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目的:采用毛细管区带电泳法(Capillary Zone Electrophoresis,CZE),利用β-环糊精(β-cyclodextrin,β-CD)和羟丙基-β-环糊精(Hydroxypropyl-β-cyclodextrin,HP-β-CD)作为手性添加剂,拆分肾上腺素(Epinephrine)手性对映体,并检测市售盐酸肾上腺素注射液的手性状况。方法:通过对缓冲液体系、酸碱性以及β-CD和HP-β-CD的比较研究,得到优化的分离条件,即50mmol/L的Tris-H3PO4(用磷酸调pH为2.42),含40mmol/L的HP-β-CD,二极管阵列检测器检测,监视波长214nm,分离电压30kV,分离温度25℃,分离时间15min,压力进样5s。结果:肾上腺素((±)-Epinephrine)手性对映体在HP-β-CD体系中获得了完全的拆分,而β-CD对其没有拆分效果。检测发现市售的盐酸肾上腺素注射液为单一手性化合物。结论:毛细管区带电泳结合HP-β-CD手性添加剂可以有效的拆分肾上腺素手性对映体,并可作为检测产品纯度的有效方法。 相似文献
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阿胶补血胶囊是由黄芪、皂矾、阿胶等几味中药组成 ,用于治疗缺铁性贫血。皂矾的主要成分为硫酸亚铁 ,通过测定硫酸亚铁的含量以保证该药品的临床疗效。经查阅文献和大量实验 ,选用紫外分光光度法进行测定。结果表明 ,此方法可靠且简便易行。1 仪器与试药 75 1型紫外分光光度计 ,UV2 2 0 1型紫外分光光度计 (日本岛津 ) ,试药均为分析纯 ,硫酸亚铁对照品 (分析纯 ,上海山海集团二厂 ) ,阿胶补血胶囊 ;山东某药厂生产。2 溶液的制备2 1 对照品溶液的制备 :精密称取硫酸亚铁对照品 0 4 g ,置 10 0ml容量瓶中 ,加硫酸 (1→ 2 0 ) … 相似文献
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目的 研究连续口服给予叶下珠提取物对Beagle犬产生的毒性反应.方法 叶下珠提取物125、250、500mg·kg-1(低、中、高剂量)连续灌胃给药26wk,于给药26wk及停药6wk时取部分犬进行血液学指标、血液生化学指标、尿液指标、病理组织学检查.结果 高剂量组Beagle犬出现食量减少、间歇性呕吐等症状.与空白对照组比较,中、高剂量在给药结束时导致Beagle犬ALT、AST、ALP、T-Bil、BUN、γ-GT等血液生化学指标明显升高(P<0.05或P<0.01),停药6wk后,以上指标均恢复正常.给药结束时,高剂量组Beagle犬尿液出现蛋白质和胆红素阳性.病理检查显示,中、高剂量均可导致Beagle犬肝脏和肾脏实质脏器出现可逆性组织病理学改变.结论 长期大剂量口服给予叶下珠提取物,可导致Beagle犬出现肝脏和肾脏功能以及病理组织学可逆性改变. 相似文献
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目的建立异氟烷中三氟乙醇残留量的测定方法.方法采用毛细管气相色谱法,色谱柱为PEG-20M石英毛细管柱(0.32mm×30m,0.25μm),用外标法定量.结果待测杂质三氟乙醇在0.004%~0.012%浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.0%.结论此方法简单、准确、灵敏度高,可用于异氟烷中三氟乙醇残留量的检测. 相似文献
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目的 观察新博林、思密达联合对小儿秋季腹泻的疗效。方法 观察组 2 8例,两药联用,新博林,0 5~ 1岁,1次 1袋,每日 3次;1~ 2岁,每次 1~ 2包,每日 3次。思密达,0~ 1岁,每次 1/3包,每日 3次;1~ 2岁,每次 0 5包,每日 3次,首剂倍量。对照组 2 2例,静推头孢噻肟钠 5 0~ 10 0mg·kg-1/日,分 2次用,病毒唑 10~ 15mg·kg-1/日,每日 1次,静脉点滴。依 1993年北京修订的腹泻诊断治疗方案判定疗效。结果 观察组总有效率为 92 8%,对照组总有效率为 6 6 7%,两组有显著性差异。结论 新博林、思密达联合治疗小儿秋季腹泻可明显缩短病程,减轻症状 相似文献
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目的 评价文蛤肉水解液的致突变性,为文蛤的开发利用提供实验数据。方法 采用Ames试验、小鼠嗜多染红细胞骨髓微核试验和CHL细胞体外染色体畸变试验3项致突变性试验,检测文蛤肉水解液有无致突变作用。结果 Ames试验中文蛤肉水解液各剂量组回变菌落数均在正常范围内,均未超过自发回变菌落数的2倍,在加与不加S9时5株试验菌株结果为阴性。CHL细胞体外染色体畸变试验,文蛤肉水解液各剂量组的染色体畸变率与阴性对照组比较,差异无显著性(P>0.05),结果为阴性。小鼠骨髓微核试验,各剂量组的微核率与阴性对照组比较,差异无显著性(P>0.05),结果为阴性。结论 在本试验条件和范围下,文蛤肉水解液未见潜在的致突变作用。 相似文献
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药物非临床研究质量管理规范(GLP)实施中最主要、最关键的环节是人员。人员的GLP意识、专业技术能力的培养至关重要,因此GLP机构中人员的教育培训工作应贯穿于整个职业生涯。通过对当前GLP机构中人员培训存在的问题及培训的重要性进行总结,从培训分类、培训要求及国内外现状等方面进行比较与讨论,阐明唯有切实有效的培训方能为GLP机构培养有资质的合格人员,使人员具有正确的法规理念和GLP意识、扎实的专业知识、熟练的操作技能、优秀的团队意识,才能从根本上提高药物临床前安全性评价质量并促进GLP机构长足发展。 相似文献