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注射剂可见异物是目前注射剂产品常见的问题之一,也一直是全球监管机构和行业内激烈讨论的问题。尽管业界对可见异物的定义及判断标准有一定的共识,但在实际生产过程中,对于如何控制可见异物仍然存在不同的理解和掌握尺度。此外,企业在生产过程中对于检测人员的技能要求和设备的验证也缺乏权威的参考和依据,如可见异物的标准物质和相关技术指导文件等,这些对于国内注射剂的生产和质量控制影响都很大。本研究旨在开展关于“注射剂中可见异物”的文献调查,通过收集和整理国内外相关文献,对本领域的相关研究进展进行分析总结,为提高注射剂质量提供参考。 相似文献
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目的探讨胃癌患者术后留置鼻肠管(NJT)给予早期肠内营养结合TPN诊治的意义.方法对17例胃癌手术的病人,术中NT留置,术后早期给予肠内营养液同时TPN治疗。结果病人均能顺利置入NJT,术后早期开展肠内营养,胃肠功能恢复良好,无明显并发症发生。结论胃癌患者术后围手术期合理应用肠内、肠外营养支持对胃癌术后病人减少并发症,促进恢复有一定的作用。胃癌患者早期作肠内营养,可促使病人尽早、顺利康复。NJT留置肠内营养结合全胃:肠营养(TPN)。更为经济有效。 相似文献
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目的分析CEOP方案治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者近期疗效、远期生存率和不良反应。方法回顾性分析81例NHL患者的临床特征及CEOP方案化疗和/或局部放疗的近期疗效、不良反应和远期生存情况。结果总有效率90.1%,其中CR率为71.6%,PR率为18.5%。81例患者共接受CEOP方案化疗405个周期(中位化疗周期数为5个)。主要不良反应为骨髓抑制,其中Ⅲ~Ⅳ度粒细胞减少占14.8%,Ⅲ~Ⅳ度血小板减少占2.47%,Ⅲ~Ⅳ度贫血0%,脱发48.1%,心脏毒性4.9%,均为可逆性轻度心电图异常。中位生存期为85(4~115)个月,95%可信区间为64~105个月。结论采用CEOP放案治疗NHL近期疗效、远期生存率均较高,心脏毒性较低,值得进一步推广使用。 相似文献
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我国炮制用辅料标准现状研究及工作建议 总被引:1,自引:0,他引:1
该文对《中国药典》2015年版、《全国中药炮制规范》及29个省、自治区、直辖市的地方炮制规范中炮制用辅料相关内容的现状进行了梳理,整理出了药典、全国炮制规范、地方炮制规范这三级标准中对炮制用辅料的通用性要求、个性化技术要求、质量标准等的收载情况,根据炮制用辅料存在的"药辅同源"、"食辅同源"的特点,对标准现状进行了分析;对炮制用辅料全国性标准研究情况进行了介绍;对炮制用辅料标准目前存在的问题进行了深入的分析和探讨,针对标准体系不完善、缺乏总体性要求、标准水平低、标准引用混乱、标准研究工作不足等问题提出了相关的工作建议,为下一步炮制用辅料国家药品标准体系的建设提供建议和参考。 相似文献
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目的:建立黄芪与板蓝根2种根类药材醇沉絮体的分形维数测定方法。方法:分别以黄芪、板蓝根的水提醇沉絮体为研究对象,采用大津算法对醇沉絮体原始显微图像进行二值化处理,运用周长-面积法分别考察沉淀絮体取样体积、稀释倍数、图像放大倍数及图像采集位点数对分形维数的影响。结果:黄芪与板蓝根醇沉絮体均具有分形特征;确定这2个醇沉絮体取样体积在600~800μL,样品稀释至5~20倍,显微图像放大200倍或400倍,选取4个图像采集位点时,能够得到稳定可靠的醇沉絮体分形维数。结论:建立的测定方法稳定可行,可为根类药材醇沉絮体的分形理论研究提供参考。 相似文献
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醇料比对双黄连制剂醇沉效果及沉淀物形态影响 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究醇料比对双黄连制剂醇沉效果及沉淀物形态的影响,探讨醇沉沉淀物分形维数综合评价醇沉效果的可行性。方法针对双黄连制剂醇沉工艺,采用HPLC法与重量分析法,考察醇料比对指标成分综合保留率与滤饼含液率的影响;采用直接观察、原子力显微镜观察及"面积-周长"法,考察醇料比对沉淀物表观形态、微观形态及分形维数的影响。运用Pearson相关分析方法,分析醇沉沉淀物分形维数分别与指标成分综合保留率和滤饼含液率之间的相关性。结果随着醇料比的增大,指标成分综合保留率与沉淀物分形维数均逐渐增大,而滤饼含液率则逐渐减小;沉淀物分形维数与指标成分综合保留率呈正相关,与滤饼含液率呈负相关。结论在双黄连制剂醇沉工艺中,醇沉沉淀物分形维数可作为反映醇沉效果的综合评价指标,以期为后续双黄连制剂醇沉工艺可视化的精细控制研究提供参考。 相似文献
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