美国新药申请审评程序

在美国,一个普通的新化合物从最初的发现到申请上市,大约需要经过15年的时间,其中FDA用于审评的时间大约为6～12个月。FDA将最终决定该新药能否进入市场,因此除了实施有效的新药开发计划外,熟悉FDA的新药审评程序对于申请人来说也是非常重     

上海医院医师对临床药师开展临床药学工作的态度分析

目的为临床药师从事临床药学工作提供可行性依据.方法对本市二、三级综合性医院的神经科与泌尿科医师关于临床药师工作的看法进行调查问卷,并经统计学处理.结果被调查者对临床药学工作基本持肯定态度,但就其专业能力存有疑虑,并在发展临床药学方面提出了期望与要求.结论临床药学的重要性须在实践中体现;政府和医院应加强临床药师工作的管理;医师应当重视临床药学工作;临床药师必须提高专业水平;培养医师成为临床药师也是目前的好办法.     

医院药库微机管理系统的应用

该院最新开发的“药库微机管理系统”，在总结其它系统的基础上，进行了较大的改进和提高。系统开发采用当前ＤＯＳ环境下最新的软硬件开发平台；编程采用全新的“事件驱动”的程序设计方法；数据输入采用智能化的代码查找技术；数据查询和打印彩采用“所见即所得”的输出方式；通过多种方式大大增强了系统的安全稳定性。实际应用表明，本系统具有界面友好、使用方便、功能齐全、实用性强的特点。     

左炔诺孕酮宫内节育器体内释药动力学研究

１５名健康志愿妇女宫内放置释放左炔诺孕酮的宫内节育器，经一定时间后取出，用反相ＨＰＬＣ法测定宫内节育器中剩余药量，从而计算其释药速度，结果表明其在体内的释药规律符合零级动力学。     

药事管理学教学中理论与实践相结合的探索

药事管理学是药学科学的分支学科,它的研究和应用集中于应用社会学、法学、管理科学和行为科学,以探讨各种类型药学实践的性质和效果.它的教学内容涵盖了药事法律法规、药事管理组织机构、药品研究、药品生产、药品经营、医院药事管理、药学经济等各个方面.     

提高药学服务质量是推动药品零售企业发展的关键

随着我国医药卫生体制改革措施的相继出台 ,城镇职工基本医疗保险制度和药品分类管理制度的逐步实施 ,我国药品零售业正面临着严峻的考验和巨大的挑战。本文对上海市 30 0 0多位进入零售药店的顾客就药品零售企业的现状、药品消费者的消费行为与对零售药店提供药学服务的期望等方面进行问卷调查 ,以此为药品零售企业的发展决策提出一些意见与建议。1　方法本次调查以上海华氏大药房有限公司在全市范围内的六十多家药品零售连锁药店 (分布于上海市中心城区和周边区域 )为调查基地 ,采用非概率抽样方法 ,在同一时间段内 ,对进入药店的顾客进行…     

实施药品分类管理中药品消费者消费心理与行为研究

自2000年1月1日起,我国实施处方药与非处方药分类管理制度,这是中国医药与卫生事业深化改革的必然结果,是加强药品监督管理,保障国民身体健康,并与国际药品管理模式接轨的重大举措。因此,需要得到全社会的理解、重视和支持。本文通过对上海市3000多位药品消费者就药品分类管理制度的知悉程度、在零售药店购药的消费心理与行为等方面的社会调查,在分析调查结果的基础上,对药品分类管理制度实施提出一些建议。     

上海地区医疗机构药学人员专业素质状况的调查

目的提高医疗机构药学服务质量，更好地为患者服务。方法在分层随机描样的基础上，对上海地区各级各类医院药学人员的专业素质现状进行问卷调查，并对结果进行统计分析。结果药学人员的学历以药学中专比例最高，专业职称以药师为主；不同背景的药学人员专业学习途径存在着差异；发表学术文章的作者主要分布在市、区两级医院中。结沦加强对医疗机构药学人员的宏观管理，把提高专业素质作为管理部门的重要职责，创造条件提高药学人员的学历水平，鼓励药学人员从事专业研究，撰写与发表专业文章。     

医院门诊抗感染药使用频度差异分析

目的：分析医院门诊抗感染药使用频度的差异，探索门诊抗感染药物的使用规律，为监测该类药物应用提供一种新的途径与方法。方法：在药品计算机网络化管理基础上引入SPSSIO统计软件，分别以西药处方记录条和人日为单位进行抗感染药使用频度差异分析。结果：抗感染药的使用频度和次均费用在不同性别、年龄、医保类别病人和就诊科室之间存在差异。结论：利用统计分析方法开展抗感染药利用研究，对提高合理用药水平很有必要。     

女性避孕的精密给药系统研究 Ⅱ.释放左炔诺孕酮宫内节育器的制备及体外释药

制备一种每天释放左炔诺孕酮Levonorgestrel(LNG)2μg的宫内节育器(IUD),并对之进行体外释药速度的研究。本IUD选用乙烯醋酸-乙烯共聚物(EVA)材料,T型纵臂为贮药管,内装LNG、硫酸钡及硅油所组成的混悬剂,EVA管壁为释药限速膜。本释药系统在“漏槽”状态下测定其稳态释药速度,表明在长时期内可维持零级速度。释药速度是管壁厚度及(或)药管内外径比的线性函数,说明本系统属于骨架控制释放机理。温度与标化速度关系符合Arrhenius方程,可以估算温度每升高1℃,本系统释药速度增加约16％。