基于重组人角膜模型SkinEthicTM的化学品眼刺激性体外替代方法研究

目的 建立重组人角膜模型SkinEthicTM体外替代方法并探讨其用于化学品眼刺激性评价的预测能力。方法 选取11种已知刺激性分类的标准化学品（包括5种固体化学品和6种液体化学品;涵盖不同溶解度、含自身颜色反应以及与MTT发生直接还原反应的化学品）,采用重组人角膜模型SkinEthicTM评估其作为体外眼刺激性替代方法的可行性。以MTT法测定细胞活性作为检测终点,设置相对细胞存活率50%（固体）或60%（液体）为判定依据来预测刺激性和非刺激性。结果 11种已知刺激性分类的化学品经重组人角膜模型测试,其中7种被正确评价为刺激性物质（3种固体和4种液体）,4种被评价为非刺激性物质（2种固体和2种液体）。评价方法在灵敏度与特异性方面均表现良好,可区分无危险性分类和具有潜在风险性（严重眼损伤/眼刺激性）的化学品,得到的分类结果和UN GHS分类结果一致。结论 基于重组人角膜模型SkinEthicTM的眼刺激性体外替代方法可用于快速预测和评价无危险性分类和严重眼损伤/眼刺激性化学物质。     

重组人皮肤模型EpiSkinTM在化学品皮肤腐蚀分类中的应用研究

目的 为化学品皮肤腐蚀性分类提供有效可靠的体外替代检测方法。 方法 使用EpiSkinTM重组人皮肤模型,对已知分类类别的标准参考物以及未知分类类别的化学物质进行检测,评估其在化学品皮肤腐蚀性分类中的应用。 结果 标准参考物二氯乙酰氯分类为1A类,乙醛酸一水合物分类为1B/1C类,分类结果与已知分类一致。无磷转化膜为非腐蚀性物质,防腐剂为1B/1C类。 结论 EpiSkinTM重组人皮肤模型测试方法适用于化学品腐蚀性分类评估。