16种医用口罩口罩带的细胞毒性

目的 通过在现行安全使用的前提下对国内14个厂家的16种医用口罩口罩带的细胞毒性进行研究,以期为相关标准修订时对口罩带细胞毒性做出合理要求提供数据支持.方法 将16种医用口罩依次编号为1#～16#,根据GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》,对16种医用口罩的口罩带进行细胞毒...     

参竹降糖方对气阴两虚型高血糖大鼠免疫内分泌及骨骼肌胰岛素抵抗的影响

目的 观察参竹降糖方对气阴两虚型高血糖大鼠免疫内分泌及骨骼肌胰岛素抵抗的影响。方法 根据基础血糖值将SD大鼠分为空白组、复合模型组、阳性药组,以及参竹降糖方高、中、低剂量组共6组,每组15只。采用力竭游泳、甲状腺素(thyroxine, T4)皮下注射、连续高脂饲料合并链脲佐菌素(streptozotoci, STZ)注射复合因素造模。造模同时灌胃给药33天,阳性药组予十味消渴胶囊1.32 g/kg,参竹降糖方高、中、低剂量组分别予参竹降糖方混悬液7.5 g/kg、2.5 g/kg、1.25 g/kg,空白组不做处理,模型对照组给予同体积溶剂。采用比色法测定血清肝糖原、肌糖原、游离脂肪酸(free fatty acid, FFA)、免疫球蛋白G(immunoglobulin G,IgG)、免疫球蛋白M(immunoglobulin M,IgM)、三磷酸腺苷(adenosine triphosphate, ATP)、三磷酸腺苷酶(adenosine triphosphatase, ATPase)免疫及代谢相关指标水平;ELISA法检测促甲状腺激素(thyroid stimulating ...     

SD 大鼠血常规参考值区间建立

血常规是医疗器械亚慢（亚急）试验中必须测定的项目,但由于血常规易受动物品种、来源、年龄、饲养环境、人员操作、检测试剂等因素的影响,各实验室有必要建立自己的血常规参考值区间。本文以建立我室大鼠血液学检测指标参考区间为目的,以我室常用的SD大鼠为研究动物,结合医疗器械亚慢（亚急）试验周期,90d、28d、14d,对不同周龄（8～10周龄、10～12周龄、19～21周龄）的大鼠进行常规血液学检测,并对结果进行统计学分析,以95％可信范围得出参考值区间。分析发现,各周龄雌雄大鼠白细胞计数（ WBC）、红细胞比容（ HCT）及网织红细胞（ RET）均有显著性差异,且随着周龄增加,各周龄雌雄大鼠红细胞计数（ RBC）、血红蛋白测定（ HGB）及血小板计数（ PLT）等指标也开始出现显著性差异。由此可见大鼠各项血常规指标受年龄及性别等因素影响很大,本研究所建立的血常规参考值区间非常有必要,为我室亚慢（亚急）试验提供血液学判定依据。