脂肪乳对PT、APTT和Fib凝血结果的影响与对策

目的探讨减少脂肪乳对凝血酶原(PT)、部分凝活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(Fib)干扰的方法。方法制备正常新鲜混合血浆并检测PT、APTT、Fib;在正常新鲜混合血浆中加入不同浓度的脂肪乳并检测其PT、APTT和Fib,取均值计算干扰物影响度,同时在强生干化学分析仪VITRO FS5.1上检测血浆指数,并分析血浆指数与脂肪乳干扰之间的关系。通过CS2000i自带的稀释功能,寻找最佳的稀释倍数,减少脂肪乳对Fib的干扰。结果当添加干扰物脂肪乳4.76%体积分数时,对PT、APTT和国际标准化比值(INR)影响均7.5%,未超过1/2 CLIA’88规定的允许误差;脂肪乳添加的体积与血浆指数存在良好的线性相关:y=18.284x+4.557 9,R2=0.993 3;脂肪乳添加的体积与衍算纤维蛋白原(PT-der fibrinogen,PT-DFbg)添加前后的差值也存在良好的线性相关:y=0.146 9x-0.891 4(x≥6),R2=0.961 7;标本稀释可以很好地消除脂肪乳对Fib检测结果的干扰。结论利用血浆指数,可以减少一定浓度内脂肪乳对PT、APTT和Fib的干扰,标本稀释可以很好地消除脂肪乳对Fib检测结果的干扰。     

日立7170A生化分析仪与干化学测定电解质的比较研究

目的观察日立7170A生化仪与干化学电解质结果的差异.方法对两台仪器(7170A;强生250干化学仪器)进行测定比较.每天随机选取高、中、低值病人的新鲜血清5份,在2台仪器上检测,共6日.结果两台仪器数据平均偏差＜1%,测定数的比值b≈1,配对T检验,P＞0.05,两组数据无显著性差异.结论日立7170A电解质结果稳定可靠,与干化学结果无差异.     

不同检测系统17项常规生化结果的比对和偏倚评估

目的探讨不同检测系统间常规生化结果的可比性，为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供依据。方法参考美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）的EP9-A2文件，以Modular PPI检测系统为目标，用患者新鲜血清对不同自建检测系统的17项常规生化结果与目标系统进行比对，计算自建检测系统（y）和目标检测系统（x）之间的相对偏差，以美国临床医学检验部门修正法规（CLIA’88）允许总误差的1／2为标准，判断检验结果的可比性。结果自建检测系统1的总胆红素（TBil）、直接胆红素（DBil）、1-谷氨酰基转移酶（GGT）、三酰甘油（TG）、总钙（TCa）、无机磷（IP）与目标系统不具可比性，自建检测系统2的白蛋白（Alb）、TBil、DBil、TG、IP与目标系统不具可比性，自建检测系统3的所有17个项目与目标系统均具可比性。结论自建检测系统与目标系统的常规生化结果依项目不同存在不同程度的偏差。当用2个以上的检测系统检测同一检验项目时．应进行方法比对和偏倚评估，以实现检验结果的可比性。     

干化学和湿化学方法测定尿蛋白结果的比较

目的探讨干化学与湿化学不同方法测定尿蛋白（UPRO）的差异。方法选用强生干化学仪器的干化学法和日立7170A仪器连苯三酚红显色湿化学法测定尿蛋白,同时检测53份标本,进行相关性比较,结果采用t检验、相对偏差、回归分析．进行统计分析。结果湿化学结果与干化学结果相比明显偏低：低值、中值和高值分别偏低22．8％、39．7％和26．2％。t值分别为3．452、6．352、6．956,P〈0．01,差别有极显著意义。其回归曲线：y=0．7936x-64．224,对b（总体斜率）与a（总体截距）的检验,tb=5．397、8．502、5．741、5．520,ta=2．502、1．944、1．259、0．818;两种方法学测定UPRO结果的系统误差属临床不可接受水平。结论两种方法的测试结果有显著性差异,有条件的实验室应使用千化学方法定量检测尿蛋白。     

日立系列生化分析仪ISE模块配套试剂的研制与应用

目的 研制日立系列全自动生化分析仪ISE模块配套试剂。方法 分析原装试剂成分、理化指标,研制参数相同的试剂,并进行相关的试验。结果 自配与原装试剂的各项成分和理化指标基本一致;使用自配与原装进口试剂测定结果之间相关性好;自配试剂的精密度、准确度、线性范围、稳定性符合要求,经过6个月使用对电极无损害。结论 自配的内标准液、参比液、稀释液可替代原装试剂用于日立生化分析仪ISE模块的测定。     

日立7170A生化检测系统性能证实实验

目的：根据临床和实验室标准协会的相关文件（EP5-A2、EP6-A、EP9-A2）进行自建检测系统与可溯源的目标检测系统间具有代表性的生化检测项目的性能证实实验。方法：首先证实检测项目在自建检测系统的可报告范围和检测系统的不精密度,再通过与目标检测系统间的比对试验证实自建检测系统的不准确度。结果：自建检测系统具有代表性的5个检测项目（葡萄糖、总胆红素、谷氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、钾离子）的可报告范围符合要求,批内不精密度小于CLIA′88允许误差的1/4,批间不精密度小于CLIA′88允许误差的1/3,与目标检测系统间的比对试验均小于CLIA′88允许误差的1/2。结论：自建检测系统性能证实实验结果符合要求,检测结果能够溯源到目标检测系统。     

不同定标方法测定前白蛋白结果的比较

目的:探讨用两点定标方法与多点定标方法测定前白蛋白的差异.方法:选用目前应用范围较广的一种试剂,进行两点定标与多点定标,同时检测60份样品和不同浓度的标准血清,进行相关性和准确性的比较,结果采用t检验和相对偏差进行统计分析.结果:两点定标结果与多点定标结果相比明显偏低:低值、中值和高值分别偏低9.2%、1.7%和11.6%.两点定标方式定标,浓度≤100 mg/L时,结果可偏低33.1%,浓度在101～400mg/L时,结果相差3.7%,浓度>400 mg/L时,结果相差11.7%.而多点定标方式结果准确,相对偏差CV=2.7%,两者相差CV=12.1%.结论:不同定标方式的测试结果差异有显著性,多点定标法测定前白蛋白比两点定标法准确,应提倡使用.     

不同实验室之间总胆红素测定结果"互认"的可行性研究

目的通过开展实验室之间总胆红素的可比性研究，探讨不同实验室间测定结果实施结果互认的可行性。方法以日立7170A生化分析仪，罗氏试剂及程序，C．fas校准品和质控品组成的检测系统作为目标检测系统，检测系统2，3，4，5为待评系统，测量新鲜血清样本总胆红素，并对数据进行统计学分析。结果经相关性分析，各待评检测系统与目标系统之间的相关系数r^2均大于0．95，临床可接受性能评价为检测系统2与系统1之间的系统误差部分可接受，检测系统4与系统1之间的系统误差不可接受，检测系统3，5与系统1及检测系统4与系统2之间的系统误差临床可以接受。结论测定方法相同，两系统之间结果可互认；测定方法不同，两系统之间结果不可比，两系统之间系统误差临床不可接受。通过溯源，测定方法不同，两系统之间结果同样具有可比性。     

糖化血红蛋白样品前处理取样方式的比较

糖化血红蛋白（HBA1C）是监控糖尿病患者重要的指标之一，由于能反映以前的血糖水平，对于评估当前血糖的浓度具有重要意义。有报道免役比浊法与HPLC相比，检测结果偏低，也有报道免役比浊法和国际公认的参考方法结果具有良好的比例关系但全自动生化仪器的大量使用，简单、快速的特点，使免役比浊法成为检测HBA1C的主要方法之一。目前试剂厂家众多，检测过程基本相同，样品加溶血素，红细胞溶解完毕上机检测。前处理肝素锂抗凝样品有两种方式，一种是全血标本缓慢混匀吸取样品，另外一种是标本离心后吸取红细胞样品，虽然多数试剂说明书说明使用不离心混匀全血样品，但不少单位仍检测离心后的红细胞样品，不同取样方式是否存在误差，我们特此实验：