《中国药典》中葡萄糖酸锌等含锌化合物分子量计算探析

目的：探讨不同企业生产的培养基用于2015年版《中国药典》沙门茵检查的可行性。方法：采用理化属性、适用性检查、生化试验、活茵检出四个方面对五个生产企业生产的培养基与实验室配制的培养基进行比对试验。结果：五个生产企业的相关培养基质量符合2015年版《中国药典》沙门茵检查的要求,实验室自行配制的RV和XLD等培养基因受诸多因素的影响不够理想。结论：研究结果可用于沙门茵检查用培养基质量控制依据。     

基于SA-DTM模型的突发公共卫生事件舆情演化分析

目的：探讨面向突发公共卫生事件的主题聚类和情感分析对网络舆情的识别预测和潜在风险控制等的重要意义。方法：提出一种舆论主题和所表达情感的综合分析模型——SA-DTM模型,它利用DTM模型（dynamic topic model）对舆情生命周期内的各个时间片进行动态主题分析,利用主题词权重确定主题对应的时间片,从而得出互联网用户所讨论的热点话题随时间的变化;然后采用ROST-CM6对各个主题下的评论进行情感倾向性分析,实现微博主题与情感的协同分析;最终在LDAVis的基础上对主题-情感关系的可视化呈现进行优化,并以“非洲猪瘟”事件为例进行实证研究。结果：在“非洲猪瘟”事件发生期间,用户对疫情控制与传播及食品安全最为关注,当疫情控制与食品安全出现问题时用户的负面情绪表达也最为明显。结论：SA-DTM模型可以有效探究用户讨论的热点话题及其所表达的情感。     

非水滴定法测定西替利嗪含量的不确定度评定

目的:评估采用非水滴定法测定盐酸西替利嗪含量的测量不确定度来源,以控制药品质量。方法:建立数学模型,绘制因果图、不确定度分布图,分析温度、终点等影响含量测定不确定度的因素并合成各不确定度分量,给出扩展不确定度及包含因子。结果:各分量中滴定管的校准和终点确定引入的不确定度最大,温度影响滴定液浓度校正。结论:建立了非水滴定法测定盐酸西替利嗪含量的不确定度评价方法,确定滴定管、终点、温度是不确定度的主要来源。     

准确度和精密度术语在《中国药典》中的应用探析

目的:阐述《中国药典》中准确度、精密度术语的应用现状,探讨对取样量的要求以及正确应用准确度、精密度术语的方法。方法:对1990年至今的各版《中国药典》和2005、2010年版英文版《中国药典》凡例和附录中这两个术语的应用进行分析,比较JJF 1059、JJF 1001、GB/T 6379、VIM和GUM定义以及JJF 1094测量仪器特性评定的要求。结果与结论:《中国药典》在准确度、精密度术语的应用中,出现与测量仪器准确度、准确度等级术语相混淆的现象,对取样要求的陈述也有待规范。《中国药典》凡例对液体取样"精密量取"的要求应符合所用量具准确度等级的要求,而并非符合"移液管的精密度"。建议规范并统一相关术语的应用,以促进行业交流、实验室认可和国际互认。     

我国医用氧气及分子筛制氧设备监管要求和对策

本文分析我国医用制氧设备及氧气制造原理、管理分类、质量标准、生产要求,依据国家相关法规探索其分类监管及临床应用中存在的难点和不足,以加强医疗机构分子筛制氧设备、医用氧及临床用氧的管理。分子筛制氧设备按医疗器械管理,新修订的《医用气体管道系统用氧气浓缩器供气系统》标准规定其产出气体应符合国家有关法规规定。我国已针对该设备产出气——富氧空气发布了国家药品标准,但如何按药品管理富氧空气尚无明确的规定。依据设备运行、维护、监控等影响生产富氧空气质量的因素,提出富氧空气按医疗机构制剂管理的建议。     

基于LDA模型的健康医疗可穿戴设备评论情感分析

通过构建隐含狄利克雷（LDA）模型对健康医疗可穿戴设备评论数据进行主题识别和对主题下的评论数据进行情感分析,了解用户对商品在不同主题下的满意度及商品之间的差异。通过研究用户在电商平台上对可穿戴设备的满意度和用户关注健康医疗可穿戴设备的商品特征和服务特征,可帮助生产商提高商品性能,并为电商平台提高服务质量提供参考。     

医疗器械注册产品标准编制要求和注意事项简

目的：规范医疗器械注册产品标准的编制要求,提高编制水平。方法：依据《国家医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《注册产品标准编写规范》等法规探讨对注册产品标准的编制要求、执行现状和常见错误。结果与结论：注册产品标准的编制存在较多不规范之处,应加强医疗器械标准化管理工作,特别是对试验方法验证工作的管理。