临床试验费用中心化管理模式探索与实践

随着临床试验的发展,临床试验受试者费用管理中的问题凸显,如涉及试验各方的责任、权利和义务划分不清楚,医保费用与临床研究费用划分没有明确的规定,受试者试验费用“兑付不及时”,临床试验加重受试者负担等。本研究结合我院10余年临床试验经费管理经验和研究型病房建设的实践经验,参考其他研究中心现行的实践模式,建立临床试验费用中心化管理模式。中心化管理模式不仅解决了以上问题、提高了工作效率,更重要的是改善了受试者体验、保护了受试者的权益。     

胡芦巴对小鼠降血糖作用的实验研究

目的研究胡芦巴水提取物对正常小鼠和糖尿病小鼠血糖和糖耐量影响 ,探讨其降低动物血糖的作用机制。方法正常ICR小鼠口服给药 ,测定空腹血糖和糖耐量 ;四氧嘧啶致糖尿病ICR小鼠模型口服给药 ,测定空腹血糖及糖耐量。结果胡芦巴水提取物对正常小鼠无降血糖作用 ,但可使糖耐量曲线趋于平缓 ;胡芦巴水提取物能够降低实验性糖尿病小鼠的血糖。结论胡芦巴水提取物具有一定的降血糖作用。     

不同糖代谢状态人群慢性肾脏病的患病率及危险因素

目的探讨不同糖代谢状态人群的慢性肾脏病（CKD）患病率及危险因素。方法本横断面研究纳入2015年1月~2015年 10月于南方医科大学体检中心及内分泌科门诊就诊的患者共934例,其中糖尿病患者425例,糖尿病前期患者243例,血糖正常 人群266例,收集其一般资料及实验室检查等数据。CKD诊断标准采用：估算的肾小球滤过率（eGFR）<60 mL/min/1.73 m2和/ 或尿微量白蛋白与尿肌酐比值（ACR）≥30 mg/g,建立多元Logistic回归模型探讨糖尿病前期与CKD的关系。结果血糖正常 组、糖尿病前期组和糖尿病组的CKD患病率分别为10.2%,26.3%,32.5%。糖尿病前期患者的CKD患病率较血糖正常组升高 （P<0.001,OR=3.17,95% CI 1.94-5.17）,糖尿病患者的CKD患病率较血糖正常组升高（P<0.001,OR=4.27,95% CI 2.72-6.65）, 糖尿病前期患者与糖尿病患者相比,CKD患病率无明显差异（P=0.115,OR=1.35,95% CI 0.95-1.91）。Logistic回归模型分析显 示,校正性别、年龄、血压、高血压病史、血尿酸等混杂因素后,糖尿病前期（OR=2.03,95% CI 1.02-4.03,P=0.044）、糖尿病（OR= 2.22,95% CI 1.16-4.25,P=0.016）分别与CKD独立相关。结论糖尿病前期与CKD独立相关,因此提高糖尿病前期人群的检出 率和管理水平、积极从糖尿病前期就采取干预措施防治CKD是十分有必要的。     

肺炎支原体感染患儿免疫功能检测及分析

目的检测肺炎支原体感染患儿T淋巴细胞亚群、NK细胞、B细胞、辅助性T淋巴细胞(Th1、Th2)、细胞因子和免疫球蛋白的表达情况,探讨其发病机制。方法应用流式细胞术(FCM)检测50例支原体肺炎患儿组在急性期其外周血中的T淋巴细胞亚群、NK细胞和B细胞以及Th1、Th2细胞的细胞表达率,同时检测患儿的免疫球蛋白、γ干扰素(IFN-γ)和白介素4(IL-4)并与50例健康儿童对照组进行比较。结果肺炎支原体患儿CD3+、CD4+、Th1细胞表达率和Th1/Th2比值以及免疫球蛋白IgG和IgA含量较健康对照组明显降低(均P<0.05);CD8+、CD4+/CD8+、Th2、B细胞、免疫球蛋白IgM、C3、C4和IFN-γ较对照组无显著性差异(均P>0.05);NK细胞与IL-4较对照组明显增高(P<0.05)。结论肺炎支原体患儿在急性期外周血中淋巴细胞亚群中的多种细胞以及免疫球蛋白和细胞因子有不同程度的明显异常变化,存在免疫功能失调,检测肺炎支原体患儿的免疫功能状况对疾病监测及预后有重要临床意义。     

基于照护者的微信打卡模式对老年卧床患者的口腔管理效果

目的 探索基于照护者的打卡模式对老年卧床患者的口腔管理效果。方法 选取上海市某医院老年卧床住院患者60例,按患者入院时间先后顺序将其分为对照组和观察组。对照组出院前1周采用常规出院宣教,定期复诊;观察组出院前1周,护理人员对患者固定的照护者进行一对一宣教和口腔卫生相关培训,建立微信群并打卡跟踪,观察两组患者干预1个月后的口腔清洁度、口腔护理频次达标率、口腔功能状态。结果 两组患者在干预1个月后口腔护理频次达标率、口腔清洁度、口腔功能状态比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 基于照护者的微信打卡模式能使老年卧床患者养成良好的口腔卫生护理习惯,改善老年卧床患者的口腔卫生,并能有效改进老年卧床患者的口腔功能状态,降低老年患者患口腔疾病的风险,有一定的临床意义。     

家庭是对孩子进行性教育的理想场所

请看发生在家庭中的两则小故事 故事一：这是一对母亲的对话，女儿刚上初中一年级。“妈妈，问你个问题你别笑，你必须如实回答。我想知道，接吻的时候怎么喘气呀？”     

免疫增强比浊法测定肌钙蛋白I的方法学评价

目的:对临床实验室开展的胶乳增强免疫比浊检测肌钙蛋白I的方法进行评价。方法:用AU-640全自动生化分析仪对胶乳增强免疫比浊法测定肌钙蛋白的测定条件、方法性能进行检测,并与化学发光法进行比较。结果:胶乳增强免疫比浊法测定肌蛋白I线性范围为0.40~50 ng/ml;正常和异常样本的批内变异分别为4.2%和2.5%,批间变异分别为4.8%和1.9%;不同浓度的回收率分别为98%、102%、99.3%、103.7%和103.5%;敏感度达94%,特异性达92%;甘油三脂、胆红素、血红蛋白、尿酸分别达到10.5 mmol/L、200μmol/L、80 g/L、1000μmmol/L,对本法无干扰;与免疫化学发光法(X)比较Y=1.02X+0.06,相关系数r=0.973,100例正常体检者参考值为0~1.2 ng/ml。结论:免疫增强比浊法测定肌钙蛋白是一种适用于临床实验室开展并能进行急诊、成批和自动化分析的方法。     

糖化血红蛋白在妊娠糖尿病筛查中的临床价值

目的:探讨糖化血红蛋白(HbAl)在妊娠糖尿病筛查中的临床价值。方法:采用全自动生化仪对正常对照组、正常妊娠组各50例及妊娠糖尿病(GDM)组36例进行了空腹血糖(FPG)、口服50 g葡萄糖筛查试验(GCT)、糖化血红蛋白(HbAlc)测定(正常对照组未做GCT)。结果:正常对照组与正常妊娠组比较FPG及HbAlc无差异(P>0.05);GDM组FPG、GCT、HbAlc与正常妊娠比较均明显增高,差别有显著性(P>0.01),GDM组FPG、GCT、HbAlc阳性率分别为38.9%、83.3%、80.6%。HbAlc在GDM筛查中敏感性、特异性、可靠性、阳性预测分别为80.6%、96%、89.5%、93.5%;HbAlc除敏感性比GCT稍低外,其实指标均高于FPG、GCT。结论:HbAlc检查方法快速、简便、实用、取血量少,不易受其它因素影响,随时可测定,可作为GDM诊断筛查的指标。     

血管内皮生长因子、碱性成纤维细胞生长因子在非小细胞肺癌中的表达及临床意义

目的：探讨血管内皮生长因子（VEGF）、碱性成纤维细胞生长因子（bFGF)在非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer,NSCLC)中的表达及临床意义。方法：应用免疫组织化学方法检测96例NSCLC组织中VEGF、bFGF蛋白水平的表达，其中36例应用RT－PCR技术检测上述基因mRNA表达。结果：NSCLC中VEGF mRNA主要表达分泌性VEGF121和VEGF165，阳性率分别为69．5％（25／36）和41．7％（15／36），bFGF mRNA阳性率为52．8％（19／36）；免疫组化显示VEGF、bFGF阳性表达率分别为55．6％（20／36）和58．3％（21／36），二者之间呈正相关（P＝0．002）；VEGF、bFGF表达与患者年龄、性别、病理类型、分化程度、TNM分期、肿瘤转移、生存期等临床资料之间无统计学意义。结论：VEGF、bFGF在NSCLC血管形成中起重要作用，且二者具有协同作用。     

非小细胞肺癌血管生成因子与耐药相关基因关系的研究

目的:探讨血管生成因子(VEGF、bFGF)和耐药相关基因(MDR1、MRP、LRP)在非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)中的表达及相互关系。方法:应用免疫组化技术检测96例NSCLC组织中VEGF、bFGF、MDR1、MRP、LRP蛋白表达,其中36例应用RT-PCR技术检测上述基因mRNA表达。结果:VEGF、bFGF、MDR1、MRP、LRPmRNA表达率分别为69.5%(25/36)、52.8%(19/36)、33.3%(12/36)、52.8%(19/36)、50.0%(18/36);蛋白表达率分别为51.0%(49/96)、58.3%(56/96)、45.8%(44/96)、59.4%(57/96)、64.6%(62/96),各基因mRNA表达与蛋白表达基本一致。统计分析表明:VEGF表达与MDR1、LRP表达相关(P=0.025,P=0.022),与MRP表达无关(P=0.428);bFGF表达与MDR1、LRP表达相关(P=0.001,P=0.012),并与MRP+LRP共表达相关(P=0.001)。结论:在非小细胞肺癌中血管生成因子与耐药相关基因具有一定的相关性。