福建省人感染高致病性禽流感病毒的分离及灭活病毒抗原的制备

目的从患者呼吸道标本中分离高致病性禽流感病毒(H5N1),摸索病毒灭活条件,用于制备安全和有效的高致病性禽流感病毒灭活抗原。方法鸡胚分离法分离高致病性禽流感病毒,应用甲醛和戊二醛两种灭活剂对分离物进行灭活。用鸡胚培养法进行病毒增殖试验,以确定灭活效果,同时测定灭活病毒的血凝效价。结果应用鸡胚分离法,并用电子显微镜及RT-PCR鉴定,确认从福建省人感染病例中分离出高致病性禽流感病毒。在应用甲醛和戊二醛对病毒进行灭活时,在1‰～5‰终浓度、4℃作用24h的条件下,两者均能完全灭活病毒;灭活病毒的血凝效价随着灭活剂的浓度增高而逐渐下降;灭活病毒随保存时间的延长,其血凝活性逐步下降;应用甲醛灭活后的病毒抗原,其血凝效价可维持更长时间。结论首次分离成功福建省人感染高致病禽流感病毒。应用1‰终浓度的甲醛可使高滴度的病毒完全灭活,并保持较好的血凝活性,适用于大量制备高致病性禽流感病毒灭活抗原。     

2012年南平市食源性致病菌监测结果分析

目的 为全面掌握和分析南平市食品中主要污染物及有害因素的污染水平和趋势,确定危害因素分布情况及可能的来源,评价食品生产经营各环节的污染控制水平及食品安全标准的执行情况和效力,为开展食品安全风险评估、制定食品安全标准和采取有针对性的控制措施提供科学依据.方法 采用《2012年食源性致病菌监测工作手册》的方法对样品进行沙门氏菌、大肠埃希氏菌0157∶H7、单核细胞增生李斯特氏菌、金黄色葡萄球菌、志贺氏菌、阪崎肠杆菌和蜡样芽孢杆菌等7种食源性致病菌检测.结果 对熟肉制品、焙烤食品、熟制米面制品、果蔬类、耍幼儿食品和调味酱等186份食品样品的病原菌进行检测,发现致病菌污染49份,占总检测份数的26.34％,检出总阳性菌株56株,致病菌总检出率为30.11％.结论 南平市食源性致病菌污染情况不容乐观,应对食品加工生产和销售的各个环节加强监管.     

RP—HPLC法测定清火栀麦胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量

目的:建立反相高效液相色谱法测定清火栀麦胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯含量。方法:采用 Hypersil C_(18)(250mm×4.6 mm,5μm)柱;流动相为0.01 mol·L~(-1)的磷酸二氢钾(磷酸调 pH 3.0)-乙腈梯度洗脱,洗脱程序为0～43 min 乙腈的体积分数由20%线性递增至37%;流速为1.0 mL·min~(-1);柱温为35℃;检测波长为225 nm。结果:穿心莲内酯在0.047～1.19μg的范围内线性关系良好(r=0.9999);脱水穿心莲内酯在0.084～2.09μg范围内线性关系良好(r=0.9999),两个成分平均回收率均在95%～105%之间。结论:该方法快速、简便,分离度好,能同时测定清火栀麦胶囊中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量,可作为清火栀麦胶囊质量控制的方法。     

HPLC法测定苦参素注射液中枸橼酸含量

目的 建立苦参素注射液中枸橼酸的高效液相色谱检测方法.方法 采用Ecli pse XDB-C18色谱柱(4.60×150mm,5μm),以乙腈-0.02mol·L-1磷酸二氢钾(含0.2%辛烷磺酸钠,用磷酸调节pH至2.5)为流动相进行梯度洗脱,检测波长为210nm,流速为0.5mL·min-1.结果 枸橼酸在0.04356mg·mL- 1～1.089mg·mL-1范围内线性关系良好(r=1),平均回收率为100.0%.结论 该方法简便、准确、灵敏、重复性好,可作为该制剂质量控制方法.     

反相高效液相色谱法测定头痛定糖浆中天麻素的含量

目的建立反相高效液相色谱法测定头痛定糖浆中天麻素含量的方法。方法采用Hypersil BDS C18（250mm×4.6mm,5μm）柱;流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液;流速为1.0mL·min^-1;柱温为30℃;检测波长为220nm。结果天麻素在0.007～7.385μg的范围内线性关系良好,平均回收率为96.8%,RSD为0.27%（n=9）。结论本方法操作简便、准确、重复性好,可用于头痛定糖浆的质量控制。     

片仔癀质量标准研究

目的建立片仔癀(牛黄、三七、蛇胆、麝香等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中牛黄、三七、蛇胆进行定性鉴别;用气相色谱法测定麝香酮的含量。结果在TLC定性鉴别图谱中三七、牛黄及蛇胆的分离度好,专属性强;麝香酮在0.0044~0.43μg进样范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9995,平均加样回收率为99.58%,RSD为3.10%(n=9)。结论该方法简便、准确,重复性好,可用于片仔癀的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定青果颗粒中没食子酸的含量

目的建立青果颗粒中没食子酸的含量测定方法。方法采用Hypersil BDS C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇-0.05%磷酸溶液(5∶95)为流动相,检测波长为220nm。结果没食子酸在4.0688~203.4400μg之间有良好的线性关系。平均回收率为100.41%(n=6),RSD为1.03%。结论本法操作简便、灵敏、准确、重复性好,可用于青果颗粒的质量控制。     

国外药品GMP检查风险管理模式及对我国的启示

药品GMP检查是保证药品质量的有效监管手段.本研究通过分析美国、欧盟、澳大利亚、日本的药品GMP检查风险管理计划与风险评估模型,并与我国药品GMP检查的风险管理计划进行比较,提出了我国应抓紧出台基于风险检查模型的检查指南,强化信息化建设和数据挖掘分析,成立涉及药品全生命周期的学术专家组和重视国际间的交流合作等建议,以进...     

南平市零售生禽肉中沙门菌检出率、耐药性与分子特征分析

目的 了解南平市零售生禽肉中沙门菌检出情况、耐药性和脉冲场凝胶电泳(PFGE)分子分型,为食源性疾病防治提供依据。方法 采集生禽肉样品100份,进行沙门菌检测和鉴定、药敏实验及分子分型。结果 100份样品中检出沙门菌31株,检出率为31.0%。31株以肠炎沙门菌(22.6%)和鼠伤寒沙门菌(19.4%)为主。沙门菌对氨苄西林和萘啶酸的耐药率最高(均为71.0%),多重耐药率为71.0%。菌株在DNA分子水平上呈高度多态性。结论 南平市零售生禽肉受沙门菌污染严重,耐药形势严峻,应警惕沙门菌引起的食源性疾病治疗难题,建议加强食品安全风险监测和食源性疾病监测,预防食源性疾病暴发。