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原料药中基因毒性杂质控制的研究进展 总被引:5,自引:5,他引:0
目的介绍原料药(active pharmaceutical ingredient,API)中基因毒性杂质控制的法规要求、评估方法和控制方法。方法通过学习欧美法规发展历史,理解国际高端市场对基因毒性杂质控制的监管期望,提出原料药中基因毒性杂质风险评估方法。结果与结论企业基于半定量评估,结合清除研究数据,建立科学的控制策略,使实际工艺中所有可能涉及的基因毒性杂质风险得到明确鉴别和控制,是达到监管期望的有效途径。 相似文献
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为促进腹部手术病人早日康复,减少腹部切口哆开发生率,通过对30例腹部手术后切口哆开病例的观察,同时结合病理以及发病过程,认为腹部手术切口哆开与手术切口类型、多脏器损伤、病人营养状况、有无术前并发症等因素密切相关,并针对性地提出了护理中必须采取的一些有效措施,使患者早日康复。 相似文献
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护理干预对糖尿病患者愈后疗效影响的研究 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:探讨护理干预对糖尿病患者愈后疗效的影响。方法:将糖尿病患者随机分为干预组和对照组。对照组和干预组均实施常规治疗和护理,出院后指导,并发给健康教育手册。对照组院后6个月不采取任何措施;干预组实施院后6个月的护理干预:包括健康生活方式、用药行为、自我监测等。结果:干预6个月后,干预组健康行为、遵医行为等明显优于对照组。结论:进行护理干预使糖尿病患者院后综合治疗有所保障,能有效控制血糖及其相关的诱因,预防复发,并延缓和减轻并发症的发展,同时促进患者积极参与增强自我照顾能力。 相似文献
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徐彩虹 《安徽中医学院学报》2004,23(4):24-26
目的:观察温针配合蠲痹汤加减治疗类风湿性关节炎的疗效.方法:将63例类风湿性关节炎患者随机分为中药组(n=28)和针药并用组(n=35),分别给予单用中药和温针中药相结合治疗.结果:针药并用组临床疗效和各项指标的改善情况均优于中药组(P《0.05或P《0.01).结论:温针配合蠲痹汤加减能有效治疗类风湿性关节炎. 相似文献
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[目的]探讨延续性护理对改善幼年特发性关节炎患儿疼痛的影响。[方法]在2017年1月—2018年1月于本院诊治的幼年特发性关节炎患儿中选取84例作为研究组,在院内均实行相应治疗、护理干预,出院后采取延续性护理干预;在2015年12月—2016年12月诊治的幼年特发性关节炎患儿中选取84例作为对照组,在院内均实行相应治疗、护理干预,出院后实行常规院外护理干预,比较两组疼痛感变化、疾病活动度改善情况、生活质量改善情况。[结果]护理后,研究组患儿疼痛CHEOPS疼痛评分低于对照组(t=10.894,P=0.000);护理后,研究组患儿类风湿关节炎病情活动度评价表(DAS28)评分低于对照组(t=23.008,P=0.000),儿童健康评估量表(CHAQ)评分低于对照组(t=26.395,P=0.000)。[结论]延续性护理对改善幼年特发性关节炎患儿疼痛有积极作用,并能有效改善其活动度,提高患儿生活质量。 相似文献
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怀孕被视为妇女人生的特殊阶段,与其他专科病人相比,住院分娩产妇心理和健康知识需求有其特异性。通过对2012-2013年在我院分娩的180例正常孕产妇进行健康教育,使孕产妇更好地掌握自我监测内容,有效地配合医生、助产士,减少难产、产后出血的发生,稳定情绪、增强经阴道分娩的信心。 相似文献
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采用穿琥宁注射液治疗外感热病65例,与病毒唑常规治疗65例相对照,均以5d为1个疗程,一般治疗2个疗程.结果2组间治愈率、显效率、有效率比较均有显著性差异(P<0.01).穿琥宁注射液疗效显著,可作为急性热病的首选中药制剂. 相似文献
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目的研究恩度联合静脉化疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤标志物和新生血管的影响,为NSCLC的治疗提供参考。方法选择2015年1月至2016年5月宁波市鄞州人民医院肿瘤放化疗中心收治的108例首诊晚期NSCLC患者为研究对象,随机分为对照组和联合治疗组,每组54例。对照组给予静脉化疗,联合治疗组在对照组基础上给予恩度静脉滴注,进行血清肿瘤标志物、新生血管指标及组织学检测。观察两组临床疗效和药物不良反应。用SPSS 19.0软件进行秩和检验、χ2检验、独立样本t检验和配对t检验。结果联合治疗组和对照组总有效率分别为87.04%和66.67%,差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,联合治疗组血清糖类癌抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)和神经性烯醇化酶(NSE)均低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05);联合治疗组的血管内皮生长因子A(VEGF-A)、血管内皮生长因子C(VEGF-C)和碱性成纤维细胞生长因子(b FGF)均低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。联合治疗组细胞块阳性率29.63%低于对照组(57.41%),差异有统计学意义(P0.05)。联合治疗组和对照组药物不良反应发生率分别为35.19%和31.48%,差异无统计学意义(P0.05)。联合治疗组生存率为74.07%高于对照组(53.70%),差异有统计学意义(P0.05)。结论恩度联合静脉化疗治疗晚期NSCLC具有较好的疗效,可降低肿瘤标志物水平,保护新生血管,提高生存率,且不增加药物不良反应。 相似文献