临床药师在新药引进和临床应用评价中应注意的问题

新药临床评价是临床药师工作的一部分。我们在本院新药引进及日常使用的综合评价工作中，深切感受到临床药师参与这项工作能很好地促进临床医生的规范用药和医院药品结构的合理化。现谈谈临床药师在新药引进和临床应用评价中的工作和应注意的问题。     

鸦胆子油乳注射液及配置后静脉输液的室温稳定性研究

目的 考察说明书中贮存条件要求冷藏,且须临用前即配即用的鸦胆子油乳注射液的原液和稀释后的静脉输液在室温(25 ℃)下的稳定性,为该药品的临床管理与使用提供依据。方法 模拟临床给药剂量和给药时间,考察性状、pH、渗透压、颗粒细度和油酸含量在室温下放置不同时间点的变化。结果 在室温下,鸦胆子油乳注射液原液放置72 h质量稳定,配置后静脉输液(30 mL∶250 mL 0.9%生理盐水)在24 h内各项理化指标均无明显变化。结论 鸦胆子油乳注射液在医院内部的短时间药物配送无需严格实施冷链管理;配置后静脉输液室温放置24 h稳定,无需“即配即用”。     

综合性医院门诊患者口服质子泵抑制剂的回顾性处方点评

目的 了解口服质子泵抑制剂(PPI)的临床应用模式,并促进其合理用药.方法 利用医院信息系统药房管理子系统,对2007年1月10日～1月21日期间某综合性三甲医院门诊患者含口服PPI的处方进行回顾性点评.合理性标准为药品说明书、国内外循证医学研究结果、PPI临床应用指导原则.结果 该院的口服PPI应用总体较为合理,但临床诊断与适应证的吻合程度存在一定欠缺.部分处方的临床诊断不能反映就诊科室的专科特点.一些处方在用法用量和合并用药方面的合理性值得商榷.结论 临床医生应对药品说明书有更多的了解,适应证以外用法时应告知患者.药师在加强处方审核力度的同时,也应注意灵活性,应注意学习治疗学的最新进展.     

硫糖铝与抑酸剂联用与单用比较的Meta分析

目的系统评价硫糖铝与抑酸剂联用的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2011年第4期)、MEDLINE、EMbase、中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库(从建库至2011年11月)。由两位研究者按纳入与排除标准选择随机对照研究评价质量及提取资料后,采用RevMan 4.2软件对数据进行Meta分析。结果初检出11篇文献,经筛选最终纳入7篇文献共7个随机对照研究,包括595例患者。Meta分析结果显示,硫糖铝与抑酸剂联用与单药相比,临床症状有效率[OR 1.6,95%CI(0.87,2.93),P=0.13]、胃镜治愈率[OR 1.36,95%CI(0.87,2.12),P=0.17]、不良反应发生率[OR 1.36,95%CI(0.64,2.90),P=0.42],均无统计学差异。结论现有研究结果表明,硫糖铝与抑酸剂联用与单药相比,未能显著增加疗效和减少不良反应,不优于两者单用。     

建立院内药物警戒制度的实践

药物警戒(pharmacovigilance)是发现、评估、理解和预防药物不良作用或任何其他药物相关问题的科学和活动~([1-2]).药物警成的概念较传统的药品不良反应监测更广泛,因为它还关注不合理用药和药品质量等问题~([3-4]).其最终目的是综合评价药物的风险效益,提高临床合理用药水平和保障公众用药安全.有资料表明,大量严重的不良反应事件发生在医院中,记录和预防医院中的不良反应事件非常重要,国外药剂师在这方面发挥了重要作用~([5]).国内不少医院及时转载了国家食品药品监督管理局发布的各期<药物警戒快讯>和<药品不良反应信息通报>,给临床提供了大量有价值的信息,但医院内部开展药物警戒目前还少有文献报道.     

杭州地区调脂药物的应用调研

目的 了解杭州地区调脂药物的临床应用情况,发现潜在的用药风险。方法 对中国药学会《医院处方分析》项目杭州地区的数据进行数据挖掘,使用Microsoft Visual FoxPro 9.0 SP2软件进行数据处理。结果 应用调脂药的男性患者数是女性患者数的1.40倍。40岁以下接受调脂药治疗的患者达3.81%,60岁以上老年患者占70.18%。在相互作用方面,氟伐他汀与5种CYP2C9抑制剂和9种CYP2C9底物合用的处方总量占氟伐他汀处方总量的11.7%。辛伐他汀、阿托伐他汀和洛伐他汀与CYP3A4抑制剂(n=10)和CYP3A4底物(n=23)合用的处方总量占这3种他汀处方总量的51.7%,有潜在的相互作用的风险。调脂药物在心内科应用最广。他汀类药物在神经内科和内分泌科也有较多应用。在各类调脂药物中,他汀类药物占80.0%,苯氧酸类13.4%,烟酸类4.8%,抗氧化剂0.35%,多烯脂肪酸类0.30%。他汀类中阿托伐他汀钙、辛伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀的处方量份额分别为50.6%、27.3%、10.9%和11.1%。结论 临床已开始重视强化降脂治疗,他汀类的非降脂作用使得该类药物临床应用越来越广。老年患者往往患多种疾病,接受多重药物治疗,因此要充分重视调脂药与其他药理和治疗类别药物的相互作用。注意潜在相互作用带来的安全性改变,有必要做好用药教育和疗程中的药物治疗监测。     

尼莫地平片剂生物利用度和健康人药代动力学研究

用高效液相色谱法测定了6名健康志愿者口服二种尼莫地平片剂的相对生物利用度和药代动力学参数。结果表明:尼莫地平在人体内的浓度—时间数据可用一室开放模型拟合,主要动力学参数与国外文献报道一致。新片剂和普通片的人体相对生物利用度分别为82.39%和16.01%。     

综合性医院门诊患者克拉霉素的处方点评

目的：了解克拉霉素的临床应用模式，并促进其合理用药。方法：利用医院信息系统药房管理子系统，对2006年11—12月某综合性医院门诊患者含克拉霉素的处方进行回顾性点评。结果：进口普通片（A药）的临床应用基本合理，但与质子泵抑制剂二联清除幽门螺旋杆菌的疗法中，500mg bid用法的适宜性需要证实。国产缓释片（B药）临床应用的合理性欠缺，主要体现在给药时间和给药间隔不合理。B药应用中临床诊断与说明书规定的适应证符合率不高。用于清除幽门螺旋杆菌感染和牙源性感染的治疗，属于适应证以外的用法。与克拉霉素相关、对临床治疗不利的药动学相互作用并不多见。克拉霉素与β-内酰胺类或氟喹诺酮类抗茵药联用治疗轻、中度感染，其合理性需要进一步证实。若规范使用，B药与A药相比更有价格优势。结论：需要规范B药的临床应用。临床医生应对药品说明书有更多的了解，适应证以外用法时应告知患者。药师应加强处方审核力度。微机在处方用药适宜性的保证方面有待进一步的完善。