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1.
2.
中药色谱指纹图谱相关性研究方法初探 总被引:7,自引:3,他引:7
目的:探讨中药色谱指纹图谱相关性研究方法以及相关性研究对中药生产控制的应用。方法:根据目前我国公布的中药指纹图谱研究技术要求规定,对某发酵菌粉注射液及其原料的色谱指纹图谱进行相关性研究,对应规定相对峰面积的共有峰,计算了原料与注射液相对应共有峰的相对峰面积,以及相应峰相对峰面积比值及其相对标准偏差(RSD)。结果:应规定相对峰面积的共有峰,它们的相对峰面积比值的相对标准偏差均小于8%(n=10)。结论:认为可以通过制订共有峰的相对峰面积比值及其相对标准偏差来体现原料与注射液指纹科谱之间的量相关性,建议把该比值的RSD定为不得过10%(n≥10),据此可通过严格控制原料的质量及工艺的稳定来控制成品的指纹图谱。 相似文献
3.
HPLC-ELSD测定莪术油注射液中聚山梨酯80的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的用HPLC-ELSD测定莪术油注射液中聚山梨酯80的含量。方法色谱柱:TSK-GEL G2000 SWXL柱(7.8mm×300 mm,5μm),流动相:20 mmol·L-1乙酸铵-乙腈(90∶10);流速为0.6 mL·min-1;ELSD条件:漂移管(气化室)温度103℃,氮气流速2.3 L·min-1。结果该测定方法线性范围为:2.259~28.235μg,线性关系良好(r=0.997 8);加样回收率为102.5%(n=6,RSD=1.73%);重复性试验的RSD为0.60%(n=6)。结论本方法快速、准确、稳定,可用于莪术油注射液中聚山梨酯80的质量控制。 相似文献
4.
高效液相色谱法测定金果饮咽喉片中橙皮苷含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立金果饮咽喉片的橙皮苷含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱柱为ZorbaxSB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温30℃,流动相为甲醇-6%醋酸溶液(38∶62),检测波长为283nm,流速为1.0mL/min。结果橙皮苷进样量在0.0285~0.9120μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.95%,RSD=0.7%。结论HPLC法操作简便、快速、准确,可有效控制金果饮咽喉片的质量。 相似文献
5.
目的 鉴定中成药中非法掺入的西地那非衍生物。方法 采用高效液相色谱-二极管阵列检测器法(HPLC-DAD)和液相色谱-电喷雾电离-质谱联用法(LC-ESI-MS/MS),定性分析锁阳固精丸中非法掺入的西地那非衍生物。结果 通过比较被测样品成分和西地那非对照品的紫外吸收光谱图,并对两者的质谱碎片数据进行解析和研究,确认西地那非的一种衍生物羟甲基西地那非(hydroxyhomosildenafil)。结论 利用液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS),结合质谱分子结构解析技术,具有专属性强的特点,可以准确分析中成药中非法添加的西地那非衍生物。 相似文献
6.
目的 建立高效液相色谱法测定圣济鳖甲丸中制何首乌的2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-Ο-β-D-葡萄糖苷(简称二苯乙烯苷)的含量。 方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Extend-C18(250 mm×4.6 mm,5 µm),流动相为乙腈-水(14∶86),检测波长为320 nm,流速为1.0 mL·min-1。结果 二苯乙烯苷在48.64~243 2 ng内线性关系良好(r=1.000)。平均回收率为100.22%(RSD=0.45%,n=7)。结论 该方法简单、快速、重复性好,可作为圣济鳖甲丸的质量控制方法。 相似文献
7.
8.
9.
祝明 《中国现代应用药学》2003,(7):11-14
OBJECTIVETo promote and develop the Quality Control of Traditional Chinese Medicines (TCM). METHODTo compare the number and
methods of quality control in the Chinese pharmacopoeias (I) published in different periods. To analyze the controlling level, d 相似文献
10.
目的以果糖、葡萄糖和蔗糖为指标成分建立冠心宁注射液中单糖、寡糖的定量测定方法。方法采用HPLC-ELSD法,以糖基为填充剂(Prevail Carbohydrate ES柱4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(79∶21);体积流量1.0 mL/min;ELSD检测器;漂移管温度100℃;N2流量2.8 L/min。结果果糖、葡萄糖、蔗糖分别在1.812~45.300μg、1.354~101.538μg、1.959~146.956μg范围内呈良好的对数线性关系;果糖、葡萄糖、蔗糖及总糖的平均回收率分别为105.9%(RSD为3.5%)、105.8%(RSD为4.2%)、105.3%(RSD为3.5%)及105.6%(RSD为3.6%)。结论本方法简单易行、可控性强、重复性好,可用于冠心宁注射液中单糖、寡糖的测定,有助于完善其基础物质研究,提高和完善了冠心宁注射液的质量控制方法。 相似文献