体外加速老化方法研究的局限性,即除温度和压力,还应考虑水分造成的影响,以及针对不同UHMWPE材料,应设置合理的加速老化周期。以期为后续研究体外加速老化方法提供参考与借鉴。     

聚乳酸中单体残留的定量检测方法

目的建立以二氯甲烷为溶剂的聚乳酸中丙交酯单体残留的定量检测方法。方法气相色谱法,溶剂为二氯甲烷,内标物为2,6-二甲基-γ-吡喃酮,沉淀剂为丙酮:环己烷=3:16。结果在0.5~10.0μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r2=0.9990),平均回收率为94.8%。结论本方法准确,重现性好,可用于聚乳酸中残留单体含量的定量检测。     

基于骨肌建模的上肢运动肌肉力估计研究

人体运动的动力之源是肌肉力,在康复治疗中,人体肌肉力及关节力矩也是衡量人体运动功能的重要参数,这些参数的确定对人体运动康复具有重要意义,但其本身大小无法进行直接测量。文章通过对人体上肢模型简化,建立合适的数学模型,并通过逆动力学原理对上肢运动进行分析,建立针对性的骨肌系统模型仿真人体运动,计算肌肉力及关节力矩的大小,并对其进行分析。     

2019年国家医疗器械监督抽检产品质量状况分析

根据2019年国家医疗器械监督抽检结果,通过汇总分析,总结抽检产品质量状况、品种质量变化特点.对医疗器械产业发展及监管措施提出建议,进一步提升医疗器械产业水平,保障公众用械安全.     

ISO 6474-2《外科植入物—陶瓷材料—第 2 部分 :氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料》标准解析

本文介绍了ISO6474-2：2012的标准背景和基本内容,阐述了对标准中重要条款的理解和测试中应注意的问题以及测试过程中应遵循的相关标准。本文可使相关人员加深对标准的理解,有助于更全面、系统地掌握和应用本标准。     

肩关节典型运动分析

肩关节置换术是治疗肩关节疾病最有效的方法之一。 术后短期内人工肩关节存活率高,患者恢复效果好,但长期而言,人工肩关节磨损产生的无菌性松动会大大增加手术失败的机率。 肩关节结构复杂、典型运动不明确,目前国际上仍未公布人工肩关节的磨损试验标准。 因此,需要研究、分析总结出肩关节的生物力学环境并建立相应的运动曲线,为人工肩关节磨损试验方案及标准的制定提供依据。 本文基于人体肩关节活动规律,采用日常活动(activities of daily living,ADL) 量表将肩关节活动能力划分为基本或躯体日常生活活动能力( basic or physicalactivities of daily living,BADL or PADL)和工具性日常生活活动能力(instrumental activities of daily living,IADL),并对其中几种特定运动规律建立了肩关节运动曲线。 本文研究结果为人工肩关节磨损试验方案及标准的制定奠定了基础。     

浅析2020年国家医疗器械质量抽查检验品种质量变化特点

根据历年国家医疗器械质量抽查检验结果,通过横向对比分析,总结2020年国家医疗器械质量抽查检验品种质量变化特点。针对医疗器械生产及上市后监管措施提出建议,进一步提高医疗器械产品质量,保障公众用械安全。     

外科植入物用超高分子量聚乙烯中铝含量测定

目的建立外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素铝(Al)含量的检测方法。方法采用干灰化法前期处理样品,利用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测定铝元素。结果铝元素标准曲线的R值0.9999,回收率为98.62%~99.93%,6次重复测定结果的相对标准偏差(RSD%)为1.6%。结论所建立的方法精密度高、准确性好、干扰较少、快速简单,可用于超高分子量聚乙烯中铝元素的含量测定。     

外科植入物国际标准的最新动态

国际标准化组织外科植入物标准化技术委员会（I S O/T C 150）主要负责制修订外科植入物标准。ISO/TC 150包括4个TC工作组，7个分技委会（SC）。7个分技委会分别涉及植入材料、心血管植入物和体外循环、神经外科植入物、骨与关节替代物、骨接合及脊柱植入物、有源植入物和组织工程植入物领域。4个TC工作组分别涉及W G7基础标准、W G8乳房植入物、W G10外科植入物的使用与取出、WG12植入物涂层。     

外科植入物用超高分子量聚乙烯中钛含量测定

目的：建立外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素钛（Ti）含量的检测方法。方法：采用微波消解和电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）测定消解液中钛元素。结果：钛元素标准曲线的R^2值大于0.9996,回收率为94.4%-96.4%,10次重复测定结果的相对标准偏差（RSD%）为1.3%。结论：所建立的方法精密度高、准确性好、干扰较少、快速简单,可用于超高分子量聚乙烯中钛元素的含量测定。