GB 4793.1-2007对电气间隙和爬电距离的要求

电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标,其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。现首先介绍了GB 4793.1-2007标准要求,概述其内容,然后从电气间隙和爬电距离的标准要求、测试方法及实验仪器的角度出发,结合日常检测工作中遇到的具有代表性的技术问题,详细分析产品在设计和结构、检测实验条件等方面存在的严重干扰检验结论的因素,进一步对电气安全风险点进行总结,提出解决方案和技术建议。     

北京市医疗器械检验所2006—2009年体外诊断类设备检测情况的回顾分析

目的:统计并回顾分析北京市医疗器械检验所2006—2009年体外诊断类设备检测件数的变化。方法:统计并分析4年来全所总业务量的变化情况、体外诊断类业务量的变化情况以及构成比的变化。结果:4年来,检验所的检测总量从1719到2 336件,体外诊断类从128件到166件。结论:以上结果的统计和分析为今后检验所更加合理开展检测工作提供科学依据。     

GB4793．1—2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》检测中需注意的几个常见问题

仪器的设施类别（过压类别）的确定，仪器的标志，仪器的介电强度试验，仪器的耐机械冲击和撞击；仪器的液体压力和泄漏试验；仪器使用的材料阻燃要求都是执行GB4793．1—2007标准的体外诊断设备的基本要求，是大多数企业在设计产品和执行此标准时会考虑的问题。