上海市人类免疫缺陷病毒阳性人群HIV-1分布特征分析

[目的 ]　分析上海市人类免疫缺陷病毒 (HIV )阳性人群HIV -1分布特征 ,为制定预防HIV传播措施提供科学依据。　 [方法 ]　选择 40例不同感染途径的HIV阳性者 ,提取其血浆中核酸进行扩增 ,然后进行序列测定 ,确定其HIV -1型别。　 [结果 ]　 3 8例分离到核酸的阳性者中 ,发现 4种HIV -1亚型 (A、B、B’和C)、2种重组亚型 (CRF0 1_AE和CRF0 8_BC)和 1种未见报道的亚型 (CRF0 1_AEenvBgagUpol)。不同人群感染毒株不同 ,经性接触传播感染者感染毒株较为广泛 ( 7种 ) ,而经血传播者都为B/B’亚型。　 [结论 ]　上海地区存在着多样的HIV -1亚型和重组毒株     

上海市浦东新区HIV-1感染者基因亚型分析

目的了解浦东新区艾滋病病毒1型(HIV-1)感染者的病毒亚型分布特征,为该区制定针对性的艾滋病防治策略和措施提供科学依据。方法采用分层抽样的方法选取浦东新区242例HIV-1感染者的血浆标本,应用反转录-聚合酶链反应(RT-PCR)扩增,将PCR产物测序分析,确定基因亚型,并结合现场流行病学调查资料进行分析。结果获得186份pol区基因片段,HIV-1亚型分布显示,CRF01_AE比例最大,为52.69%,其次为CRF07_BC,31.72%,B,5.91%。CRF08_BC未在同性性传播者中发现,在异性性传播者中占5.36%。CRF01_AE与B亚型重组体在25岁以下年龄组和外地户籍感染者中相对较高,分别为12.20%和6.25%。在同性性传播者中发现2例CRF01_AE和CRF07_BC的重组体。结论浦东新区HIV感染者HIV-1型流行株呈现多样化的特点,且分布与年龄、户籍、文化程度以及传播途径相关。     

生物仿制药品的批准仅仅是迈向欧洲销售的第一步

2006年欧洲监督管理部门设立生物仿制产品审批特别通道后，生物仿制产品获准在欧洲销售，但事实证明获准上市与被市场接纳是两码事。     

日本生物仿制产品监管方式体现灵活性

在东京生物制品论坛上，日本药品监管部门PMDA的Takao Hayakawa博士认为，亚洲的一些主要市场，在创新生物制品和仿制生物制品方面，“具体情况具体分析”充满魅力，日本和韩国正在出台相关规定。     

FDA将在国外设检查员

美国FDA宣布，计划在一些有药品生产企业的发展中国家长期设检查员。FDA署长Andrew von Eschenbach向纽约时报披露，当前的检查员安排不足以监督中国、印度以及拉丁美洲和中东国家的药品生产企业的质量。     

戊型病毒性肝炎IgM抗体诊断意义的探讨

本文首先对国外 Ｇｅｎｅｌａｂｓ和 Ｙｅｓ两种抗－ＨＥＶＩｇＭ与抗－ＨＥＶＩｇＧ ＥＬＩＳＡ试剂盒比较的基础上，通过对急性病毒性肝炎病人、一般健康人群和特殊人群共 ８１６名进行ＨＥＶＩｇＭ和 ＨＥＶＩｇＧ两种抗体测定和部分对象抗－ＨＥＶＩｇＭ消长情况分析，提出今后戊型肝炎诊断上必须要用抗－ＨＥＶＩｇＭ标记物作为诊断依据，以取代单一测定抗－ＨＥＶＩｇＧ的情况；同时还证实了存在着 ＨＥＶ亚临床型感染和隐性感染的事实，今后拟将抗－ＨＥＶＩｇＭ作为流行病学调查的有力检测手段，并希望加速研制国产抗－ＨＥＶ试剂。     

HIV-1感染者CD4+CD25nt/hiCD127lo调节性T细胞PD-1表达水平与疾病进展的关系

目的:阐明HIV-1感染者外周血中具有CD4+CD25nt/hiCD127lo特征的调节性T细胞(Treg)表面PD-1的表达水平与疾病进展的关系.方法:选取108名未经治疗的不同进展期的HIV-1感染者和27名健康人对照, 采集静脉血, 用Ficoll-Hypaque密度梯度离心法分离获得PBMC, 加入PerCP-CD4抗体、 FITC-CD25抗体、 PE-CD127抗体和APC-PD-1抗体, 经细胞表面四色染色、流式细胞术(FCM)分析Treg表面PD-1的表达;另将50 L全血加入Trucount绝对计数管, 采用Multitest CD3/CD8/CD45/CD4试剂盒检测CD4+T细胞绝对数;分离静脉血血浆, NucliSens EasyQ测定血浆HIV-1病毒载量;实验数据采用SPSS14.0 统计学软件分析处理.结果:HIV-1感染者Treg表面PD-1表达水平显著高于健康人(5.33%±2.24% vs 1.72%±0.65%, P<0.01);AIDS期(7.87%±2.23%)明显高于进展期(5.21%±1.72%, P<0.05)和新近感染者(3.22%±1.01%, P<0.05);HIV-1感染者Treg表面PD-1表达水平与血浆中的HIV-1病毒载量和CD4+T细胞绝对数密切相关.结论:首次证实HIV-1感染者外周血中Treg表面PD-1表达增加, 且表达水平与病程进展相关.该结果为进一步揭示HIV-1感染中Treg的效应机制、探索新的免疫治疗方案提供了理论及实验依据.     

HIV抗体诊断妆筛试剂临床质量评估

检测艾滋病病毒 (ＨＩＶ)抗体 ,是当前常规使用的临床诊断依据[1] ,其正确与否直接影响受检者本人及其家庭以及社会的稳定性 ,涉及到法律诉讼事件。为此 ,卫生部专门制定了《全国艾滋病检测工作规范》和《ＨＩＶ抗体诊断试剂临床评估方案的实施办法》 ,要求对ＨＩＶ抗体检测严格掌握质量管理 ,其中试剂质量是质量控制的一项重要措施 ;而有组织地定期对市场上ＨＩＶ抗体诊断试剂进行临床应用质量评估工作 ,是对已实行的国家药政部门对试剂出厂后批批检制度的一项重要补充 ,无论是对用户 ,厂家还是政府有关部门都有重要意义[2 ] 。 2 0 0 0年…     

甲肝减毒活疫苗不同滴度的免疫效果评价

甲肝减毒活疫苗不同滴度的免疫效果评价方蕙，康来仪，潘启超，金子辰，郑晓虹，薛以乐，蒋清，张玮，张建民，程萍，沈菊华，万宗举预防和控制甲肝流行最有效的方法是接种甲肝疫苗。目前我国用于接种人体的甲肝减毒活疫苗的减毒株主要是Ｈ２和Ｌ－Ａ－１两株。从７０年代...