国产重组人促卵泡激素在辅助生殖技术控制性超促排卵的临床应用

目的评价国产重组人促卵泡激素(recombinant human follicle-stimulating hormone,rhFSH)用于辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)控制性超促排卵(controlled ovarian hyperstimulation,COH)的有效性及安全性。方法本试验采用多中心、随机、双盲、阳性平行对照、非劣效研究方法,于2017年7月至2019年6月间选取6家生殖医学中心纳入卵巢储备正常的不孕女性进行ART的COH治疗。受试者随机分为试验组(国产rhFSH,n=134)和对照组(进口rhFSH,n=133),研究过程中因各种因素排除受试者共8例,试验组7例,对照组1例,最终依照研究方案完成试验的受试者试验组127例,对照组132例。比较两组受试者COH周期中获得的卵母细胞总数、rhFSH用药情况、卵母细胞受精率、优质胚胎数、临床妊娠率、活产率、新生儿情况及不良反应发生率等指标。结果试验组和对照组在COH周期中获得的卵母细胞总数分别为(13.0±5.8)枚和(12.9±5.7)枚,差异无统计学意义(P>0.05);在82例卵胞质内单精子显微注射(intracytoplasmic sperm injection,ICSI)受试者中,试验组(39例)获得MII卵母细胞数[(9.9±3.9)枚]显著高于对照组(43例)[(7.5±3.0)枚,P=0.003];卵母细胞受精率试验组[63.82%(1048/1642)]显著高于对照组[56.19%(958/1705),P<0.001]。rhFSH用药时间和总量、优质胚胎数、临床妊娠率、早产率、活产率、新生儿异常发生率、新生儿体质量、Apgar评分等两组间差异无统计学意义(P均>0.05);治疗期间卵巢过度刺激综合征(ovarian hyperstimulation syndrome,OHSS)和其他不良反应发生率差异无统计学意义(P均>0.05),且均为进口rhFSH已知的不良反应。结论在卵巢储备正常的不孕女性中使用相同卵巢刺激治疗方案,国产rhFSH有效性及安全性与进口rhFSH相当。     

吡非尼酮与尼达尼布治疗特发性肺纤维化的成本-效果分析

目的对吡非尼酮与尼达尼布治疗特发性肺纤维化进行成本-效果分析,从患者角度比较二者经济效益,为临床药物选择提供参考。方法使用TreeAge Pro 2011版软件构建Markov模型,通过文献获得模型所需的效果参数与概率参数,依据国内药物定价及医院收费标准获得成本参数,对两种药物进行成本-效果分析,经比较得出结论。结果 2年内,吡非尼酮组和尼达尼布组人均累积医疗费用人民币分别为142 874.99元与439 758.26元,人均累积用力肺活量占预计值百分比下降值分别为2.54与4.17,尼达尼布相比吡非尼酮每减少1例死亡所增加的成本为人民币12 370 136.40元,每减少一例急性加重所增加的成本为人民币4 193 266.58元。结论与尼达尼布组相比,在治疗特发性肺纤维化至2年时,吡非尼酮组肺功能下降更少而总医疗费用更低,因此吡非尼酮更具有经济学优势。