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1.
目的:为全面理解原料药GMP认证相关标准,提高生产企业对原料药生产规范的认识和检查员的检查水平。方法:对2016年至2017年湖北省原料药现场检查中主要缺陷进行统计分析,对GMP认证中主要缺陷项目进行分类总结。结果与结论:通过共性问题,结合原料药产品的本身特点,建议加强各岗位操作人员培训,落实培训效果;合理设计厂房,加强硬件系统的改造;严格把关物料,做好溶剂回收工作;注重细节,有针对性做好确认与验证工作;文件管理系统化,记录填写规范化;引入风险管理,贯彻执行生产全过程管理;重视变更和偏差管理,提高质量意识;建立职业化检查员队伍。 相似文献
2.
3.
目的对比分析不同剂量右美托咪定对老年糖尿病足截趾患者全身麻醉苏醒期的影响。方法选取2017年4月至2018年8月北京市丰台区南苑医院收治的102例拟行截趾术治疗的老年糖尿病足患者作为研究对象,并按照随机数表法将其随机分为低剂量组(51例)和高剂量组(51例),其中低剂量组患者于全身麻醉时静脉缓慢泵注0. 4μg/kg的盐酸右美托咪定注射液,高剂量组患者于全身麻醉时静脉缓慢泵注0. 8μg/kg的盐酸右美托咪定注射液,对比观察两组患者诱导麻醉前、拔管时、拔管后5 min、拔管后10 min的平均动脉压(MAP)、心率(HR)、血氧饱和度(SpO_2),以及苏醒时间及拔管时间。结果诱导麻醉前、拔管时、拔管后5 min、拔管后10 min,两组患者MAP、HR及SpO_2对比,P均0.05,差异无统计学意义;低剂量组患者的苏醒时间为(14. 02±5. 87) min、拔管时间为(16. 55±5. 26) min,明显低于高剂量组患者的苏醒时间(18. 16±6.29) min、拔管时间(22. 73±6.84) min,两组对比,P均0.05,差异具有统计学意义。结论老年糖尿病足患者在截趾术中应用低剂量右美托咪定辅助麻醉,可有效缩短患者苏醒时间及拔管时间,维持患者苏醒期的血流动力学稳定性,安全性较高,具有临床推广价值。 相似文献
4.
[目的]了解蓬莱市农村饮用水水质状况,分析其影响因素,为加强农村饮水安全、监督、管理提供科学依据。[方法]对2008~2011年蓬莱市农村饮用水检测资料进行分析。[结果]2008~2011年检测水源246处,深井196处(占79.67%),浅井44处(占17.89%),水库6处(占2.44%)。检测各种水样492份,水质合格率为22.76%。水质合格率,2008~2011年分别为18.87%、19、85%、25.00%、26.92%(P>0.05),枯水期出厂水为26.79%,丰水期出厂水为29.70%(P>0.05);枯水期末梢水为22.39%,丰水期末梢水为15.17%(P>0.05)。检测项目中,水质感官和一般化学指标、毒理学指标合格率均在88%以上(但硝酸盐除外,其合格率仅为58.74%);菌落总数、总大肠菌群、耐热大肠菌群合格率分别为42.48%、76.22%、88.42%。[结论]2008~2011年蓬莱市农村饮用水卫生质量较差。 相似文献
5.
2007年3月19日,根据报告,石家庄某幼儿园发生一起食源性疾患。26名儿童出现不同程度的恶心、呕吐、腹痛症状,经流行病学调查认定为一起不明原因食源性疾患。调查情况如下。 相似文献
6.
目的:研究丙泊酚联合氢溴酸高乌甲素或利多卡因用于人工流产术的麻醉效果。方法:拟行无痛人工流产术的健康早孕妇女90例,随机分为3组,每组30例。A组:静脉注射丙泊酚2mg/kg;B组:静脉注射利多卡因1mg/kg及丙泊酚2mg/kg;C组静脉注射氢溴酸高乌甲素0.15mg/kg及丙泊酚2mg/kg;3组均在必要时追加丙泊酚20~50mg。分别记录术中SBP、HR、RR、SPO2,并观察各组镇痛效果(按优、良、差三级进行效果评定)、用药量、术毕苏醒时间和下腹痛(宫缩痛)等不良反应。结果:三组比较术中SBP、HR、RR、SPO2的变化,差异有统计学意义(P<0.05);A组丙泊酚用量最大,呼吸抑制发生率为46%;B组为23%;C组呼吸抑制显著降低,为10%;3组苏醒时间A组长于B、C组(P<0.05)。镇痛效果:3组均能为人工流产术提供有效的镇痛作用而完成手术,但以C组为优。结论:丙泊酚联合氢溴酸高乌甲素或利多卡因和单用丙泊酚用于人工流产都能提供一个满意的镇痛效果和操作条件,而以丙泊酚联合氢溴酸高乌甲素患者用药量最少、术后苏醒快、下腹痛发生率低,应用于人工流产术有一定的优势,是安全、有效的镇痛方法。 相似文献
7.
为探讨出血性脑血管病与上消化道出血之间的关系我们总结了 1998~ 2 0 0 1年收治的出血性脑血管病 194例 ,并对其进行了临床分析。1 资料和方法194例出血性脑血管病中 ,基底节出血 10 1例 ,脑叶出血 2 8例 ,蛛网膜下腔出血 (SAH ) 2 2例 ,脑干出血 13例 ,丘脑出血 10例 ,小脑出血 6例 ,原发性脑室出血 4例 ,其中 3 9例并发上消化道出血 ,男 2 6例 ,女 13例 ,均呕吐或胃管引流出咖啡色胃内容物 ,脑出血部位 :基底节区 12例 ,脑干 10例 ,丘脑 7例 ,脑叶 4例 ,SAH 3例 ,小脑 2例 ,原发脑室 1例。发病时间 :发病后最短2 0分钟 ,最长 2 0… 相似文献
8.
<正>饮用水的卫生质量与居民健康息息相关,饮用水卫生监测是健康危害因素监测的重要组成部分[1],对保障居民饮水卫生安全具有重要意义。生活饮用水容易受到微生物和化学物质污染,尤其是微生物的污染,如果水质处理不当,可发生介水传染病传播风险。本文通过对近十年来蓬莱区生活饮用水卫生监测资料的分析,了解蓬莱区饮用水卫生状况及其影响因素,为加强饮用水安全管理工作提供依据。 相似文献
10.