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目的:研究盐酸二甲双胍肠溶片与普通片的药动学和生物利用度。方法:受试者交叉口服单剂量(1000 mg)肠溶片与普通片,用反相高效液相色谱法测定血药浓度。结果:两种片剂的主要药动学参数分别为Cmax(2.9±0.7)mg·L-1和(2.6±0.6)mg·L-1,Tmax为(2.6±0.4)和(2.3±0.5)h ,T1/2Ka为(0.87±0.26)h和(0.81±0.23)h,T1/2Ke为(1.6±0.4)h和(1.9±0.6)h,AUC为(12.2±1.1)mg·L-1·h-1和(11.9±1.2)mg·L-1·h-1。肠溶片相对于普通片的生物利用度F为(103.0±12.0)%。结论:两种剂型的各药动学参数之间差异均无显著性(P>0.05),经双向单侧t检验,两制剂具有生物等效性。 相似文献
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高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍肠溶片在正常人体的药动学及生物利用度 总被引:10,自引:1,他引:9
目的 :研究盐酸二甲双胍肠溶片与普通片的药动学和生物利用度。方法 :受试者交叉口服单剂量 ( 10 0 0mg)肠溶片与普通片 ,用反相高效液相色谱法测定血药浓度。结果 :两种片剂的主要药动学参数分别为Cmax( 2 .9± 0 .7)mg·L- 1和 ( 2 .6±0 .6)mg·L- 1,Tmax为 ( 2 .6± 0 .4)和 ( 2 .3± 0 .5)h ,T1 2Ka为 ( 0 .87± 0 .2 6 )h和 ( 0 .81± 0 .2 3 )h ,T1 2Ke为 ( 1.6± 0 .4)h和 ( 1.9±0 .6)h ,AUC为 ( 12 .2± 1.1)mg·L- 1·h- 1和 ( 11.9± 1.2 )mg·L- 1·h- 1。肠溶片相对于普通片的生物利用度F为 ( 10 3 .0±12 .0 ) %。结论 :两种剂型的各药动学参数之间差异均无显著性 (P >0 .0 5) ,经双向单侧t检验 ,两制剂具有生物等效性。 相似文献
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国产格列齐特片(Ⅱ)在健康人体内的药动学研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 :研究国产格列齐特片 (Ⅱ )和进口片的药动学。方法 :10名健康男性受试者单剂量随机交叉口服格列齐特片(Ⅱ )受试制剂或参比制剂各 80mg ,采用HPLC法测定血药浓度 ,用 3P87程序对试验数据进行处理。结果 :受试制剂和参比制剂主要药动学参数 :cmax分别为 (5 .78± 1.90 ) ,(5 .93± 1.18)mg·L-1;tmax分别为 (5 .12± 1.6 0 ) ,(5 .2 2± 1.14 )h ;T1/ 2 分别为(11.19± 2 .6 7) ,(10 .94± 2 .6 3)h ;Ka分别为 (1.17± 0 .4 4 ) ,(1.18± 0 .4 3)h-1;Ke分别为 (0 .0 6 5 1± 0 .0 15 ) ,(0 .0 6 70± 0 .0 17)h-1;AUC0→∞ 分别为 (10 0 .85± 16 .87) ,(97.87± 17.81)mg·h·L-1;受试制剂的相对生物利用度为 (10 4 .5 1± 18.86 ) %。AUC经对数转换后的双单侧t检验结果表明无显著差别。结论 :两制剂具有生物等效性 相似文献
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大庆脑血管病医院对脑血管病患者进行早期康复治疗 医疗卫生中心积极开展整体护理,护理水平不断提高,图为大 庆脑血管病医院医务人员正在为患者进行生活护理大庆石油管理局医疗卫生中心,集大庆石油管理局医疗卫生中心、卫生处、计划生育办公室三位一体,履行职能处室和管理实体双重职能,承担着大庆油田446 g83名职工、家属的医疗卫生预防保健、计划生育、工业卫生及社区医疗服务工作。经过4年多的三位一体的专业化管理实践,大庆油田医疗卫生系统不断发展和创新,呈现出勃勃生机。 在改革中应运而生的大庆石油管理局医疗卫生中心,所属26家院所… 相似文献
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国产格列美脲片在人体内的药动学及相对生物利用度 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 :在 10名健康志愿者体内研究了国产格列美脲片和进口对照片的药动学和生物利用度。方法 :受试者交叉自身对照分别口服单剂量受试片或参比片各 4mg,采用高效液相色谱法检测血药浓度。结果 :国产片和对照片主要药动学参数 :Cmax分别为 (4 15 .6± 10 7.3)和 (4 0 6 .3± 15 0 .1) μg·L-1;Tmax分别为 (3.1± 0 .5 )和 (3.2± 0 .7)h ;T1/2 分别为 (7.3± 1.5 )和 (7.5± 1.7)h;AUC0→t分别为 (2 4 39.8± 5 98.5 )和 (2 2 2 6 .1± 4 5 8.9) μg·L-1·h ;AUC0→∞ 分别为 (2 6 35 .4± 6 5 5 .8)和 (2 4 0 2 .4± 4 6 3.9) μg·L-1·h。受试片与参比片比较 ,生物利用度F为 (110 .8± 18.1) %。结论 :统计学结果显示 ,两制剂具有生物等效性。 相似文献
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