市售中长链脂肪乳注射液的质量评价

目的对市售2厂家产20％，的中长链脂肪乳注射液各3批进行质量比较。方法参考国内外同类产品质量标准，从性状、pH值、乳粒大小、游离脂肪酸、过氧化值、甘油、大豆油、中链甘油三酯、卵磷脂含量、溶血磷脂量、甲氧基苯胺值和细菌内毒素等方面进行比较。结果外观均为白色乳状液，pH值在7．83～8．37间，没有大于5μm的乳粒，大于1μm的乳粒在0．58％～1．67％间，游离脂肪酸在0．69～0．78mmol／L间，过氧化值在0．05～0．31mmol／L间，甘油在24，50～25．20mg／ml间，大豆油、中链甘油三酯和卵磷脂的含量均在标示量的97%以上，溶血磷脂在0．325～0．715mg／ml间，甲氧基苯胺值在0．90～2．86间，细菌内毒素均小于0．3EU／ml。结论有必要提高对脂肪乳的质控标准，以提高临床用药的安全性。     

市售三厂家18种复方氨基酸注射液的质量评价

目的对市售3厂家(A、B和E)共9批18种复方氨基酸注射液进行质量比较。方法参考国内外同类产品质量标准,从澄明度、透光率、性状、pH值、不溶性微粒、抗氧剂量、细菌内毒素和含量等方面进行比较。结果外观均为无色澄明液体,430nm波长处透光率均大于99%,pH在5.42～6.61间;A、B、E3厂不溶性微粒≥10、≥25μm的粒子数分别为1.41、0.32,0.83、0.21和1.55、0.56个/ml;抗氧剂的量分别为<33、近330和>500mg/L;细菌内毒素检查与含量测定符合中国药典及国家标准要求。结论不同厂家的产品质量确实存在一定的差异。     

SARS带来的新问题——捐赠药品如何管理

<正> 前一段时间,SARS疫情肆虐京城,各行各业为支援奋战在一线的医务工作者和SARS患者,捐钱捐物,奉献爱心。其中就有众多的药品生产企业捐赠了大量的药品,用于医护人员的防护和SARS病人的治疗。他们的一片真情令人感动,但是当医院使用这些捐赠药品时,却遇到了很多问题: 1 有些捐赠药品的适应证与预防和治疗SARS无关; 2 有些捐赠药品数量过多(部分属上级分配),     

SARS事件中的消毒药品与药师的作用

<正> SARS是新的波及全球的传染性疾病,该病为一种新的冠状病毒所致,但对其发病机制仍然不清。从3月初发现首例输入病例到4月份SARS以意想不到的速度和程度向北京袭来,城市面临前所未有的考验。回想在这场没有硝烟的战斗中,应该从科学防治的角度思考些什么?对药师而言,预防     

国内市售注射用复合水溶性维生素的质量评价

摘要目的对嗣内市售三药厂生产的9批注射用水溶性维生素样品(AV、CV和DV)进行质量比较，为临床应用提供参考。方法参号国内外同类产品质量标准，从性状、pH值、溶解度、装量差异、不溶性微粒、含量和细菌内毒素等指标进行比较。结果所测样品的外观颜色呈淡黄色、黄色甚至局部棕黄色不等；pH值均在5．6—6．1间。粉针剂在10min内均可复溶。装量差异、细菌内毒素检查结果符合中国药典要求。不溶性微粒≥100,m、≥250,m的粒子数符合美国药典的要求，但不同药厂的产品微粒数有差异。9种维生素组分和防腐剂含量仅样品AV均达到我国卫生部部颁标准的要求，其他产品少则3种，多则6种组分含量低于标示量。结论不同药厂的产品质量确实存在一定的差异。     

磷酸铝凝胶仿制品与原研发产品的理化作用比较研究

目的比较磷酸铝凝胶国产仿制品(制剂A)与原研发产品(制剂B)的理化作用差异。方法分析不同国家法定标准对磷酸铝制剂的要求,即从性状、动态抗酸力、不同浓度食物对抗酸力的影响、对H+的绝缘能力、粘度、沉降速率等几方面对两种产品进行比较。结果制剂A挂壁效果、抗酸力、对H+的绝缘能力、动力粘度等均不如制剂B;低浓度的食物对两者的抗酸力无显著影响;两种制剂均存在批间差异。结论磷酸铝凝胶原研发产品在理化作用方面优于国产仿制品。     

两厂家市售脂肪乳注射液的质量评价

目的 对市售两厂家产20％和30％脂肪乳注射液各3批进行质量比较。方法 参考国内外同类产品质量标准，对两厂家脂肪乳注射液的性状、pH值、密度、乳粒大小、游离脂肪酸、甘油、甘油三酯、磷脂、溶血磷脂含量、过氧化值、甲氧基苯胺和细菌内毒素等指标进行比较。结果 A厂20％、30％脂肪乳外观均为白色乳状，pH值分别为7．90～8．10和8．31～8．45，密度0．9763～0．9860g／ml，无大于5μm的乳粒，大于1μm的乳粒占0．52％～0．71％，游离脂肪酸为0．62～0．72mmol／L，甘油分别为22．07～22．20mg／ml和16．16～16．48mg／ml，甘油三酯含量为标示量的99．1％～100．5％，磷脂含量为标示量的97．74％～100．03％，溶血磷脂为0．289～0．488mg／ml，过氧化值为0．04～0．13mmol／L，甲氧基苯胺值为0．96～2．01，细菌内毒素小于0．3EU／ml。B厂20％、30％脂肪乳外观亦为白色乳状，pH值分别为7．84～8．20和7．96～8．34，密度0．9767～0．9858g／ml，无大于5μm的乳粒，大于1μm的乳粒占0．41％～1．26％，游离脂肪酸为0．62～0．86mmol／L，甘油分别为22．28～22．43mg／ml和15.88～16．22mg／ml，甘油三酯含量为标示量的95．4％～101．4％，磷脂含量为标示量的96．82％～102．78％，溶血磷脂为0．480～1．145mg／ml，过氧化值为0．04～0．35mmol／L，甲氧基苯胺值为2．10～4．12，细菌内毒素小于0．48EU／ml。结论 有必要提高对脂肪乳的质控标准。