HPLC法测定参味补肾口服液中淫羊藿苷的含量

目的 :建立用 HPL C法测定参味补肾口服液中淫羊藿苷的含量的方法。方法 :色谱柱为 C18柱 ,乙腈 -水 ( 30∶ 70 )为流动相 ;检测波长 2 70 nm,理论塔板数按淫羊藿苷峰计算应不低于 1 5 0 0。结果 :淫羊藿苷在 0 .2 0 0 8～ 1 .0 0 4 0μg范围内呈线性关系 ,r=0 .9996;平均回收率为 97.8% ,RSD=1 .2 % ( n=6)。结论 :该方法简便准确重现性好 ,灵敏度高 ,可用于测定参味补肾口服液中淫羊藿苷的含量     

牙科涂层材料对牙齿结构的保护与强化作用研究进展

目的探讨"多合一"粘接技术所制备的薄膜涂层材料在保护牙本质免受物理、化学、生物刺激方面的作用。方法通过梳理有关牙科涂层材料研究的文献,介绍牙科涂层材料及其临床应用研究进展。结果与结论间接修复术中牙体预备完毕后,用树脂涂层封闭暴露牙本质可作为一种保护牙齿结构的手段。牙体预备后和取模前,应立即在切面上涂抹牙本质粘接剂和流动性树脂复合物结合的树脂层。该涂层既能将其对牙髓的刺激作用降到最低,又能改善树脂粘固粉和牙体之间的粘接强度。"多合一粘"接材料在保护暴露牙根部的牙本质和预防龋齿形成方面具有很大潜力,值得深入研究。     

宫内节育器放置器定位块移动阻力在节育器系列标准中的要求探讨

本文通过对现行宫内节育器及节育器放置器国行标及产品注册标准中对定位块移动阻力项规定的对比分析,提出了该类产品国行标及注册标准中存在的问题,并提出了改进的建议。     

洛氏硬度计（C标尺）测量结果的不确定度评定

目的：对本实验室洛氏硬度计（C标尺）测量结果的不确定度作以评定。方法：按照JJG112-2003《金属洛氏硬度计（A B C D E F G H K N T标尺）检定规程》,以C标尺为例,考虑洛氏硬度试验中标准硬度块、硬度计及试样等因素对洛氏硬度计（C标尺）测量结果的不确定度进行评定,即通过分析、计算洛氏硬度试验中产生不确定度的若干分量,计算出扩展不确定度。结果：洛氏硬度计测量结果的扩展不确定度对32.5 HRC标准硬度块为：y_1=y_1±U_（95）=33.11HRC±1.078HRC,k=2;对62.3 HRC标准硬度块为：y_2=y_2±U_（95）=63.31HRC±0.710HRC,k=2。结论：在洛氏硬度计检定过程中,测量结果的不确定度主要取决于洛氏硬度计的允许误差。评定结果令人满意,符合洛氏硬度（C标尺）的测量要求。     

天然胶乳橡胶避孕套国家比对试验经验交流

目的:对天然胶乳橡胶避孕套国家比对试验检测进行经验交流.方法:检验方法依据GB75442009 <天然乳胶橡胶避孕套技术要求试验方法>及作业指导书的要求进行.爆破体积和压力试验使用仪器为:避孕套爆破容量压力测试仪(生产商:瑞典瓦兰德公司,规格型号:M301,精度:±1.0% );针孔试验使用仪器为:充水测漏仪(生产商:瑞典瓦兰德公司).     

一次性使用无菌阴道扩张器无菌检查方法适用性研究

目的建立一种一次性使用无菌阴道扩张器无菌检查方法适用性试验方法。方法按中国药典2015版通则1101项下规定的方法,以硫乙醇酸盐流体培养基作为厌氧菌和需氧菌检查培养基,以胰酪大豆胨液体培养基作为真菌和需氧菌检查培养基。以金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌进行方法适用性研究。供试品采用薄膜过滤接种法,冲洗液为0.9%氯化钠注射液,冲洗量为100 ml/膜,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌进行无菌检查。结果 2种材质样品无菌检查均合格,阳性对照菌生长良好。结论该方法适用于以聚丙烯和聚苯乙烯为材质的一次性使用无菌阴道扩张器的无菌检查。该方法具有污染小、方便快捷的特点,可作为医疗器械生产企业和各级监督部门进行该类产品无菌检查方法适用性试验时的参考。     

浅谈医疗器械产品注册标准中的常见问题

医疗器械产品注册标准是确保医疗器械产品质量的重要技术文件,产品注册标准的内容是否准确、适当、全面,是关系到人民群众用械安全的大事。本文主要针对注册标准中的常见问题进行了分析,为企业产品注册标准的编写提供参考。     

一次性使用静脉输液针微粒污染检测方法改进

本文通过对一次性使用静脉输液针微粒污染检测过程中的样品处理方法的改进,提高检测速度,缩短检测时间,降低检验成本。     

肺隐球菌病14例报道及435例荟萃分析

目的 探讨肺隐球菌病的临床表现,诊断及治疗情况,以提高对该病的认识.方法 收集该院2005年1月～2010年6月确诊的14例肺隐球菌病例资料,与经筛选后的1999～2009年中国学术期刊网及PUBMED数据库收录的421例肺隐球菌病的资料共同荟萃分析,以分析其临床特点.结果 肺隐球菌病超过一半发生于无基础疾病及易感因素者,症状、影像学表现形式多样,易并发隐球菌性脑膜炎;隐球菌抗原乳胶凝结试验、CT引导下经皮肺活检及经支气管镜肺活检对诊断有重要意义,目前临床应用较少;治疗手段包括手术、抗真菌药物及联合治疗.结论 目前临床对于该病的认识不足,常误诊为肿瘤、结核及一般感染,应强调上述3种检查方法的引用.单纯手术治疗治愈率较低,且易产生并发症.     

陕西省医疗器械检测中心2013年国抽呼吸道吸引导管产品质量评估报告

1．概述 1．1标准现状 本次国抽检测涉及到的生产企业总计40家，除一家企业产品执行标准为YY0339-2009外，其余39家企业的产品执行标准均为企业标准。在按行标和企业标准同时进行检测判定的过程中，我们发现该产品企业标准存在的问题较多，主要归纳为以下几类：