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张学禄 《中国医疗器械信息》1998,(2)
严格控制生产和销售仿真型性功能助复器械国家医药管理局医疗器械行政监督司(北京100810)张学禄仿真型性功能助复器械是用于特殊人群,具有调节人体生理功能作用的特殊商品,必须严格管理,规范此类产品的生产制造和市场销售活动。一个时期以来,不少地区、单位盲... 相似文献
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张学禄 《中国医疗器械信息》1997,3(2):10-10
生物医学材料现状与发展对策研讨会在京举行由中国科学院、中国工程院、国家自然科学基金会、“853”高技术材料专家委员会、中国生物材料委员会组织召开的“生物医学材料现状与发展对策研讨会”,于1997年3月17~18日在北京举行。来自全国近30位专家就生物... 相似文献
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1医疗器械生产企业体系考核(以下简称体系考核)是具有中国特色的监督管理方式1.1任何企业都有自己的质量管理模式 根据ISO9000体系的有关表述,质量是指产品、体系或过程的一组固有特性,满足顾客和其他相关要求的能力;管理是指指导和控制组织的相互协调的活动;体系(系统)是指相互关联或相互作用的一组要素;质量管理体系(或叫质量管理模式)是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。很明显,企业为了实现既定的质量方针和质量目标:(1)需要相应组织结构,无论是行政管理组织还是生产管理组织,并有明确的相… 相似文献
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张学禄 《中国医疗器械信息》1996,(5)
从准分子激光治疗仪看我国医疗器械立法的必要性国家医药管理局医疗器械行政监督司(北京100810)张学禄角膜屈光手术治疗是目前国际眼科界的热门,而准分子激光角膜成形切削术(photorefractivekeratectomy,PRK)又是其中的热点。P... 相似文献
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张学禄 《中国医疗器械信息》1996,(5)
全国心脏起搏导线断裂并发症高级研讨会在京召开国家医药管理局医疗器械行政监督司(北京100810)张学禄近日,国家医药管理局医疗器械行政监督司与中华医学会心电生理和起搏学会在北京联合召开了“全国心脏起搏导线断裂并发症高级研讨会”。会议期间,临床和工程界... 相似文献
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张学禄 《中国医疗器械信息》1999,(3)
医疗器械生产许可证的审查是一项政策性、技术性均很强的工作。该项工作的唯一标准是审查过程的公正性和审查结果的有效性。近几年,由于国家药品监督管理局的监督管理力度加强,措施得力,我国医疗器械产品正处于上升、稳定的趋势,基本上能满足市场需求。但是,在监督抽... 相似文献
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张学禄 《实用口腔医学杂志》2014,(19):2293-2296
<正>鼻骨突出于人体的颌面部,占据鼻子的中上部,是构成鼻腔的主要部分。鼻骨与上颌骨及额骨相邻,具有较为紧密的解剖关系。由于它们均属于薄质骨,骨的中间为空腔结构,因此在较强的外力撞击下极易造成骨质断裂及移位。相关报道称鼻骨骨折是耳鼻喉科常见的外伤,约占耳鼻喉科外伤疾病的50%。在我们日常接诊患者中,鼻骨骨折多系车祸、斗殴等外伤所致,主要的临床表现为鼻部 相似文献
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张学禄 《中国医疗器械信息》1997,(1)
医疗器械行政监督工作会议召开NationalConferenceofMedicalDevicesAdministrationandSupervision国家医药管理局医疗器械行政监督司(北京100810)张学禄DepartmentofPolicyan... 相似文献
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