基于质量源于设计理念的丹参浓缩膏石硫工艺优化研究

目的基于质量源于设计理念优化了丹参川芎嗪注射液前处理过程中丹参浓缩膏的石硫工艺。方法使用鱼刺图法对丹参浓缩膏石硫工艺涉及的各个参数进行了初步风险评估,筛选出了9个潜在关键工艺参数(critical process parameter,CPP),即石灰乳质量分数、加石灰乳速度、搅拌速度、加石灰乳后搅拌时间、硫酸质量分数、加酸速度、加酸后搅拌时间、静置时间和静置温度。采用Plackett-Burman(PB)实验设计法对9个潜在CPP进行进一步筛选,确定了石灰乳质量分数、加石灰乳后搅拌时间、加酸后搅拌时间和静置时间为石硫工艺的CPP。采用中心复合实验设计法建立CPP和关键质量属性之间的偏最小二乘回归模型,根据石硫上清液中各指标需要达到的水平,通过计算获得基于概率的设计空间。结果推荐的石硫工艺操作空间为石灰乳质量分数12.0%～13.0%,加石灰乳后搅拌时间40～50 min,加酸后搅拌时间30～35 min,静置时间16～20 h。结论在设计空间内进行操作有助于提高石硫工艺中间体质量一致性,本研究对实际工业生产具有一定参考价值。     

金骨莲胶囊HPLC指纹图谱及化学模式识别研究

目的建立金骨莲胶囊HPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量一致性评价,为该制剂的质量控制提供参考。方法采用ACE Excel 5 C18-PFP(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱进行检测;流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,进行梯度洗脱;体积流量为0.8 mL/min;柱温为40℃;检测波长为210 nm;进样量为10μL;建立12批金骨莲胶囊指纹图谱。对12批金骨莲胶囊指纹图谱进行相似度评价、层次聚类分析(hierarchical clustering analysis,HCA)和主成分分析(PCA),并结合正交偏最小二乘-判别分析(orthogonal partial least squares-discriminant analysis,OPLS-DA)寻找不同批次金骨莲胶囊的差异成分。结果建立的金骨莲胶囊HPLC指纹图谱共标定了19个共有峰,其中2、8、11号峰归属于汉桃叶,5、7、10、12、15号峰归属于大血藤,16、17、19号峰归属于透骨香,1号峰为5味药材共有,3号峰归属于八角枫和大血藤,13号峰归属于大血藤和透骨香,4、9、14、18号峰归属于大血藤和汉桃叶,6号峰归属于大血藤、汉桃叶和透骨香。通过与对照品对比指认出2、3、6、7、9、12、13、15、16号峰分别为富马酸、没食子酸、原儿茶酸、红景天苷、绿原酸、香草酸、表儿茶素、鹅掌楸苷、滇白珠苷A。12批金骨莲胶囊指纹图谱相似度均在0.910以上,HCA、PCA 2种分析方法均把样品分为了3类,结合OPLS-DA筛选出了导致各批次之间产生差异的7个差异性标志物,分别为15(鹅掌楸苷)、14、6(原儿茶酸)18、16(滇白珠苷A)、19、9(绿原酸)号色谱峰。结论该分析方法简单可行、具有良好精密度、重复性和稳定性,建立的指纹图谱可为金骨莲胶囊的质量评价提供参考。     

利喜定与硝普钠联合治疗重症充血性心力衰竭临床观察

本文从血管扩张剂利喜定与硝普钠联合应用治疗重症充血性心力衰竭 ,观察其疗效及安全性。现将结果报告如下。1　临床资料12 0例中 ,男 88例 ,女 32例。年龄 5 8～ 78岁 ,平均 6 8岁。其中 ,冠心病 70例 ,占 5 8 3% ;扩张型心肌 17例 ,占 14 1% ;高血压心脏病 2 0例 ,占 16 7% ;风湿性心脏病 13例 ,占0 8%。病程 3～ 2 5年。2　方法治疗中应在去除诱因、休息、吸氧、限盐、适当强心利尿剂治疗的同时给予血管扩张剂 ,利喜定 5 0～ 10 0ｍｇ加入 5 %葡萄糖 2 5 0ｍｌ或 5 0 0ｍｌ液体 ,分别以 2 0 0～ 4 0 0 μｇ/ｍｉｎ速度及 6～ 8滴 /ｍ…     

“战克之将，国之爪牙”——郅都

郅都为官忠于职守,公正清廉,对内不畏强暴．敢于打击豪强权贵：对外积极抵御外侮。使匈奴闻名丧胆。[编者按]     

苗药头花蓼研究进展

目的为苗药头花蓼的开发利用提供参考。方法查阅文献,系统归纳头花蓼全草及地上部分的化学成分、药物效应动力学、药物代谢动力学、质量控制及相关制剂的应用与开发。结果与结论头花蓼主要含有黄酮类、酚酸类、木脂素类、烷基糖苷类、有机酸类、醇类、酯类、三萜类、鞣质类等化学成分,具有抗氧化、抗炎、抗菌、降糖、解热镇痛、调血脂等药理作用,可影响部分抗生素及酶在体内的代谢,在不同肠段吸收趋势不同;模型大鼠与正常大鼠的头花蓼药物代谢动力学参数有明显差异;质量控制方面,主要针对多指标成分的含量测定和相关制剂及药材的指纹图谱等展开研究。目前,对于头花蓼的不良反应及毒理试验研究较少,且多以粗提物进行药理作用研究。建议后续研究中对其药效成分及作用机制进行深入研究,以阐明头花蓼的药效物质基础,为进一步开发利用奠定理论基础。