不同测试模式对康复类医疗器械电磁兼容测试结果的影响

以某康复训练仪为例,选取电快速瞬变脉冲群、辐射发射、传导发射3个测试项目在4种测试模式下进行电磁兼容测试,分析了不同测试模式对电磁兼容测试结果的影响,指出了综合考虑设备的特点和应用环境选取合适有效的测试模式可以准确有效地评价康复类医疗器械的电磁兼容性。     

从检验的视角对医疗器械电磁兼容性能探究

目的 提高医疗器械电磁兼容的质量,提升其通过电磁兼容测试的效率,进而推动其上市审批速度。方法 统计分析近年医疗器械电磁兼容测试项目不合格情况,从检验的视角分析医疗器械电磁兼容通过率低的原因。结果 根据分析原因,从医疗器械厂商和检验机构这两个角度给出了建议。结论 为了确保医疗器械电磁兼容质量,医疗器械厂商、监管部门和检验检测机构应该加大对医疗器械电磁兼容性监管力度和评价研究,确保产品的安全性,携手推动医疗器械产业健康有序发展。