中医药治疗抗肿瘤分子靶向药物相关腹泻的Meta分析

[目的]系统评价中医药治疗抗肿瘤分子靶向药物（以下简称靶向药物）相关腹泻的有效性和安全性,为临床治疗提供循证依据。[方法]检索中国期刊全文数据库（China National Knowledge Infrastructure,CNKI）、万方数据平台（Wanfang Data）、中国科技期刊数据库（China Science and Technology Journal Database,VIP）、中国生物医学文献服务系统（China Biomedical Literature Database,SinoMed）、PubMed、Cochrane Library、Web of Science等数据库,获取中医药治疗靶向药物相关腹泻的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）。使用Cochrane风险偏倚评估工具对研究进行质量评价,使用Stata 15.0和TSA 0.9软件进行Meta分析和试验序贯分析,依据推荐等级的评估、制定与评价（Grading of Recommendations Assessment,Development and Evalu...     

欧盟孤儿药资格认定管理政策分析及启示

目的：为我国孤儿药资格认定和管理、后续激励政策的制定提供相关参考。方法：结合文献研究、数据分析(2000—2020年欧盟孤儿药资格认定审批数据)等方法,对欧盟孤儿药资格认定程序及政策实施效果开展分析。结果：欧盟孤儿药资格认定程序大致由提交前会议阶段、申请提交阶段、验证阶段以及评估并形成最终建议阶段四个环节组成,2000—2020年,欧盟共受理了3 678件孤儿药资格认定申请,其中2 399件由孤儿药委员会(COMP)给予了积极意见,1 047件已撤销,2 379件由欧盟委员会(EC)认定,最终共有190件孤儿药上市申请获得授权批准。建议：建立孤儿药资格认定机制,对罕见病及孤儿药均实施目录管理,为罕见病患者用药提供法律依据;建立罕见病及孤儿药相关数据库,与国际罕见病数据库接轨,助力孤儿药研发,形成全球罕见病诊疗、药品保障共同体。     

中医药治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者恩沙替尼所致皮疹1例并文献复习

目的提高对于中医药治疗抗肿瘤靶向药所致皮肤毒性的认识。方法回顾性分析北京中医药大学中日友好医院2021年9月收治的1例恩沙替尼所致皮疹的非小细胞肺癌患者临床表现及服用中医药治疗经过, 并对间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)相关皮肤不良反应的机制及中西医诊疗现状进行文献复习。结果患者女性, 35岁, 因右侧背部疼痛经CT检查以及肺部穿刺病理检查确诊为右肺腺癌, 分期为cT1bN2M1cⅣB期, 分子病理学检查提示EML4-ALK融合, 服用第二代ALK-TKI类药物恩沙替尼1周后出现面部红斑、肿胀。经糖皮质激素肌肉注射后病情反复, 躯干、四肢散发斑丘疹, 伴瘙痒及糠秕状鳞屑, 手足掌面皮肤脱皮。门诊予中药"止痒平肤液"加减治疗, 服药14 d后皮疹基本消退, 瘙痒减轻, 手掌面皮肤脱皮明显好转。随访截至2022年10月, 患者皮疹未复发。结论中医药在缓解ALK-TKI类药物所致皮肤不良反应方面有很好的作用。     

葛根芩连汤调节肠道菌群的研究进展

综合葛根芩连汤相关的动物实验及临床研究,梳理葛根芩连汤对肠道菌群的影响及其通过调节肠道菌群以治疗疾病的作用机制。葛根芩连汤可调节肠道菌群结构向正常状态转归,双向调节菌群多样性,上调双歧杆菌属（Bifidobacterium）等益生菌属,下调Tyzzerlla属等机会致病菌属,抑制大肠埃希菌（Escherichia coli）等致病菌属,且这种作用的发挥受用药剂量及疗程的影响。葛根芩连汤能通过影响肠道菌群,增加体内短链脂肪酸的含量,减少肠道炎症因子,加强肠道紧密连接,形成生物屏障,维持肠道屏障和内环境的稳定,从而发挥对疾病的防治作用。     

表皮生长因子受体抑制剂相关皮疹动物模型的构建

目的 复制表皮生长因子受体抑制剂相关皮疹动物模型并进行进一步优化和探索。方法 应用西妥昔单抗注射液,按照20、40、80 mg/kg对雌性SCID小鼠进行腹腔注射,给药频次为每周一、三、五,共干预28 d。实验过程中持续关注小鼠皮肤形态学变化,在实验结束后对小鼠皮肤进行切片,观察HE染色表现。应用吉非替尼、厄洛替尼、卵清蛋白分别按照按照37.5 mg/kg、23.5 mg/kg、1 mg/只进行灌胃口服,1次/d,共给药45 d。实验过程中持续观察大鼠皮肤形态学变化,实验结束后对大鼠皮肤进行切片,观察HE染色表现。并应用ELISA法对大鼠血清中TNF-α、IL-6、IgE等因子进行测定。结果 西妥昔单抗腹腔注射后,SCID小鼠未出现典型的皮疹、结痂表现;皮肤病理未显示出明显的炎症表现。吉非替尼组大鼠皮肤可见明显的皮疹、结痂、渗出等表现,且皮肤HE染色可见大量的炎症细胞浸润、角化不全、棘层松解、表皮增厚等表现;空白组、卵清蛋白组、厄洛替尼组大鼠皮肤形态学观察及病理切片未见明显的炎症表现。在IgE、TNF-α浓度方面,各组间均未见明显差异（P=0.061,P=0.057）;而 在 IL-6 方面,吉非替尼组较空白组明显升高,差异具有统计学意义（P=0.016）,而厄洛替尼组较空白组未见明显差异（P= 0.910）。结论 应用西妥昔单抗不能在SCID小鼠中建立表皮生长因子受体抑制剂相关皮疹模型。应用吉非替尼可以在BN大鼠中建立表皮生长因子受体抑制剂相关皮疹模型;应用厄洛替尼不能在BN大鼠中诱发皮疹。     

食管癌免疫浸润特点及其与生存预后的关系———基于TCGA数据库分析

目的分析食管癌组织的免疫浸润特点，探究22种浸润性免疫细胞与食管癌临床特征及预后的关系。方法从癌症基因组图谱（TCGA）数据库下载171例食管癌及正常食管组织的基因转录本和183例食管癌组织样本的临床特征，采用CIBERSORT算法筛选并测算食管癌和正常食管组织中22种浸润性免疫细胞的构成比，并通过基因表达综合（GEO）数据库芯片进行验证。探究浸润性免疫细胞构成比与疾病特征的联系，采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线评估浸润性免疫细胞与生存预后的关系，以浸润性免疫细胞为指标构建食管癌生存预后的Cox比例风险回归模型。结果食管癌组织相较正常食管组织具有构成比较高的M0巨噬细胞和构成比较低的未活化的肥大细胞（均P＜0.05）。活化的CD4+记忆性T细胞与CD8+T细胞呈正相关（r=0.49），而未活化的CD4+记忆性T细胞与滤泡辅助性T细胞呈负相关（r=-0.47）。男性食管癌患者具有构成比更高的的未活化的肥大细胞，活化的树突状细胞构成比与食管癌T分期呈负相关（均P＜0.05）。生存分析表明高构成比的未活化的树突状细胞提示较差的临床预后（P＜0.05）。结论浸润性免疫细胞与食管癌患者临床特征及预后关系密切，本研究建立的模型可为临床预后评估提供参考。     

美国医用耗材采购管理模式及对我国的启示

目的 介绍美国医用耗材采购管理模式的改革过程,为我国医用耗材的采购及医疗保险支付管理提供参考与借鉴.方法 采用文献分析法,从采购组织、采购模式、医疗保险支付标准制定等方面总结分析美国医用耗材采购管理的成功经验.结果 美国通过与医用耗材编码系统相结合、引入市场竞争的方式完善采购模式,成功降低了医用耗材的价格.结论 统一的...     

表皮生长因子受体抑制剂相关皮肤不良反应分期辨治思路探析

表皮生长因子受体抑制剂(EGFRIs)在显著提升表皮生长因子受体基因阳性非小细胞肺癌患者生存获益的同时,也带来了一系列皮肤不良反应。中医将EGFRIs药物归于燥热伤阴之品,其皮肤不良反应属药毒致病。本病全程以热为轴,病位归之于肺,并在疾病全程表现出鲜明的分期特点,初期为风热证,兼杂湿热,中期为阴虚血燥证,后期为阴阳俱虚证。故治疗EGFRIs相关皮肤不良反应以清热为基础,根据各期特点,相应辨证予以疏风燥湿、滋阴养血、补益脾肾的治法。方剂可选择止痒平肤方、滋燥养荣汤、金匮肾气丸等。     

国家药品集中采购政策对四直辖市药品价格、费用及仿制药替代的影响分析

文章以首轮"4+7"试点四个直辖市为研究对象,选择其药品价格、药品费用、仿制药替代率指标,评价国家药品集中采购政策的阶段性效果。研究表明,首轮国家药品集中采购政策取得了显著的降价效果,降低了群众药费负担,也提高了过评仿制药的使用量。然而,首轮国家药品集中采购政策执行中也存在部分品种被临床同类品种替代、仿制药金额替代率反而下降等情况。建议国家药品集中采购政策的实施应当充分考虑我国医药产业国情,追求总采购成本最低、品种遴选中充分考虑临床用药特殊性、发挥经济激励措施作用、并采取加强公众教育、推动医疗、医保等配套改革。