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谢金明 《四川生理科学杂志》1991,(Z1)
药品质量标准中,规定异常毒性试验,主要在于控制药品中,无明确指定的,能引起毒性反应的物质的含量限度的一类试验方法,对保证药品质量稳定,临床用药安全,起到重要作用。异常毒性实验设计的基本原理,仍基于限制性随机抽样和实验结果的概率判定原则。中国药典规定异常毒性试验初试,随机抽取体重17~20克小白鼠5支;复试,随机抽取体重18~19克小白鼠10支,在48小时内不应死亡,才能判定该药物制剂 相似文献
3.
为了观察两种激动药的相互作用是否可出现相加、协同或假拮抗效应,作者对β-受体激动药多巴酚丁胺和肾上腺素进行了研究,实验分2期进行.第1期应用离体人淋巴细胞,测量肾上腺素和多巴酚丁胺刺激β-肾上腺素受体-腺苷酰环化酶环腺苷酸 (cAMP)时cAMP的释放量;第2期观察多巴酚丁胺、肾上腺素及合用于主冠动脉搭桥术后病人的强心效应. 相似文献
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谢金明 《中国生化药物杂志》1991,(3)
<正> 在国内,采用美国3M公司羊血浆直接内插法,作肝素钠生物效价测定,其计算方式和血凝程度判定误差对测定结果的影响,不如采用计算血凝程度面积的方式误差小。鉴于实验设计上采用等差级数递增排列肝素钠剂量,与美国药典规定的实验设计不同。因此,在实际应用上,仅推荐作粗品肝素钠和肝素钠生产过程中生物效价测定,能起到简便作用。能否应用于精品肝素钠生物效价测定呢?本文再就面积法拟合美国药典移动平均内插法的情况,作一比较研究,现报告于下。一、实验设计1 肝素钠剂量(d),按等比级数递增排列,并转换成对数剂量(logd)。2 较高肝素钠剂量与相邻较低肝素钠剂量之比为 1:0.95。 相似文献
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低温体外循环(CPB)复温期可出现脑静脉氧合血红蛋白(SjO2)下降低于50%.异丙酚在适当剂量下可使脑电图(EEG)产生暴发性抑制,减少常温下的脑代谢率(CMRO2),可能会防止或改善SjO2的下降.本研究采用开放、随机、前瞻、对照性设计,主要目的是研究低温CPB复温期异丙酚对SjO2的影响,其次是对脑乳酸生产(AVDL)和乳酸一氧指数(LOI)的影响. 相似文献
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运用危害分析与关键点控制(HACCP)原理对某木质家具制造项目进行职业病危害控制效果评价.对该项目进行工程分析、职业卫生调查,识别存在的主要职业病危害因素.根据职业病危害因素检测和职业健康检查结果,分析其危害程度.结果 显示,识别出的主要职业病危害因素包括木粉尘、其他粉尘、甲醛、乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯、甲苯、二甲苯、苯乙烯、甲苯-2,4-二异氰酸酯(TDI)、乙苯、噪声及手传振动等因素.粉尘短时间接触浓度(CSTE)、时间加权平均接触浓度(CTWA)超标率分别为84.4%和93.5%,噪声8h等效声级(LEX.8h)超标率为64.7%,化学有害因素和手传振动因素检测结果均低于职业接触限值.针对危害情况,从工程防护、个人防护、管理防护等方面提出关键控制措施,并利用关键点控制技术指导企业整改.企业采取工程防护技术措施整改后,粉尘CSTE、CTWA超标率分别降低至0和21.7%,噪声LEX.8h超标率降低至14.7%.提示,HACCP原理可以运用于木质家具制造企业的职业病危害防控. 相似文献
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我们对50例并存多种疾病的老年肿瘤病人行腹部手术睦.试用硬膜外阻滞加全麻复合麻醉.收到了比较好的效果.报道如下。 相似文献
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谢金明 《中国生化药物杂志》1993,(2):7-9
<正> 目前国内肝素钠产品多供外贸出口,国外公司(WELDING GMBH&CO.)按英、美国家药典肝素钠质量标准和该公司附加的肝素钠质量要求(即合同质量标准)对产品进行验收。多年来除了一些别的质量因素外,其中肝素钠效价常成为外贸双方争论最多的热点。合同质量标准的说明中规定,被该公司验收的肝素钠产品,其测得效价不得低于该批产品标示效价5μ/mg(美国药典单位)的下浮限度,否则应作经济补偿或协商处理。规定这样的下浮限度应怎样理解,应采取怎样的对策?为此,我们就三者的相互关系作一个讨论,使国内肝素钠生产厂能够比较明了这些概念,以便争取主动,避免在外贸活动中造成不必要的影响。 相似文献
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肝素钠生物测定法中一种简便猪血浆法的研究 总被引:1,自引:0,他引:1
谢金明 《中国生化药物杂志》1986,(2)
<正> 肝素钠生物测定方法有多种,所使用的血凝材料各国药典规定不同。如美国药典规定绵羊血浆,日本药局方规定牛全血,英国药典规定牛全血和绵羊血浆,我国药典规定兔全血等。随着对肝素钠生物测定法血凝材料的研究,能否把猪血浆作为法定血凝材料,一直受到药检工作者的重视。 相似文献
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肝素钠生物效价测定中血浆凝固度形态判定方法介绍 总被引:6,自引:1,他引:5
谢金明 《中国生化药物杂志》1992,(2)
<正> 在肝素钠生产实践中,生物效价测定一般采用血浆法,其中内插法、面积法都以美国药典五级凝固度标准为实验设计判定依据,而美国药典五级凝固度标准是建立在13×100mm具塞试管为试验条件的基础上的。一般正常情况下是能区别各凝固度级变化的,由于美国药典没有具体地描述各凝固度级的形态特征,因此,在检测实际中,判定各凝固度级差的变化观差异较大,加上所采用的具塞试管管径不一定标准等因素,较难正确地反应肝素钠的实际生物效价。为了尽量减少主观差异、采用形态判定法作为凝固度级的参考判定依据,能较好地体现美国药典五级凝固度对比判定的含意,如形态示意图:1.凝固度“1.0”级,试管在手掌鱼脊上振动后、将试管横直,血凝块完整附于试管内壁,试管中线上下血凝块相等或几乎相等。2.凝固度“0.75”级,试管在手掌鱼脊上振动后,将试管横直,血凝块松动,试管中线上下血凝块不对称,上部份血凝块脱离或极少触及试管内壁,并可有极少量液体。3.凝固度“0.5”级,试管在手掌鱼脊上 相似文献