血细胞分析参考区间的合理应用

正血细胞分析是临床最常用、实验室检测标本量最多的检验项目之一。血细胞分析结果的解释离不开参考区间。长期以来,我国缺乏基于多中心、大样本研究数据建立的参考区间。2012年,在"中国人群重要常规临床检验项目参考区间的建立"基础上,发布了行业标准《血细胞分析参考区间》(WS/T 405-2012)[1]。本文就建立血细胞分析参考区间项目研究的特点和参考区间应用的注意事项等内容进行探讨。1 WS/T 405-2012行业标准发布前血细胞分析参     

YAG激光在腔内泌尿外科领域的临床应用及新进展

YAG激光以其优良的特性和应用价值已经成为泌尿外科医师的有力工具,广泛应用于腔内泌尿外科各个领域。本文就其临床应用和新进展作一综述。     

HLA-B27检测的临床意义和方法学研究进展

人类白细胞抗原B27(HLA-B27)是第6号染色体HLA基因B座一个等位基因的表达产物,1968年由Thorsb等[1]发现.从1973年起,HLA-B27与多种脊柱关节病(spondyloarthropathies,SpA)的相关性、尤其是与强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的高度...     

血管性血友病因子抗原检测参考物质的研制与评价

目的 利用新鲜冰冻血浆制备血管性血友病因子(von willebrand factor,vWF)抗原检测参考物质并进行评价。方法 采用低温离心法制备5个浓度水平的参考物质。按照ISO Guide35及CNAS-GL03的要求,评价参考物质的均匀性和稳定性; 依据行业标准WS/T 356-2011对参考物质在STAGO和IL检测系统的互通性进行评价; 依据ISO Guide 35的要求以NIBSC凝血标准品(SSCLOT4)为溯源标准采用6家实验室联合为参考物质定值。结果 参考物质均匀性良好,单因素方差分析F值范围0.317～0.844,差异无统计学意义(P＞0.05),瓶间均匀性不确定度u_bb为1.01%～2.06%。参考物质浓度在24周内无明显趋势性变化(P＞0.05),长期稳定性不确定度u_lts为0.79%～1.20%。参考物质在STAGO及IL两种检测系统间互通性良好。各批号定值结果为12.2%～138.9%,定值引入不确定度u_char为0.06%～0.09%。参考物质合成标准不确定度u_c为0.03%～0.16%,扩展不确定度U(k=2)为2.2%～6.7%。结论 自制参考物质的均匀性及稳定性符合要求,在STAGO及IL两系统方法间互通性良好,定值结果准确可靠。     

全国血液黏度测定室间质量评价的现状与分析

目的 分析总结2008年全国血液黏度测定室间质量评价(简称质评)数据,发现和改进实验室存在的问题,以提高实验室的检测能力.方法 2008年开展2次质评,每次分发5个批号质评物,按照仪器测定原理和回报数据的频数分布将参加实验室分为旋转式测定1组、旋转式测定2组和毛细管压力传感式测定组,以各组的加权均值作为靶值,允许范围为靶值±2s,计算各组的变异系数和及格率;比较稳态检测和动态检测结果间的差异.结果 在1s-1,50s-1和200s-1切变率下,毛细管压力传感式测定组的变异系数分别为34.40%～43.79%,13.90%～26.36%和20.03%～27.90%,及格率分别为88.2%～100%,89.7%～96.8%和86.7%～97.1%;旋转式测定1组的变异系数分别为16.58%～36.59%,5.12%～7.34%和4.58%～8.69%,及格率分别为84.5%～91.7%,86.0%～93.2%和87.7%～93.3%;旋转式测定2组的变异系数分别为6.39%～8.21%,7.21%～8.43%和6.97%～8.19%,及格率分别为90.2%～95.1%,90.0%～94.2%和91.5%～97.0%.稳态检测和动态检测结果t检验差异无统计学显著性意义(P>0.05),在1s-1时动态检测结果的变异系数在31.26%～61.74%,稳态检测变异系数在8.31%～27.21%.结论 毛细管压力传感式测定组结果的变异系数大于旋转式测定组,可能与参加的实验室较少和仪器类型较分散有关;各分组检测结果的及格率基本相当;在1s-1时动态检测结果的变异大于稳态检测,建议实验室采用稳态检测,同时开展规范的室内质控和仪器校准,为临床提供更加准确的诊断依据.     

介绍一种新型术后循环冲洗装置

在泌尿外科的手术中,空腔性器官的手术占了相当大的比例,例如:膀胱结石、膀胱肿瘤、前列腺增生症等疾病的手术后,为了避免术后出血形成凝血块造成引流不畅或填塞膀胱,术后均需对空腔性器官进行持续冲洗,时间往往长达5~7天。目前各医院临床所采用的术后冲洗方法是:将无菌盐水置于输液架上经输液管引入膀胱,冲洗后再经引流管引出体外;引出之冲洗液体全部弃之不用。由于此类手术术后冲洗液用量大,且数天的冲洗过程均需专人定时更换盐水瓶,如此不但增加了护理人员的工作量,又操作不便,同时也造成了冲洗液的巨大浪费,大大增加了病人的医疗费用。…     

血浆纤维蛋白原检测质控物的研制及评价

目的 研制血浆纤维蛋白原测定质控物,对其外观性状、均匀性和稳定性进行评价,并试应用于室内质控.方法 从血浆中提取纤维蛋白原,加入正常血浆或乏纤维蛋白原血浆中,配制成5个批号不同浓度的纤维蛋白原质控物,分装后进行冷冻干燥.参照<中国生物制品检定规程>要求,对制备过程中的质量指标(外观性状、残水量和复溶性)进行评价;参照C...     

介绍一种新型术后循环冲洗装置

<正>在泌尿外科的手术中,空腔性器官的手术占了相当大的比例,例如:膀胱结石、膀胱肿瘤、前列腺增生症等疾病的手术后,为了避免术后出血形成凝血块造成引流不畅通或填塞膀胱,术后均需对空腔性器官进行持续冲洗,时间往往长达5～7天。目前各医院临床所采用的术后冲洗方法是:将无菌盐水置于输液架上经输液管引入膀胱,冲洗后再经引流管引出体外;引出之冲洗液体全部弃之不用。     

红细胞比容国家一级标准物质的研制李臣宾简

目的 研制红细胞比容国家一级标准物质,作为红细胞比容检测结果溯源的标准.方法 新鲜血经稳定化处理、调整浓度后分装成待评价的标准物质;参照ISO Guide 35（2006版）和《一级标准物质技术规范》的要求进行均匀性和稳定性评价,使用直接溯源至参考方法的标准仪器对标准物质进行定值;对标准物质的均匀性、稳定性和定值过程引入的不确定度进行评定,计算合成标准不确定度和扩展不确定度;将一级标准物质与二级标准物质的不确定度进行比较.结果 标准物质的均匀性评价方差分析结果显示P＞0.05,表明标准物质是均匀的;瓶间均匀性的标准不确定度ubb为0.22％.12周内稳定性评价趋势分析结果显示P＞0.05,表明该期限内标准物质是稳定的;长期稳定性的标准不确定度ults为0.27％.定值结果的标准不确定度uchar为0.59％;合成并扩展不确定度后,定值结果的表达式为（38.7±1.4）％.一级标准物质的相对不确定度（3.6％）小于国家二级标准物质（4.8％）.结论 标准物质的均匀性和稳定性良好,定值方法可靠.     

D-二聚体检测参考区间的验证与分析

目的：对D-二聚体定量检测的参考区间进行验证,并分析年龄和性别因素对参考区间的影响。方法明确参考个体入组标准,招募参考个体男性60例,女63例,按年龄分为3组：20～39岁组（男女各20名）,40～59岁组（男性20名,女性23名）,≥60岁组（男女各20名）。采集参考个体枸橼酸钠抗凝静脉血,分别使用三种不同品牌的血液凝固分析仪及配套试剂检测D-二聚体浓度水平。参照美国临床和实验室标准协会（clinical and laboratory standards institute,CLSI）C28-A3文件,对试剂厂商提供的D-二聚体参考区间进行验证,并采用非参数统计比较不同年龄和性别组间的差异。结果对于40岁以下健康人群,三种检测系统的参考区间均验证通过;对于40岁以上健康人群,A检测系统≥60岁组的验证结果未通过,C检测系统40～59岁组的验证结果未通过。各检测系统不同年龄组的检测结果比较显示D-二聚体浓度随年龄增长呈升高趋势,20～39岁年龄组与40～59岁组、20～39岁年龄组与≥60岁年龄组的 D-二聚体浓度水平的差异均具有统计学意义（P＜0.05）。各检测系统20～39岁组及40～59岁组男女间 D-二聚体浓度水平的差异具有统计学意义（P＜0.05）,而≥60岁年龄组男女间D-二聚体浓度水平差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 D-二聚体浓度水平与年龄和性别有关。对于40岁以下健康人群,三种检测系统的参考区间均通过验证,可直接采用;而对于40岁以上健康人群,部分检测系统的参考区间未通过验证,实验室应查找原因,必要时单独设置参考区间。