东亚开展国际多中心临床试验现况分析——ClinicalTrials．gov调查结果

目的了解在东亚开展的国际多中心临床试验现状。方法2008年5月8日在ClinicalTrials.gov下载有东亚部分国家/地区参加的国际多中心临床试验注册记录,分析其治疗疾病、申办者、开发时期、样本量、研究类型、研究设计等。结果在ClinicalTrials.gov注册的试验中,中国453个（大陆125个、台湾196个、香港134个）、韩国264个、日本231个。在东亚开展的654个临床试验中307个（47%）是国际多中心临床试验,大多由欧美制药公司如辉瑞、阿斯利康、葛兰素史克、赛诺菲-安万特、百时美施贵宝等实施,主要以治疗癌症、中枢神经疾病、心血管病和感染的药品为主。有198个（65%）是Ⅲ期试验、32个（10%）是上市后试验,其他为Ⅱ期和Ⅰ期试验。双盲试验有190个（62%）,其中近半数以安慰剂为对照。中国大陆开展的临床试验特点：①多个医院参加的大样本试验占多数,②以Ⅲ期试验为主,③无Ⅰ期试验。在中国台湾、中国香港和韩国开展的临床试验特点：①大多为国际多中心临床试验（中国台湾占84%、中国香港占93%、韩国占72%）,②相互间共同参加的大规模试验很多。在日本开展的临床试验中国际多中心临床试验只占17%,大规模试验数少。结论欧美制药企业的介入促进了东亚的国际多中心临床试验的发展。药品开发过程受各国/地区药品审批法规制度的影响。     

外国制药企业在中国开展临床试验现况分析——基于Clinical Trials.gov网站登记数据的统计分析

目的:本文通过查阅ClinicalTrials.gov网站数据库登记的有关内容,对在中国开展的临床试验进行了归纳总结和分析.方法:"ClinicalTrials.gov"是全球最大的临床试验登记网站,提供由企业或政府申办的最新的有关临床试验的情报.通过查阅2007年5月8日前所登记注册临床试验的检索结果,对外国制药企业在中国进行的独立开展或参与国际多中心临床试验登记数据进行了统计分析.结果:在中国,由制药企业赞助的临床试验有97件,其中58件是国际多中心试验,39件是中国单独进行的试验.主要的研究对象疾病为肿瘤、循环系统疾病、中枢系统疾病及感染.在中国单独试验中,临床试验受试药均为在海外上市的药,这些试验的目的是为了在中国扩大适应症或是为了进口中国.而在国际多中心试验中的受试药有在海外处于Ⅳ期,还有处于Ⅲ期,这些试验的目的是为了取得中国人的试验数据或是为了促销而进行的.在中国单独试验中有一半,在国际多中心试验中有67%是随机双盲试验.中国临床试验的特点是参加医院数集中在10个左右.结论:外国制药企业让中国参与更多的国际多中心临床试验,加快新药研发进程.     

巴马山泉 抗病消炎

巴马无处不山，山山有泉。全县大部分人口日常饮用山泉水，有的饮用河水和储蓄雨水，这些水质标准都较高。人们上山劳作，多饮用泉水，因为无污染，人喝生水也不拉不痛。巴马矿泉水还具有杀菌消炎之特殊功效，如有碰伤出血，往水里泡，伤口愈合快，也不发生感染，对皮炎、湿疹类也有消炎作用。在巴马采集水样检验，发现这些水含硒、锶、偏硅酸等微量元素比其他的四个世界长寿之乡的水含量高，因而巴马的泉水又被称为长寿圣水。     

老年人合理用药

目的 通过对老年人常见药物不良反应的追踪及其易致不良反应原因的分析，推动临床合理用药，并为临床药学监护提供依据。方法 查阅近几年来有关方面的文献，并结合临床实践加以总结。结果 老年人容易发生不良反应是衰老过程中各种病理生理特点的综合反应的结果。结论 注意老年人生理特点，掌握用药原则，正确配伍投方。     

肝癌术后复发动脉灌注栓塞治疗

目的 探讨肝癌术后复发行动脉灌注栓塞术治疗的价值。方法 对22例肝癌术后复发再行动脉灌注栓塞治疗作临床回顾总结，所有患者都采用了动脉灌注栓塞治疗。动脉化疗药物选用表阿霉素(EADM)、丝裂霉素(MMC)、5-氟尿嘧啶(5-Fu)，栓塞剂为碘化油、鱼肝油酸钠和明胶海绵。结果 肝癌术后复发动脉灌注栓塞治疗有效率(CR PR)为81．6％，16例病人随访，8个月存活率100％，10个月存活率81．6％，12个月以上存活率71．5％，2年存活率54．5％。结论 肝癌首次手术切除术后定时、长期随访是提高动脉灌注栓塞治疗效果的关键，合理的选择栓塞方法，是保证肝癌患者长期生存的有效途径。     

TVT-O在治疗女性压力性尿失禁中的应用

目的:探讨经闭孔无张力尿道中段悬吊术(TVT-O)治疗女性压力性尿失禁(SUI)的临床疗效及并发症。方法:回顾性总结TVT-O手术治疗11例女性压力性尿失禁的临床疗效和并发症。结果:11例压力性尿失禁患者接受TVT-O手术,平均手术时间16分钟,平均术中出血量10ml,所有患者术后压力性尿失禁症状均消失。术后随访3～15个月,无一例复发。TVT-O手术成功率100%。结论TVT-O手术具有简单、微创、恢复快等特点,是治疗女性压力性尿失禁安全有效的方法。     

茯苓杏仁甘草汤合真武汤治疗肾病综合症急剧恶化获显效一例

肾瘸综合症是以蛋白尿、低蛋白血症,高脂血症,浮肿为临床特征的难治性疾病之一,在中医看来,是与水液代谢异常(水毒)有关的疾病。本病例经过十年的长期观察,中医疗法是有效的。从笔者1982年报道以来,曾长期维持了病情的稳定(使症状处于缓解状态)。尽管1988年1月病情出现反复。呈急性加剧,但试用新的中医疗法,仍取得满意疗效。患者T.M.71岁,牙科医生。于1979年3月,诊断为肾病,用类固醇治疗未见明显好转。临床所见未提示肾功能减退,本人与家属强烈要求用中医治疗。试用十几种药方均来获得明显疗效,用补气健中汤加当归、木通、升麻与真武汤并用,终于成功地使临床症状缓解,八年来病情基本稳定。但是,自1988年1月起,患者无感冒等任何诱因出现了蛋白尿(++～+++),伴下肢轻度浮     

蛋白水解酶在肺癌等恶性肿瘤侵袭转移中的作用

肺癌为最常见的恶性肿瘤之一,其发病率在西方国家及我国均呈上升趋势。已知肿瘤细胞侵袭转移是恶性肿瘤生物学行为最主要的特征,癌转移是抗癌治疗失败和肿瘤病人死亡的主要原因,肿瘤细胞的组织侵润和转移能力与其能快速降解周围基质有关。肿瘤细胞能分泌蛋白酶,降解胞外基质是肿瘤转移的首要步骤与分子基础,所涉及的蛋白酶现已发现有四类:(1)基质金属蛋白酶(如IV型胶原酶,明胶酶等)是一组锌离于依赖性内肽酶,目前发现约14种之多,它们几乎能降解细胞外基质的所有成分。已有研究证实发生淋巴结转移的肺癌组织同     

1000例老年患者用药合理性分析

目的了解老年患者的用药情况,评判药物使用的合理性。方法应用回顾性病历调查方法对1000例老年住院患者用药进行了分析,共查阅5600余条医嘱。结果1000名患者住院期间使用药物平均为4~15种,最多可达26种;35·2%患者存在不合理用药现象;有8种常见的不合理用药表现,药物相互作用及药物不良反应随用药品种增多而增加。结论老年住院患者存在不合理用药,应加强临床用药的监测,尽量减少用药品种,避免不合理的联合用药,进一步提高老年住院患者的用药水平。