孟鲁司特钠咀嚼片含量测定及初步稳定性研究

目的为实现对孟鲁司特钠咀嚼片质量的关键指标的控制和制剂稳定性研究。方法建立一种专属性好,灵敏度高,快速,准确的HPLC分析方法,测定3批次孟鲁司特钠咀嚼片中孟鲁司特钠含量;并通过高温、高湿度、强光照射试验和加速试验及长期稳定性试验,进行制剂的初步稳定性试验。结果建立的方法经验证,孟鲁司特钠的线性范围为0.5～16.0μg/mL,检测限为0.12μg/mL,定量限为0.39μg/mL,平均加样回收率分别是99.7%、101.2%和99.8%,精密度试验RSD值为1.04%、1.23%和1.27%,初步稳定性试验中含量变化的RSD值均为1.22%、1.67%和1.45%。结论该方法分析时间短、专属性好、准确度高,可用于孟鲁司特钠咀嚼片中孟鲁司特钠含量测定。孟鲁司特钠咀嚼片质量稳定,符合要求。     

国内外不同厂家缬沙坦胶囊在多种溶出介质中溶出曲线的比较

目的:比较国产缬沙坦胶囊与进口原研药在4种不同的溶出介质中的溶出曲线的相似性。方法:RC806溶出仪进行溶出试验,用高效液相色谱法定量,以pH1.2的盐酸溶液,pH4.0醋酸盐缓冲溶液,pH6.8的磷酸盐缓冲溶液和水为溶出介质,分别测得4种胶囊的溶出曲线,并采用相似f2来考察其相似性。结果:缬沙坦胶囊的溶出曲线有很强的pH值依赖性,在pH1.2的盐酸溶液中溶出不完全。国产缬沙坦胶囊在pH1.2的盐酸溶液,pH4.0醋酸盐缓冲溶液和水中的溶出曲线与原研制剂有很大的差异。结论:国内外不同厂家的缬沙坦胶囊在多种溶出介质中溶出曲线存在差异,临床应用时应加以注意;有必要加强多介质溶出曲线的监控,保证不同厂家同一品种质量的均一性和稳定性。     

国内不同厂家替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线对比分析

目的比较市售4个厂家的替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线。方法采用中国药典规定的桨法测定溶出度,采用高效液相色谱法于210 nm波长处测定替米沙坦含量,测得结果用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对提取参数(m)进行t检验。结果 5个厂家的替米沙坦片的的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2010年版《中国药典(二部)》的质量标准规定;4个厂家的替米沙坦片与原研制剂比较,溶出参数(T50,TD,T80,m)不存在显著性差异。结论 5种国内外不同厂家替米沙坦片的溶出曲线不存在显著性差异,质量可靠。     

医院药品集中招标采购问题的探讨

深圳市从1999年起实行药品集中招标采购,开始从全市用量前20位的药品集中招标采购,至2002年90%的药品进行了集中招标采购,期间经过各医疗单位自行招标到医疗机构联合招标等过程.通过几年药品集中招标采购的实践,结合深圳市人民医院使用招标药品情况,对有关招标的几个问题探讨如下.     

公立医疗机构医疗设备购置领域廉政风险原因分析及防控建议

医疗设备是医疗机构开展临床学科建设和科研教学工作的基本要素和必要的辅助工具,也是医院现代化建设程度的重要标志,其在临床诊断治疗和科学研究上的作用已日益重要且规模庞大,随之衍生的设备申购、审核、招标、监管等环节漏洞引发的廉政风险问题亦不容忽视。本文就当前医疗设备采购参数制定、审核把关、监管机制建设等方面的问题进行调研分析,对如何防控管理设备购置领域的廉政风险提出参考建议。     

某院抗菌药物品种、规格及剂型使用的分析

目的分析我院抗菌药物使用情况,为合理使用抗菌药物提供参考依据。方法调集我院2011年抗菌药物消耗资料,对各品种、规格、剂型的抗菌药物按金额消耗大小进行排序,以确定ABC分类,分析ABC各类抗菌药物的使用特点和用药频度(DDDs)。结果消耗金额最大的抗菌药物类别前三位为头孢菌素+酶抑制剂类、喹诺酮类和头孢菌素类;DDDs最大的抗菌药物类别为大环内酯类、喹诺酮类和硝基咪唑类。结论此抗菌药物不同品种、规格及剂型的临床使用的差异性分析,可为抗菌药物的合理使用提供依据。     

医院药品集中招标采购问题的探讨

深圳市从1999年起实行药品集中招标采购,开始从全市用量前20位的药品集中招标采购,至2002年90%的药品进行了集中招标采购,期间经过各医疗单位自行招标到医疗机构联合招标等过程。通过几年药品集中招标采购的实践,结合深圳市人民医院使用招标药品情况,对有关招标的几个问题探讨如下。1　药品集中招标采购取得的成效1.1　保证了临床用药质量。实行药品集中招标采购,促使药品生产(经营)企业更加关注药品质量,注重选择优良品牌参与竞标,同时通过医疗机构众多的临床药学专家的集中评议,使公认品牌中标机率明显增加,提高了医疗机构临床用药的质量…     

医院药品集中招标采购问题的探讨

深圳市从1999年起实行药品集中招标采购，开始从全市用量前20位的药品集中招标采购，至2002年90％的药品进行了集中招标采购，期间经过各医疗单位自行招标到医疗机构联合招标等过程。通过几年药品集中招标采购的实践，结合深圳市人民医院使用招标药品情况，对有关招标的几个问题探讨如下。     

厄贝沙坦片在多种溶出介质中溶出曲线的比较研究

目的比较国产厄贝沙坦片仿制药与进口原研药在4种不同的溶出介质中的溶出曲线的相似性。方法 RC806溶出仪进行溶出实验,用高效液相色谱法定量,以pH1.2的盐酸溶液,pH4.0乙酸盐缓冲溶液,pH6.8的磷酸盐缓冲溶液和水为溶出介质,分别测得4种片的溶出曲线,并采用相似因子f2来考察其相似性。结果厄贝沙坦片的溶出曲线有很强的pH值依赖性,在pH1.2的盐酸溶液中溶出完全,而在pH4.0乙酸盐缓冲溶液、pH6.8的磷酸盐缓冲溶液和水中,国产厄贝沙坦片仿制药与进口原研药的溶出曲线有很大差异。结论国内外不同厂家的厄贝沙坦片在多种溶出介质中溶出曲线存在差异,临床应用时应加以注意;有必要加强多介质溶出曲线的监控,保证不同厂家同一品种质量的均一性和稳定性。