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目的评价重组新型冠状病毒(新冠病毒)蛋白疫苗(CHO细胞)在18～84岁人群中异源序贯加强免疫的免疫原性、安全性和持久性。方法采用多中心开放性试验设计, 于2021年10月在浙江绍兴市上虞区和衢州市开化县2个研究现场, 招募已完成2剂次新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)基础免疫3～9个月的18～84岁健康成年人为受试者;根据接种间隔时间分为A(3～4个月)、B(5～6个月)、C(7～9个月)3组, 每组各320例, 三组受试者均接种重组新冠病毒蛋白疫苗(CHO细胞)。在加强接种前、接种后14、30、180 d采集血液样本, 分析比较不同组间的抗体几何平均滴度(GMT)、抗体阳性率和阳转率。收集接种后1个月内不良事件和6个月内的严重不良事件, 分析不良反应发生率。结果 960例受试者年龄为(52.3±11.5)岁, 男性占47.4%(455例)。加强接种14 d后B组和C组受试者GMT(95%CI)分别为65.26(54.51～78.12)和60.97(50.61～73.45), 均高于A组受试者[GMT(95%CI):44.79(36.94～54.30)];加强接种30 d后B组和C组受... 相似文献
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