320种中成药标签及说明书内容的调查与分析

国家药品监督管理局颁发的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(以下简称《规定》)对化学药品和生物制品标签及说明书的格式及内容作出了详细规定和明确要求。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第49、54、61、86等条对此也作了相应的法律要求。2002年5月,国家食品药品监督管理局又下发了《关于药品包装标签和说明书使用期限的公告》。为此,笔者对我院药房320种中成药标签及说明书的有关项目和内容作了调查统计分析,现将结果报道如下。 1 资料与方法 收集我院现存中成药中320个药品标签及说明书。入选条件:①同一制药企业生产的不同品种;②不同制药企业生产的同一品种:③同一品名药品的不同剂型。 根据《药品管理法》、《规定》、《药品生产质量管理规范》关于药品标签和说明书的要求进行统计和分析。 2 统计结果 320种中成药都有内标签,其中有中标签的271种,占总数的84.79%;有说明书的241种,占总数的75.3%;内标签、中标签、说明书三者齐全的只有223种,占总数的69.7%。统计数据祥见表1。 3 分析与讨论 从统计中发现,320个品种中标签和说明书内容符合《规定...     

某院注射用质子泵抑制剂的合理性分析

目的:评价某院出院病历中注射用质子泵抑制剂(PPI)的应用情况。方法:采用回顾性调查的方法,随机抽取某院2012年5-9月住院患者病历并筛选PPI病历,对PPI的应用情况进行统计、分析。结果:随机抽取患者病历1059份,其中PPI病历344份(32.48%);无指征用药占比最大,为214例(62.20%),启用指征中以预防应激性溃疡最多,为69例(20.05%),消化性溃疡为34例(9.88%),消化道出血为27例(7.84%);用药剂量、用药频次不合理134例(38.95%);主要科室分布为内一科80份(23.26%),外一科76份(22.09%),内二科62份(18.02%)。结论:某院PPI应用广泛且存在不合理用药现象,医院应针对质子泵抑制剂的使用制定相应的标准,规范医生合理应用。     

HPLC法测定乌药中异乌药内酯的含量

目的：建立用HPLC法测定乌药中异乌药内酯含量的方法。方法：色谱柱为Kromasil C18柱（250mm×4．6mm,5um）,流动相：甲醇-乙腈-水（35：25：40,v／v）;检测波长：235nm;柱温：40℃;流速：1mL／min。结果：异乌药内酯的进样量在0．15μg～1．52μg（r=-0．9997,n=6）的范围内与峰面积呈良好的线性关系;平均回收率为98．81％,RSD为1．52％。结论：该法简单、可靠,可作为控制乌药药材质量的参考标准。     

咳咳止口服液质控方法的研究

目的建立咳咳止口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中浙贝母、银花、瓜萎进行定性鉴别；采用HPLC法测定橙皮苷的含量。结果橙皮苷的线性范围为418．2～2092．0ng（r=0．9998），平均回收率为98．86％，RSD为0．80％。结论方法可行，重复性好，可作为该产品质量控制的方法。     

320种中成药标签及说明书内容的调查与分析

国家药品监督管理局颁发的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(以下简称《规定》)对化学药品和生物制品标签及说明书的格式及内容作出了详细规定和明确要求。《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第49、54、61、86等条对此也作了相应的法律要求。2002年5月,国家食品药品监督管理局又下发了《关于药品包装标签和说明书使用期限的公告》。为此,笔者对我院药房320种中成药标签及说明书的有关项目和内容作了调查统计分析,现将结果报道如下。 1 资料与方法 收集我院现存中成药中320个药品标签及说明书。入选条件:①同一制药企业生产的不同品种;②不同制药企业生产的同一品种:③同一品名药品的不同剂型。 根据《药品管理法》、《规定》、《药品生产质量管理规范》关于药品标签和说明书的要求进行统计和分析。 2 统计结果 320种中成药都有内标签,其中有中标签的271种,占总数的84.79%;有说明书的241种,占总数的75.3%;内标签、中标签、说明书三者齐全的只有223种,占总数的69.7%。统计数据祥见表1。 3 分析与讨论 从统计中发现,320个品种中标签和说明书内容符合《规定...     

地骨皮及三种混淆品的鉴别

地骨皮及三种混淆品的鉴别临澧具人民医院（４１５２００）邓泽宜主题词地骨皮，中药混淆品地骨皮为常用中药，始载于《神农本草经》，具有凉血除蒸，清肺降火的功效，来源于茄科植物枸杞ＬｙｃｉｕｍｃｈｉｎｅｎｓｅＭｉｌｌ或宁夏枸杞ＬｙｃｉｕｍｂａｒｂａｒｕｍＬ．...     

咳咳止口服液质控方法的研究

目的 建立咳咳止口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中浙贝母、银花、瓜蒌进行定性鉴别;采用HPLC法测定橙皮苷的含量.结果 橙皮苷的线性范围为418.2～2092.0ng(r=0.9998,n=5),平均回收率为98.86%,RSD为0.80%.结论 方法可行,重复性好,可作为该产品质量控制的方法.     

I类切口手术围术期干预前后预防性应用抗菌药物对比分析

目的：了解某院深入开展抗茵药物临床应用专项整治前后,I类切1：7手术围术期抗茵药物的使用情况。方法：采取回顾性调查方法,抽取外科2011年10月份至2012年9月份的I类切口手术出院病历175份,以该院合理用药管理规范在加12年4月的执行为时间节点,对比分析干预措施实施前后抗茵药物的预防使用情况。结果：加强干预措施后,I类切口手术围术期预防使用率从干预前38．80％降至12．84％,品种选择合理率从44．78％提高到93．58％,用药时机合理率、用药疗程合理率都有提高,没有出现联合用药、出院带药现象,但术前O．5—2h预防使用落实很不到位。结论：采取有效的干预措施,对降低I类切口手术围术期抗茵药物预防使用率,提高品种选择合理率、用药时机合理率、用药疗程合理率具有重要意义。