用直接投入增菌法进行药品包装材料控制菌检查的探索性研究

目的:对复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂等药品包装材料构建微生物限度检查-控制菌检查的新方法,为加强药品包装材料的微生物质量控制提供一种检测新思路.方法:分别取代表性复合膜、硬片、铝箔、瓶盖、垫片、干燥剂样品,用代表性菌株制备人工污染样品,采用国家药品包装材料标准规定的方法(以下简称供试液增菌法)以及本研究建立的...     

用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件细菌截留能力

 目的 设计气溶胶细菌截留试验系统，利用金黄色葡萄球菌气溶胶评价输液器进气器件空气过滤器的细菌截留能力。方法 将金黄色葡萄球菌混悬液稀释至10⁸ CFU/mL，利用气溶胶细菌截留试验系统生成气溶胶，对阳性对照支路以及5个生产厂家（A~E）的75个空气过滤器进行测试，采用薄膜过滤法收集液体撞击采样器的采样液，观察是否有菌生长并进行计数。结果 测试结束后，阳性对照支路和5个生产厂家A~D的12个批次60个样品的支路收集液均无菌生长，符合要求；生产厂家E 3个批次的15个样品支路收集液菌落数均>100 CFU，不符合要求。生产厂家E的空气过滤器材质为玻璃纤维，孔径为5 μm。结论 试验设计的气溶胶细菌截留试验系统成功截留输液器进气器件空气过滤器细菌。     

类风湿关节炎产后症状加重的综合护理

对类风湿关节炎产后关节症状加重的护理措施进行综述。通过心理护理、关节护理、用药护理、停止哺乳的护理、饮食护理等综合性护理措施,结合健康宣教,能有效地缓解或控制患者痛苦症状,降低关节废用和肌肉萎缩的发生率,提升患者生活质量。     

抗菌敷料抗菌功效体外评价研究

目的：评价抗菌敷料的体外抗菌功效。方法：本研究基于模拟临床创面微生物的实际生长状态,构建体外创面模型并建立抗菌敷料抗菌功效评价方法,用以评价抗菌敷料对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌和白色念珠菌的体外抗菌功效。结果：试验样品在12 h内抑制了金黄色葡萄球菌的增殖,在72 h内杀灭对数值未超过1.00;在24 h对铜绿假单胞菌的杀灭对数值达到4.24,随后大幅下降, 在72 h的杀灭对数值降为0.37;在12 h对大肠杆菌的杀灭对数值达到4.10,在其后至72 h内杀灭对数值均大于3.00;在12 h对白色念珠菌的杀灭对数值达到1.11,在72 h的杀灭对数值仅为0.04。结论：该抗菌敷料对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌和白色念珠菌均显示了抗菌效果,其中对铜绿假单胞菌、大肠杆菌的抗菌功效要好于金黄色葡萄球菌和白色念珠菌。     

中国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法对回收率的影响

 目的 明确我国和欧盟医用外科口罩细菌检测方法回收率的差异。方法 采用微生物回收的方法对中国《医用外科口罩(YY 0469-2011)》和欧盟《医用口罩要求和试验方法(EN 14683-2019)》中的检测方法回收率进行对比分析,并探索两种方法中最优方法的环节。结果 EN 14683-2019检测方法回收率高达65.1%,高于YY 0469-2011标准近4倍;洗脱方式为机械振摇,洗脱效果不如手动振摇法(回收率为68.6%);EN 14683-2019的可接受标准严于YY 0469-2011的可接受标准。结论 EN 14683-2019的洗脱液中含有表面活性成分(吐温20),提高了检测方法的回收率;YY 0469-2011方法中手动振摇的洗脱方式对微生物的洗脱效果要优于EN 14683-2019方法中的机械振摇法。     

片材类药包材微生物限度检查法中供试液制备方法的研究

目的:建立片材类药包材适用的微生物限度检查供试液制备方法。方法:用萎缩芽孢杆菌(ATCC9372)芽孢，接种膜、硬片和铝箔这3种药包材，制作人工污染样品，分别采用手动振摇法、机械振摇法和袋蠕动法进行样品前处理制备供试液，并采用薄膜过滤法收集供试液中的微生物，培养计数，比较3种供试液制备方法的采集效率。进一步对手动振摇法进行了人员比对研究。采用单因素方差分析和t检验进行统计学分析。结果:3种供试液制备方法中，手动振摇法的微生物采集效率最高，且三组的结果比较具有统计学差异(P<0.000 1);对手动振摇法进行了人员比对研究，结果发现该方法在3种药包材中人员差异较小(P>0.05)。结论:综合考虑微生物采集效率、可操作性、重复性等因素，认为手动振摇法更适合用于药包材的供试液制备。