阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察阿德福韦酯对拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法采用多中心、开放对照的临床实验，选择拉米夫定耐药的HBeAg阳性的慢性乙型肝炎63例，随机分为实验组（32例）和对照组（31例），实验组第1～12周口服拉米夫定（100mg，1次／d）＋阿德福韦酯（10mg，1次／d），第13～48周停拉米夫定，继续阿德福韦酯治疗；对照组第1-12周口服拉米夫定（100mg，1次／d），第13—48周改用阿德福韦酯治疗（10mg，1次／d）。结果治疗12周结束时，实验组HBV DNA下降≥2log10拷／ml的比例为53．1％，对照组为6．5％，2组差异有统计学意义（P〈0．01）；治疗12周实验组血清HBV DNA平均下降（2．78±0．53）log10拷贝／ml，对照组下降（O．82±0．22）log10拷贝／ml，2组差异有统计学意义（P〈0．01）。治疗12周实验组丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率为25．0％，对照组为9．7％。2组差异无统计学意义（P〉0．05）；治疗24周治疗组ALT复常率为53．1％，对照组为22．6％，2组差异有统计学意义（P〈0．05）。24周治疗结束时，实验组HBV DNA阴转率优于对照组（P〈0．05）。第12周后两组均用阿德福韦酯治疗至48周，2组患者的病毒学应答率和ALT复常率有进一步提高。治疗48周患者血清HBeAg阴转率和HBeAg血清转换率，实验组分别为15．6％，12．9％，对照组分别为12．5％，6．5％，HBV DNA阴转率实验组为53．1％，对照组为45．1％。48周研究过程中未发现肾功能损害情况，不良反应少，出现时轻。结论阿德韦福治疗拉米夫定耐药的慢性乙型肝炎，可在病毒学、生化学取得较好疗效，且安全性良好。