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<正>药物临床试验是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验主要以诊断或治疗、预防为目的,对于研究预防、治疗疾病的有效方法十分重要,是唯一在人体内研究药品 相似文献
4.
目的 综合性医院疾病分布广泛,呈现地区性、多样性,单一病种样本库相互封闭、欠规范、缺乏信息化与安全保障.探讨适合在综合性医院建立标准化、规范化重大疾病生物样本库模式的意义.方法 重大疾病生物样本数据库的建设,旨在建设符合国际标准的山西省重大疾病资源库,将基础研究成果转化,加强基础研究和临床应用的结合,解决临床上早期诊断和早期治疗的问题,将有助于开发针对这些疾病的早期预警、早期预防、早期治疗的新技术、新方法以及个体化治疗.作为山西省最大的综合性三甲医院之一——山西省医科大学第二医院针对山西省重大疾病分布如恶性肿瘤、骨关节病、慢性肾病、心脑血管病、风湿病、血液病等各系统疾病建立标准化、系统化、规范化的生物样本数据库,并逐步建立疾病对照正常人群生物样本数据库,实现资源整合与共享.结果 医院是生物样本库的主体,山西医科大学第二医院在院领导的支持下,由科技处和病理科牵头,成立重大疾病生物样本库,逐步形成一总多分,由科技处统一分层管理的样本库模式,按照中国医药生物技术协会组织生物样本库分会《中国医药生物技术协会生物样本库建设指南(试行)》要求,建立我院重大疾病生物样本库总库(病理科为基地、科技处统一管理).建立统一的SOP执行标准,信息管理体系,逐步完善生物样本库总分库的网络信息管理,将患者信息、随访信息等诸多信息实现院内网络化统一管理、资源共享.结论 综合性医院重大疾病生物样本库的建设是一个高度复杂、高度组织的系统化工程,需要多学科通力合作,行政管理和协调参与:标准化的信息化管理建立标准化生物样本库必要条件之一;高质量的样本和系统的临床随访资料;医学伦理、质量控制和安全保障;并充分发挥病理科及各合作科室在组织库建设中的作用. 相似文献
5.
我院减少医疗纠纷的做法 总被引:6,自引:1,他引:6
医院作为一个社会窗口 ,它的稳定发展是社会稳定发展的重要组成部分 ,而影响医院稳定的最大问题是医患纠纷。据问卷调查 ,医患关系紧张和比较紧张的共占 2 9 72 %[1] 。所以 ,处理好医患关系 ,对提高医疗质量、改进医疗服务、稳定医疗秩序有着重要的作用 ,也是适应医学模式从生物医学模式向生物 心理 社会医学模式转化的需要。笔者介绍我院的一些做法 ,以供商榷。一、医学是一门不完善的高风险的自然科学生命科学是一门最复杂、发展最慢、人类仍处于初级研究阶段的科学。医学是生命科学的一部分 ,医学的发展目的 ,就是为人类解除病痛、预… 相似文献
6.
总结了山西医科大学第二医院医疗新技术新项目准入的主要做法和成效.对新技术新项目的准入管理,有力地促进了医院学术地位和医疗水平的提高,在带来良好社会效益和经济效益的同时,也极大地调动了广大医务人员研究开展新技术的积极性.医院要在市场经济条件下提高竞争力,就必须加强技术创新,提高医疗技术水平. 相似文献
7.
我院是一所综合性的三级甲等医院,近年来重视科学研究,大力加强学科建设,有力地推动了医院各项工作,促进了医院整体水平不断提升. 相似文献
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<正>药物临床试验为国家食品药品监督管理部门进行新药的审批和新药上市后的正确使用提供了重要的依据,是新药上市前必经的关键环节。临床试验方案是临床试验的主要文件,由申办者与研究者共同讨论制定,由参加临床试验的主要研究者、其所在单位以及申办者签章并注明日期,报伦理 相似文献
10.
左炔诺孕酮宫内缓释系统对功能失调性子宫出血治疗效果的初步观察 总被引:2,自引:0,他引:2
目的观察左炔诺孕酮宫内缓释系统(曼月乐)对功能失调性子宫出血的临床疗效。方法对58例子宫内膜诊刮病理诊断为功能失调性子宫出血患者放置曼月乐,在放置前和放置满24个月内定期B超监测子宫内膜厚度,观察患者血红蛋白情况、置环后病理变化及月经改善情况。结果置环前子宫内膜厚度为(16.5±7.3)mm,置环24个月子宫内膜厚度为(3.1±1.4)mm,两者比较有显著性差异(P〈0.05);放置曼月乐6个月后患者血红蛋白显著升高[(98.5±13.1)vs(123.0±8.4)g/L,P〈0.05];置环后病理变化显示子宫内膜增生过长的表现消失。结论曼月乐不但能从临床方面有效地控制月经,对功血有持续的疗效,对增生过长的子宫内膜也有抑制作用。 相似文献